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Inhaltsverzeichnis
  1. 1. Clinical Trial
  2. 2. Routine Documentation
  3. 3. Registry/Cohort Study
  4. 4. Quality Assurance
  5. 5. Data Standard
  6. 6. Patient-Reported Outcome
  7. 7. Medical Specialty
Ausgewählte Datenmodelle

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- 1/5/23 - 13 Formulare, 7 Itemgruppen, 80 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Symptome, Atemwegssymptome, Systemische Symptome, Neurologische/Psychiatrische Symptome, Schmerzen, Magendarmsymptome, Andere Symptome
Disclaimer: Der „GECCO - German Corona Consensus - Covid-19 Research-Dataset“ Inhalt, der auf dem Portal für medizinische Datenmodelle (MDM Portal) zu finden ist, ersetzt nicht den GECCO Datensatz auf simplifier.net. Für die Nutzung von GECCO-FHIR-Profilen verwenden Sie bitte die auf https://simplifier.net/ForschungsnetzCovid-19/ verfügbaren Profile. Der FHIR-Download auf MDM erzeugt lediglich eine FHIR-Fragebogenresource. Ziel Überarbeitung August 2021: höhere Kompatibilität mit der NUM-COMPASS-App bzw. der Schnittstelle zur zentralen Datenbank; Zwischenstand, gewisse Module sind noch nicht kompatibel mit der Schnittstelle (u.a. Medikation und Laborwerte; Beatmungstherapie ist aktuell doppelt hinterlegt) This version of the GECCO logical model is based on https://art-decor.org/art-decor/decor-datasets--covid19f-, and the implementation for REDCap by the University of Tübingen (3.3.2021), partially updated with https://simplifier.net/guide/GermanCoronaConsensusDataSet-ImplementationGuide/Home information. For actual use of FHIR profiles, please use the actual profiles available on https://simplifier.net/ForschungsnetzCovid-19/ResearchDatasetGECCO/~overview (FHIR download on MDM is only a FHIR questionnaire resource). This version is not compatible with the REDCap to FHIR GECCO converter of the University of Tübingen. It aims at a higher compatibility with the app generated for the NUM-COMPASS project (conversion to COMPASS-compatible FHIR questionnaire necessary) and from there with the central platform of the NUM-CODEX project. A few modules are not yet compatible (e.g. Medication and lab values; ventilation is currently double). Official German text from http://cocos.team/datasets.html: Zur Bewältigung der aktuellen Pandemie und der damit einhergehenden Behandlung von Patienten fördert das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) ein nationales Netzwerk der Universitätsmedizin im Kampf gegen COVID-19. Unter anderem soll das Netzwerk die Daten der behandelten COVID-19 Patienten systematisch erfassen und bündeln. Die Forschenden sollen die Behandlung der COVID-19-Patienten standardisiert erheben, verfolgen und analysieren. Die hohe Bedrohungslage hat zu intensiver wissenschaftlicher Aktivität zu COVID-19 geführt, wozu zahlreiche regionale, nationale und internationale epidemiologische Erhebungen und Registerstudien zählen. Der Konsensusdatensatz gibt der Wissenschaft um COVID-19 eine gemeinsame Sprache und Arbeitsgrundlage. Inofficial translation: In order to cope with the current pandemic and the associated treatment of patients, the Federal Ministry of Education and Research (BMBF) is funding a national network of university medicine in the fight against COVID-19. Among other things, the network will systematically collect and bundle the data of the treated COVID-19 patients. The researchers are to collect, track and analyze the treatment of COVID-19 patients in a standardized way. The high threat level has led to intensive scientific activity on COVID-19, including numerous regional, national and international epidemiological surveys and register studies. The consensus data set provides a common language and working basis for the science around COVID-19.

Studieneinschluss/Einschlusskriterien

1 Itemgruppe 3 Datenelemente

Vitalparameter

2 Itemgruppen 18 Datenelemente

Therapie

1 Itemgruppe 11 Datenelemente

Laborwerte

26 Itemgruppen 78 Datenelemente

Anamnese/Risikofaktoren

16 Itemgruppen 101 Datenelemente

Medikation

5 Itemgruppen 56 Datenelemente
- 6/8/22 - 1 Formular, 4 Itemgruppen, 68 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: EDTA blood for Haematology and HbA1c, Serum and heparin plasma for clinical chemistry, Citrate Plasma (Coagulation), Urinalysis
- 5/5/22 - 49 Formulare, 3 Itemgruppen, 24 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2, Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2, Klinische Untersuchungsdaten T0-Prä+T2

