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Informationen:
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ID
9930
Beschreibung
Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel(TM)) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)
Stichworte
Versionen (5)
- 05.03.15 05.03.15 -
- 09.03.15 09.03.15 -
- 09.12.15 09.12.15 -
- 11.02.16 11.02.16 -
- 13.04.21 13.04.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Hochgeladen am
5. März 2015
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0 Legacy
Modell Kommentare :
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Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
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Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
CL Item
after 1 Month (1)
CL Item
after 2 Month (2)
CL Item
after 3 Month (3)
CL Item
after 4 Month (4)
CL Item
after 5 Month (5)
CL Item
after 6 Month (6)
CL Item
after 7 Month (7)
CL Item
after 8 Month (8)
CL Item
after 9 Month (9)
CL Item
after 10 Month (10)
CL Item
after 11 Month (11)
CL Item
after 12 Month (12)
Date of evaluation
Item
Date of evaluation
date
C0220825 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Weight
Item
Weight
integer
C0005910 (UMLS CUI-1)
Body surface area
Item
Body surface area
integer
C0005902 (UMLS CUI-1)
Body tempature
Item
Body tempature
integer
C0005903 (UMLS CUI-1)
Blood pressure
Item
Blood pressure
integer
C0005823 (UMLS CUI-1)
Pulse
Item
Pulse
integer
C0232117 (UMLS CUI-1)
General Condition (WHO / ECOG)
Item
General Condition (WHO / ECOG)
integer
C1520224 (UMLS CUI-1)
Item Group
Dasatinib intake during last month (since last visit)
Start Date Desatinib intake
Item
Start Date Desatinib intake
date
C0808070 (UMLS CUI-1)
C1455147 (UMLS CUI-2)
C0802004 (UMLS CUI-3)
C1455147 (UMLS CUI-2)
C0802004 (UMLS CUI-3)
End Date of Dasatinib intake
Item
End Date of Dasatinib intake
date
C0806020 (UMLS CUI-1)
C1533734 (UMLS CUI-2)
C1455147 (UMLS CUI-3)
C1533734 (UMLS CUI-2)
C1455147 (UMLS CUI-3)
Daily dose
Item
Daily dose
integer
C2348070 (UMLS CUI-1)
Reason for change of dose
Item
Reason for change of dose
text
C0678766 (UMLS CUI-1)
C0456081 (UMLS CUI-2)
C1272707 (UMLS CUI-3)
C0456081 (UMLS CUI-2)
C1272707 (UMLS CUI-3)
Date of last administration of Desatinib
Item
Date of last administration of Desatinib
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C1533734 (UMLS CUI-3)
C1455147 (UMLS CUI-4)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C1533734 (UMLS CUI-3)
C1455147 (UMLS CUI-4)
Urinalysis done
Item
Urinalysis done
boolean
C0042014 (UMLS CUI-1)
Urinalysis date
Item
Urinalysis date
date
C0042014 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Urine pH
Item
Urine pH
integer
C1826989 (UMLS CUI-1)
CL Item
normal (0)
CL Item
+ (1)
CL Item
++ (2)
CL Item
+++ (3)
CL Item
++++ (4)
CL Item
normal (0)
CL Item
+ (1)
CL Item
++ (2)
CL Item
+++ (3)
CL Item
++++ (4)
Pregnancy test date
Item
Pregnancy test done? (Female patients of childbearing age only)
boolean
C0032976 (UMLS CUI-1)
Item
Pregnancy test result
integer
C1522602 (UMLS CUI-1)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0022885 (UMLS CUI-4)
C1274040 (UMLS CUI-2)
C0032961 (UMLS CUI-3)
C0022885 (UMLS CUI-4)
CL Item
negative (0)
CL Item
positive (End of Study) (1)
Adverse Event
Item
Did any Adverse Event occur last month?
boolean
C0877248 (UMLS CUI-1)
Concomitant medication
Item
Did the Patient take any Concomitant Medication?
boolean
C2347852 (UMLS CUI-1)
Date
Item
Date
date
C2346576 (UMLS CUI-1)
C0011008 (UMLS CUI-2)
C0011008 (UMLS CUI-2)
Name and Signature of Investigator
Item
Name and Signature of Investigator
text
C0027365 (UMLS CUI-1)
C1519316 (UMLS CUI-2)
C0031831 (UMLS CUI-3)
C1519316 (UMLS CUI-2)
C0031831 (UMLS CUI-3)