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5474

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CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

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  1. 06/08/2014 06/08/2014 - Martin Dugas
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6 août 2014

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Creative Commons BY 4.0

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    CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

    B5 - Therapieabschlussbogen

    Anzeige Namen auf Formular
    Description

    Anzeige Namen auf Formular

    Patient
    Description

    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

    Type de données

    text

    I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
    Description

    I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

    Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
    Description

    Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

    Type de données

    date

    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    Description

    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

    Type de données

    date

    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    Description

    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

    Type de données

    integer

    Nähere Beschreibung
    Description

    anderer Abbruchgrund

    Type de données

    text

    Sonstige Events in Beobachtungsarm A
    Description

    Adverse events in Beobachtungsarm A

    Type de données

    integer

    Ae's für Arm A
    Description

    Ae's für Arm A

    Beschreibung des Events/Toxizität
    Description

    Beschreibung des Events/Toxizität

    Type de données

    text

    Toxizität Grad
    Description

    Toxizität Grad

    Type de données

    integer

    Beginn AE
    Description

    Beginn AE

    Type de données

    date

    Ende AE
    Description

    Ende AE

    Type de données

    date

    Outcome AE
    Description

    Outcome AE

    Type de données

    integer

    ggf. Bemerkungen
    Description

    Bemerkung AE

    Type de données

    text

    II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
    Description

    II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    Description

    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

    Type de données

    date

    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    Description

    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

    Type de données

    integer

    Nähere Beschreibung
    Description

    anderer Abbruchgrund

    Type de données

    text

    III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
    Description

    III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

    Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
    Description

    Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

    Type de données

    integer

    Operation
    Description

    Weitere Operation

    Type de données

    integer

    Radiotherapie
    Description

    weitere Radiotherapie

    Type de données

    integer

    Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
    Description

    Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

    Type de données

    integer

    weitere Operation
    Description

    weitere Operation

    Datum der OP
    Description

    Datum OP

    Type de données

    date

    Art der OP
    Description

    Art der OP

    Type de données

    integer

    Sonstige OP
    Description

    Sonstige OP

    Type de données

    text

    weitere Radiotherapie
    Description

    weitere Radiotherapie

    Radiotherapie-Beginn
    Description

    Beginn der primären Radiotherape

    Type de données

    date

    Radiotherapie-Ende
    Description

    Radiotherapie-Ende

    Type de données

    date

    Einzeldosis [Gy] / Tag
    Description

    Bestralungs-Einzeldosis

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • Gray
    Gray
    Anzahl der Fraktionierungen/Tag
    Description

    Anzahl Fraktionierung

    Type de données

    integer

    Gesamtdosis [Gy]
    Description

    Gesamtdosis

    Type de données

    float

    Unités de mesure
    • Gray
    Gray
    Art der sonstigen Therapie
    Description

    Art der sonstigen Therapie

    Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
    Description

    Art der Sonstigen Therapie

    Type de données

    text

    Patient's status at the end of therapy
    Description

    Patient's status at the end of therapy

    Status
    Description

    Status end of therapy

    Type de données

    integer

    Datum der letzten Untersuchung
    Description

    Datum letzte Untersuchung

    Type de données

    date

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    Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
    Item
    Patient
    text
    Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
    Item
    Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
    date
    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    Item
    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    date
    Item
    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    integer
    Code List
    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    CL Item
    ja, Ende protokollkonform (1)
    CL Item
    nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
    CL Item
    nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
    CL Item
    nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
    CL Item
    nein, Patient verstorben (5)
    CL Item
    nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
    CL Item
    nein, anderer Grund (7)
    anderer Abbruchgrund
    Item
    Nähere Beschreibung
    text
    Item
    Sonstige Events in Beobachtungsarm A
    integer
    Code List
    Sonstige Events in Beobachtungsarm A
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    ja (1)
    Beschreibung des Events/Toxizität
    Item
    Beschreibung des Events/Toxizität
    text
    Item
    Toxizität Grad
    integer
    Code List
    Toxizität Grad
    CL Item
    Grad 0 (0)
    CL Item
    Grad 1 (1)
    CL Item
    Grad 2 (2)
    CL Item
    Grad 3 (3)
    CL Item
    Grad 4 (4)
    CL Item
    Grad 5 (5)
    Beginn AE
    Item
    Beginn AE
    date
    Ende AE
    Item
    Ende AE
    date
    Item
    Outcome AE
    integer
    Code List
    Outcome AE
    CL Item
    noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
    CL Item
    in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
    CL Item
    Genesung mit Nachwirkungen (3)
    CL Item
    Genesung ohne Nachwirkungen (4)
    CL Item
    Tod durch SAE (5)
    CL Item
    Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
    CL Item
    unbekannt (7)
    Bemerkung AE
    Item
    ggf. Bemerkungen
    text
    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    Item
    Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
    date
    Item
    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    integer
    Code List
    CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
    CL Item
    ja, Ende protokollkonform (1)
    CL Item
    nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
    CL Item
    nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
    CL Item
    nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
    CL Item
    nein, Patient verstorben (5)
    CL Item
    nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
    CL Item
    nein, anderer Grund (7)
    anderer Abbruchgrund
    Item
    Nähere Beschreibung
    text
    Item
    Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
    integer
    Code List
    Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    ja (1)
    Item
    Operation
    integer
    Code List
    Operation
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    ja (1)
    Item
    Radiotherapie
    integer
    Code List
    Radiotherapie
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    ja (1)
    Item
    Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
    integer
    Code List
    Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
    CL Item
    nein (2)
    CL Item
    ja (1)
    Datum OP
    Item
    Datum der OP
    date
    Item
    Art der OP
    integer
    Code List
    Art der OP
    CL Item
    Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
    CL Item
    Resektion des Tumors (2)
    CL Item
    Resektion der Lymphknoten (3)
    CL Item
    Resektion der Metastasen (4)
    CL Item
    Sonstige OP (5)
    Sonstige OP
    Item
    Sonstige OP
    text
    Beginn der primären Radiotherape
    Item
    Radiotherapie-Beginn
    date
    Radiotherapie-Ende
    Item
    Radiotherapie-Ende
    date
    Bestralungs-Einzeldosis
    Item
    Einzeldosis [Gy] / Tag
    float
    Anzahl Fraktionierung
    Item
    Anzahl der Fraktionierungen/Tag
    integer
    Gesamtdosis
    Item
    Gesamtdosis [Gy]
    float
    Art der Sonstigen Therapie
    Item
    Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
    text
    Item
    Status
    integer
    CL Item
    Remission (1)
    CL Item
    Progression (3)
    CL Item
    Rezidiv (4)
    CL Item
    verstorben (5)
    Datum letzte Untersuchung
    Item
    Datum der letzten Untersuchung
    date

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