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5481

Beschrijving

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

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  1. 06-08-14 06-08-14 - Martin Dugas
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6 augustus 2014

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CWS-2007-HR B1 - Ein-_Ausschlusskriterien DRKS00003774

B1 - Ein-/Ausschlusskriterien

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Beschrijving

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Patient
Beschrijving

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datatype

text

Einschlusskriterien
Beschrijving

Einschlusskriterien

Schriftliches Einverständnis liegt vor
Beschrijving

Einschlusskriterium Einverständnisserklärung liegt vor

Datatype

integer

RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
Beschrijving

Einschlusskriterium RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen

Datatype

integer

Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
Beschrijving

Einschlusskriterium Alter

Datatype

integer

Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
Beschrijving

Einschlusskriterium Stratifizierung

Datatype

integer

Keine Kontraindikation Chemotherapie
Beschrijving

Einschlusskriterium keine Kontraindikation Chemotherapie

Datatype

integer

Tumor ist kein Zweittumor
Beschrijving

Einschluskriterium kein Zweittumor

Datatype

integer

Standardtherapie protokollgerecht beendet
Beschrijving

Einschlusskriterium Standardtherapie protokollgerecht beendet

Datatype

integer

Patient ist in Remission
Beschrijving

Einschlusskriterium Remission

Datatype

integer

Langzeit Follow -up möglich
Beschrijving

Einschlusskriterium FUP

Datatype

integer

Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
Beschrijving

Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR

Datatype

date

Ausschlusskriterien
Beschrijving

Ausschlusskriterien

Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
Beschrijving

Ausschluss Schwangerschaft, Stillzeit

Datatype

integer

Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
Beschrijving

Ausschluss Erkrankung

Datatype

integer

Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
Beschrijving

Ausschluss Weigerung Kontrazeption

Datatype

integer

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B1 - Ein-/Ausschlusskriterien

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatype
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Item
Schriftliches Einverständnis liegt vor
integer
Code List
Schriftliches Einverständnis liegt vor
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
integer
Code List
RMS oder -like Weichteiltumor nachgewiesen
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
integer
Code List
Alter > 6 Monate und < 21 Jahre bei Randomisierung
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
integer
Code List
Stratifizierung High-Risk, Very High-Risk oder RMS-"like"
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Keine Kontraindikation Chemotherapie
integer
Code List
Keine Kontraindikation Chemotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Tumor ist kein Zweittumor
integer
Code List
Tumor ist kein Zweittumor
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Standardtherapie protokollgerecht beendet
integer
Code List
Standardtherapie protokollgerecht beendet
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Patient ist in Remission
integer
Code List
Patient ist in Remission
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Langzeit Follow -up möglich
integer
Code List
Langzeit Follow -up möglich
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
Item
Datum der Einverständniserklärung für CWS-07-HR
date
Item
Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
integer
Code List
Besteht eine Schwangerschaft / Stillzeit
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
integer
Code List
Erkrankungen, die Studientherapie verhindern
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
integer
Code List
Weigerung der Anwendung effektiver Kontrazeption
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)

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