ID

12520

Beskrivning

A Study of Caspofungin, Liposomal Amphotericin B or the Combination of Both for Patients After Stem-Cell Transplantation NCT00148148

Nyckelord

Versioner (1)
  1. 2015-11-26 2015-11-26 -
Uppladdad den

26 november 2015

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

Tysk Engelsk

Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulär  
Kriterien Beendigung – Abbruch
Beskrivning

Kriterien Beendigung – Abbruch

Date
Beskrivning

Datum

Datatyp

date

Måttenheter
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Beskrivning

Reguläres Ende der Studienteilnahme

Detection of engraftment
Beskrivning

Nachweis des Engraftments (≥ 500 neutrophile Granulozyten/μl an drei aufeinander folgenden Tagen)

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Persistent defervescence
Beskrivning

Anhaltende Entfieberung (oral gemessene Temperatur von < 38°C für mindestens 72 Stunden)

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0424784
Vorzeitiger Abbruch
Beskrivning

Vorzeitiger Abbruch

Withdrawal of consent
Beskrivning

Widerruf der Einwilligung durch den Patienten oder durch den gesetzlichen Vertreter

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1707492
Inclusion criteria not complied
Beskrivning

Nachträgliche Feststellung durch den Prüfarzt, dass Einschlusskriterien nicht erfüllt sind bzw. Ausschlusskriterien vorliegen

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2827031
Non-haematological event (grade 3/4)
Beskrivning

Auftreten eines nicht-hämatologischen, mit der Gabe der Studienmedikation in Zusammenhang stehenden Grad III/IV Ereignisses nach NCI-CTC

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Proof of fungal infection
Beskrivning

Nachweis einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion (Durchbruchsinfektion) gemäß EORTC/MCS Kriterien

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Beskrivning

Notwendigkeit einer Medikation mit einer unter den Ausschlusskriterien gelisteten Substanz

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0680251
UMLS CUI [1,2]
C0013227
Pregnancy
Beskrivning

Eintritt einer Schwangerschaft

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0549206
Participation is not best interest for patient or study
Beskrivning

Entscheidung des Prüfarztes, dass eine weitere Teilnahme des Patienten nicht in seinem besten Interesse bzw. im Interesse der ordentlichen Durchführung der Studie ist

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0079152
Death
Beskrivning

Tod

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0011065
Comments
Beskrivning

Kommentare

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Abschluss
Beskrivning

Abschluss

Infection Status
Beskrivning

Vorliegen einer wahrscheinlichen bzw. gesicherten invasiven Pilzinfektion nach MSG-EORTC-Kriterien

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0517627
Fungal Infection
Beskrivning

Falls ja, welche

Datatyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026946
Survival Status
Beskrivning

Verstorben

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1148433
Survival Status
Beskrivning

Zeitpunkt des Todes

Datatyp

date

Måttenheter
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148433
UMLS CUI [1,2]
C0011008
dd/mm/yyyy
Engraftment
Beskrivning

Engraftment

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0919746
Engraftment
Beskrivning

wenn ja, wann

Datatyp

date

Måttenheter
  • dd/mm/yyyy
Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
dd/mm/yyyy
Graft failure
Beskrivning

Graft failure

Datatyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1262018
Graft failure
Beskrivning

wenn ja, wann

Datatyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1262018
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Graft-versus-host disease
Beskrivning

Graft-versus-host disease

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018133
Study Completion
Beskrivning

Grund der Studienbeendigung

Datatyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3274569
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Study Completion - Discontinuation Stem-Cell Transplantation CASLAMB NCT00148148

1 Formulär
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Item Group
Kriterien Beendigung – Abbruch
Date
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Item Group
Reguläres Ende der Studienteilnahme
Detection of engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Persistent defervescence
Item
boolean
C0424784 (UMLS CUI [1])
Item Group
Vorzeitiger Abbruch
Withdrawal of consent
Item
boolean
C1707492 (UMLS CUI [1])
Inclusion criteria not complied
Item
boolean
C2827031 (UMLS CUI [1])
Non-haematological event (grade 3/4)
Item
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1])
Proof of fungal infection
Item
boolean
C0026946 (UMLS CUI [1])
Need for medication listed under the Exclusion criteria
Item
boolean
C0680251 (UMLS CUI [1,1])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
Pregnancy
Item
boolean
C0549206 (UMLS CUI [1])
Participation is not best interest for patient or study
Item
boolean
C0079152 (UMLS CUI [1])
Death
Item
boolean
C0011065 (UMLS CUI [1])
Comments
Item
integer
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Abschluss
Infection Status
Item
boolean
C0517627 (UMLS CUI [1])
Fungal Infection
Item
text
C0026946 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
boolean
C1148433 (UMLS CUI [1])
Survival Status
Item
date
C1148433 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Engraftment
Item
boolean
C0919746 (UMLS CUI [1])
Engraftment
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
boolean
C1262018 (UMLS CUI [1])
Graft failure
Item
date
C1262018 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
integer
C0018133 (UMLS CUI [1])
Graft-versus-host disease
Code List
Graft-versus-host disease
CL Item
 (1)
CL Item
 (2)
CL Item
 (3)
CL Item
 (4)
Item
integer
C3274569 (UMLS CUI [1])
Study Completion
Code List
Study Completion
CL Item
Ende der regulären Behandlung (1)
C0580352 (UMLS CUI-1)
CL Item
Vorzeitiger Abbruch (2)
C2907571 (UMLS CUI-1)
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