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Information:
Fel:
ID
11218
Beskrivning
Schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) in der Therapie SUE Berichtsformular Bitte ausfüllen und faxen oder senden an: Westfälische Wilhelms-Universität Münster, Institut für Epidemiologie und Sozialmedizin, Albert-Schweitzer-Campus 1, Gebäude 03, 48149 Münster Fax: (0251) 83-55300, E-Mail: regims@uni-muenster.de http://epi.uni-muenster.de
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- 2014-12-16 2014-12-16 - Martin Dugas
- 2014-12-17 2014-12-17 - Martin Dugas
- 2014-12-17 2014-12-17 - Martin Dugas
- 2015-01-16 2015-01-16 - Martin Dugas
- 2015-02-06 2015-02-06 -
- 2015-06-25 2015-06-25 - Martin Dugas
- 2021-09-27 2021-09-27 -
Uppladdad den
25 juni 2015
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
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REGIMS
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SUE Report
- StudyEvent: SUE Report
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
SUE-Nummer
Item
SAE number
integer
C1519255 (UMLS CUI-1)
C0237753 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI-2)
CL Item
First report (1)
CL Item
Follow-Up report (2)
Datum der Meldung
Item
SAE date of report
date
C1519255 (UMLS CUI-1)
C1302584 (UMLS CUI-2)
C1302584 (UMLS CUI-2)
Age
Item
Age
integer
C0001779 (UMLS CUI-1)
CL Item
male (1)
C0086582 (UMLS CUI-1)
CL Item
female (2)
C0015780 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight
float
C0005910 (UMLS CUI-1)
Height
Item
Height
float
C0005890 (UMLS CUI-1)
Pregnancy
Item
Pregnancy
boolean
C0549206 (UMLS CUI-1)
Schwangerschaftswoche
Item
Weeks pregnant
integer
C0460089 (UMLS CUI-1)
Beschreibung SUE
Item
SAE Description
string
C2699044 (UMLS CUI-1)
Beginn
Item
SAE Start Date
date
C2697888 (UMLS CUI-1)
Enddatum
Item
SAE End Date
date
C2697886 (UMLS CUI-1)
CL Item
mild (1)
CL Item
moderate (2)
CL Item
severe (3)
CL Item
No (0)
CL Item
Results in death (1)
CL Item
life-threatening (2)
CL Item
Requires hospitalisation or prolongation of existing hospitalisation (3)
CL Item
Congenital anomaly/birth defect (4)
CL Item
Results in disability/incapacity (5)
CL Item
Other medical important event (6)
CL Item
no (0)
CL Item
Treatment with medication (1)
CL Item
other (2)
andere Behandlung
Item
SAE Treatment Description
string
C2981656 (UMLS CUI-1)
CL Item
prolonged (1)
CL Item
Recovered (2)
CL Item
Recovered with Sequelae (3)
CL Item
death (4)
CL Item
unknown (-1)
Todesdatum
Item
Death date
date
C1148348 (UMLS CUI-1)
Todesursache
Item
Cause of death
string
C0007465 (UMLS CUI-1)
CL Item
yes (1)
CL Item
no (0)
CL Item
unknown (-1)
MS-Medikament1
Item
Multiple Sclerosis Medication
string
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0026769 (UMLS CUI-2)
C0026769 (UMLS CUI-2)
Einnahme seit
Item
Ingestion start date
partialDate
C0451613 (UMLS CUI-1)
bis
Item
End date
partialDate
C3483769 (UMLS CUI-1)
Tagesdosis
Item
Daily dose
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
CL Item
no (0)
CL Item
Dose reduced (1)
CL Item
Dose increased (2)
CL Item
Disruption of medication (3)
CL Item
Medication discontinued (4)
CL Item
not leviable (-1)
CL Item
not causal (0)
CL Item
unlikely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probable (3)
CL Item
causal (4)
Andere Medikation
Item
Concomitant medication
string
C2347852 (UMLS CUI-1)
Einnahme seit
Item
Ingestion start date
partialDate
C2826734 (UMLS CUI-1)
bis
Item
End date
partialDate
C2826744 (UMLS CUI-1)
Daily dose
Item
Daily dose
float
C2348070 (UMLS CUI-1)
CL Item
mg (1)
CL Item
µg (4)
Indikation
Item
Indication
string
C3146298 (UMLS CUI-1)
CL Item
not leviable (-1)
CL Item
not causal (0)
CL Item
unlikely (1)
CL Item
possible (2)
CL Item
probable (3)
CL Item
causal (4)
multimor_1
Item
Preexisting disease or symptom
integer
mordata_1
Item
Start date
partialDate
C0808070 (UMLS CUI-1)
mordatb_1
Item
End date
partialDate
Resultate der relevanten diagnostischen Tests
Item
Relevant Diagnostic Test Result
string
C0456984 (UMLS CUI-1)
Berichterstatters
Item
Name of reporter
string
C1709908 (UMLS CUI-1)
Telefonnummer
Item
Phone number
string
C0039457 (UMLS CUI-1)
Faxnummer
Item
Fax number
string
C1549619 (UMLS CUI-1)
Email
Item
Email
string
C0013849 (UMLS CUI-1)
Signature
Item
Signature
text
C1519316 (UMLS CUI-1)