Op Informationen zur Spende T0-Prä

1 Itemgruppe 9 Datenelemente

PHQ-15 T0-Prä

1 Itemgruppe 1 Datenelement

PHQ-Stress-PT

1 Itemgruppe 1 Datenelement

RS-13

1 Itemgruppe 1 Datenelement

PHQ-9

1 Itemgruppe 1 Datenelement

GAD-7

1 Itemgruppe 1 Datenelement
- 9/20/21 - 9 Formulare, 4 Itemgruppen, 15 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Allgemeines, Grund dieser Visite bzw. dieses Kontaktes (Mehrfachauswahl), Ist seit der letzten Dokumentation für REGIMS (o. REGIMS-Visite)..., Eigene Bemerkungen / Klinischer Verlauf / Kommentar
REGIMS is a registry of the administration, adverse events and benefit of immunotherapeutic agents in patients with Multiple Sclerosis. REGIMS is a project from the Institute of Epidemiology and Social Medicine of the University of Muenster, publication granted by Prof. Dr. Berger. For further information (in German), please view http://campus.uni-muenster.de/index.php?id=6075 or http://www.kompetenznetz-multiplesklerose.de/aktuelle-studien/regims. REGIMS ist ein Immuntherapieregister zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit in der Multiple Sklerose Therapie innerhalb des krankheitsbezogenen Kompetenznetzes MS. Das primäre Ziel von REGIMS ist die Erfassung der Häufigkeit, Charakteristika und Auswirkungen von Nebenwirkungen aktueller und neuer Immuntherapien in der klinischen Routinebehandlung der MS. Sekundäre Ziele sind die Auswertung von Faktoren, die a) mit Nebenwirkungen und b) mit guter Therapie-Adhärenz assoziiert sind. Optional können bei Zustimmung der Patienten Blutproben für die Biobank des KKNMS gesammelt werden. Patienten mit Multipler Sklerose (MS) weisen trotz des chronischen Verlaufs eine große Heterogenität klinischer Symptome, in Befunden der Bildgebung sowie pathophysiologischen Prozessen auf. Faktoren, die zur individuellen Krankheitsprognose beitragen sind kaum bekannt, jedoch hat die Einführung neuer Substanzen die Therapiemöglichkeiten der MS in den letzten Jahren deutlich erweitert. Die Anwendung sogenannter Immuntherapeutika (inklusive der neuen Substanzklasse der Biologika) bietet in der MS-Therapie eine Reihe von Chancen, birgt aber auch Risiken.

Baseline Pregnancy Part 1

5 Itemgruppen 24 Datenelemente

Follow Up Pregnancy Part 1

5 Itemgruppen 24 Datenelemente

Follow Up Medication Change

3 Itemgruppen 11 Datenelemente

Baseline Pregnancy Part 2

5 Itemgruppen 21 Datenelemente

Follow Up Pregnancy Part 2

5 Itemgruppen 21 Datenelemente

Follow Up Multiple Sclerosis Progression

2 Itemgruppen 8 Datenelemente
- 11/2/15 - 1 Formular, 5 Itemgruppen, 16 Datenelemente, 19 Sprachen
Itemgruppen: Identity, Diagnosis, Therapy, Study, Follow-up
- 3/15/21 - 1 Formular, 6 Itemgruppen, 49 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: CancerRegistry, Previous cancer, Current Neoplasm, Treatment, surgery, radiotherapy
- 8/5/16 - 1 Formular, 29 Itemgruppen, 267 Datenelemente, 1 Sprache
Itemgruppen: Medical History (PGID 272) , Diseases, conditions , Treatment, Indication for treatment, Treatment target, Involved sites, Risk Factors, APACHE Score, Immunosuppressants, Types of isolation, Other Antifungals BEFORE initiation, Other Antifungals AFTER initiation, Temperature, Diagnostic procedures, Sites of Mycosis, CT finding, Sites of Mycosis, MRT finding, Sites of Mycosis, Sonography finding, Sites of Mycosis, Fundoscopy finding, Sites of Mycosis, microbiological culture finding, Sites of Mycosis, Tissue specimen finding, Method of biopsy, Micafungin Treatment (PGID 280), CYP450 inductors DURING treatment, Breakthrough Infections (PGID 281), Adverse Events, Laboratory Parameters (PGID 283) , Outcome Micafungin (PGID 284) , Other Antifungal, Outcome Final Antifungal Treatment (PGID 286), Follow Up (PGID 287)
- 5/7/13 - 1 Formular, 2 Itemgruppen, 12 Datenelemente, 2 Sprachen
Itemgruppen: Unfallgeschehen, Straßenverkehr

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