ID

9961

Descrizione

Randomized Phase III Study of Intensive Chemotherapy with or without Dasatinib (Sprycel(TM)) in Adult Patients with Newly Diagnosed Core-Binding Factor Acute Myeloid Leukemia (CBF-AML)

Keywords

versioni (5)
  1. 05/03/15 05/03/15 -
  2. 09/03/15 09/03/15 -
  3. 09/12/15 09/12/15 -
  4. 11/02/16 11/02/16 -
  5. 13/04/21 13/04/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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9 marzo 2015

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Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

Inglese

Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

1 moduli  
Maintenance
Descrizione

Maintenance

Point in time
Descrizione

Point in time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1442880
Date of evaluation
Descrizione

Date of evaluation

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0220825
Weight
Descrizione

Weight

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI-1
C0005910
kg
Body surface area
Descrizione

Body surface area

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • sqm
Alias
UMLS CUI-1
C0005902
sqm
Body tempature
Descrizione

Body tempature

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • Degree Celcius
Alias
UMLS CUI-1
C0005903
Degree Celcius
Blood pressure
Descrizione

Blood pressure

Tipo di dati

integer

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Alias
UMLS CUI-1
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mmHg
Pulse
Descrizione

Pulse

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • bpm
Alias
UMLS CUI-1
C0232117
bpm
General Condition (WHO / ECOG)
Descrizione

General Condition (WHO / ECOG)

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C1520224
Dasatinib intake during last month (since last visit)
Descrizione

Dasatinib intake during last month (since last visit)

Start Date Desatinib intake
Descrizione

Start Date Desatinib intake

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0808070
UMLS CUI-2
C1455147
End Date of Dasatinib intake
Descrizione

End Date of Dasatinib intake

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0806020
UMLS CUI-2
C1455147
Daily dose
Descrizione

Daily dose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2348070
Reason for change of dose
Descrizione

Reason for change of dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C0678766
UMLS CUI-2
C0456081
UMLS CUI-3
C1272707
Date of last administration of Desatinib
Descrizione

Date of last administration of Desatinib

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0011008
UMLS CUI-2
C1517741
UMLS CUI-3
C1533734
UMLS CUI-4
C1455147
Urinalysis
Descrizione

Urinalysis

Urinalysis done
Descrizione

Urinalysis done

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Urinalysis date
Descrizione

Urinalysis date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
Urine pH
Descrizione

Urine pH

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • pH
Alias
UMLS CUI-1
C1826989
pH
Urine protein
Descrizione

Urine protein

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C0262923
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Descrizione

Urinalysis glucose

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI-1
C2188680
Pregnancy test done? (Female patients of childbearing age only)
Descrizione

Pregnancy test date

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0032976
Pregnancy test result
Descrizione

Pregnancy test result

Tipo di dati

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UMLS CUI-1
C0032976
Adverse Event
Descrizione

Adverse Event

Did any Adverse Event occur last month?
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
Concomitant Medication
Descrizione

Concomitant Medication

Did the Patient take any Concomitant Medication?
Descrizione

Concomitant medication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Signature
Descrizione

Signature

Date
Descrizione

Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI-1
C0011008
Name of Investigator
Descrizione

Name of Investigator

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C2826892
Signature of investigator
Descrizione

Signature of investigator

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI-1
C2346576
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Maintenance AMLSG 21-13 NCT02013648 Akute myeloische Leukämie (AML)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Maintenance
Item
Point in time
integer
C1442880 (UMLS CUI-1)
Point in time
Code List
Point in time
CL Item
after 1 Month (1)
CL Item
after 2 Month (2)
CL Item
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CL Item
after 4 Month (4)
CL Item
after 5 Month (5)
CL Item
after 6 Month (6)
CL Item
after 7 Month (7)
CL Item
after 8 Month (8)
CL Item
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CL Item
after 10 Month (10)
CL Item
after 11 Month (11)
CL Item
after 12 Month (12)
Date of evaluation
Item
Date of evaluation
date
C0220825 (UMLS CUI-1)
Weight
Item
Weight
integer
C0005910 (UMLS CUI-1)
Body surface area
Item
Body surface area
integer
C0005902 (UMLS CUI-1)
Body tempature
Item
Body tempature
integer
C0005903 (UMLS CUI-1)
Blood pressure
Item
Blood pressure
integer
C0005823 (UMLS CUI-1)
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Item
Pulse
integer
C0232117 (UMLS CUI-1)
General Condition (WHO / ECOG)
Item
General Condition (WHO / ECOG)
integer
C1520224 (UMLS CUI-1)
Item Group
Dasatinib intake during last month (since last visit)
Start Date Desatinib intake
Item
Start Date Desatinib intake
date
C0808070 (UMLS CUI-1)
C1455147 (UMLS CUI-2)
End Date of Dasatinib intake
Item
End Date of Dasatinib intake
date
C0806020 (UMLS CUI-1)
C1455147 (UMLS CUI-2)
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Item
Daily dose
integer
C2348070 (UMLS CUI-1)
Reason for change of dose
Item
Reason for change of dose
text
C0678766 (UMLS CUI-1)
C0456081 (UMLS CUI-2)
C1272707 (UMLS CUI-3)
Date of last administration of Desatinib
Item
Date of last administration of Desatinib
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
C1517741 (UMLS CUI-2)
C1533734 (UMLS CUI-3)
C1455147 (UMLS CUI-4)
Item Group
Urinalysis
Urinalysis done
Item
Urinalysis done
boolean
C0042014 (UMLS CUI-1)
Urinalysis date
Item
Urinalysis date
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C0042014 (UMLS CUI-1)
Urine pH
Item
Urine pH
integer
C1826989 (UMLS CUI-1)
Item
Urine protein
integer
C0262923 (UMLS CUI-1)
Urine protein
Code List
Urine protein
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Urinalysis glucose
integer
C2188680 (UMLS CUI-1)
Urinalysis glucose
Code List
Urinalysis glucose
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Pregnancy test date
Item
Pregnancy test done? (Female patients of childbearing age only)
boolean
C0032976 (UMLS CUI-1)
Item
Pregnancy test result
integer
C0032976 (UMLS CUI-1)
Pregnancy test result
Code List
Pregnancy test result
CL Item
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CL Item
positive (End of Study) (1)
Item Group
Adverse Event
Adverse Event
Item
Did any Adverse Event occur last month?
boolean
C0877248 (UMLS CUI-1)
Item Group
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Concomitant medication
Item
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C2347852 (UMLS CUI-1)
Item Group
Signature
Date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI-1)
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Item
Name of Investigator
text
C2826892 (UMLS CUI-1)
Signature of investigator
Item
Signature of investigator
text
C2346576 (UMLS CUI-1)
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