ID

5474

Beschreibung

CWS-2007-HR: A randomised phase-​III trial of the Cooperative Soft-​Tissue-​Study-​Group for localised high-​risk rhabdomyosarcoma and localised Rhabdomyosarcoma-​like Soft Tissue Sarcoma in children, adolescents, and young adults http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031 http://www.cws.olgahospital-stuttgart.de

Link

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00876031

Stichworte

  1. 6/8/14 6/8/14 - Martin Dugas
Hochgeladen am

6 de agosto de 2014

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Creative Commons BY 4.0

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CWS-2007-HR B5 - Therapieabschlussbogen DRKS00003774

B5 - Therapieabschlussbogen

Anzeige Namen auf Formular
Beschreibung

Anzeige Namen auf Formular

Patient
Beschreibung

Dummy item in ItemGroup 'Display patient'

Datentyp

text

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie
Beschreibung

I. Arm A - keine Erhaltungstherapie

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Beschreibung

Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)

Datentyp

date

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Beschreibung

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datentyp

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Beschreibung

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datentyp

integer

Nähere Beschreibung
Beschreibung

anderer Abbruchgrund

Datentyp

text

Sonstige Events in Beobachtungsarm A
Beschreibung

Adverse events in Beobachtungsarm A

Datentyp

integer

Ae's für Arm A
Beschreibung

Ae's für Arm A

Beschreibung des Events/Toxizität
Beschreibung

Beschreibung des Events/Toxizität

Datentyp

text

Toxizität Grad
Beschreibung

Toxizität Grad

Datentyp

integer

Beginn AE
Beschreibung

Beginn AE

Datentyp

date

Ende AE
Beschreibung

Ende AE

Datentyp

date

Outcome AE
Beschreibung

Outcome AE

Datentyp

integer

ggf. Bemerkungen
Beschreibung

Bemerkung AE

Datentyp

text

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE
Beschreibung

II. Arm B - Erhaltungstherapie O-TIE

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Beschreibung

Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am

Datentyp

date

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
Beschreibung

CWS-2007-HR protokollkonform beendet?

Datentyp

integer

Nähere Beschreibung
Beschreibung

anderer Abbruchgrund

Datentyp

text

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR
Beschreibung

III. Zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
Beschreibung

Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?

Datentyp

integer

Operation
Beschreibung

Weitere Operation

Datentyp

integer

Radiotherapie
Beschreibung

weitere Radiotherapie

Datentyp

integer

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Beschreibung

Sonstige Therapie während CWS-2007-HR

Datentyp

integer

weitere Operation
Beschreibung

weitere Operation

Datum der OP
Beschreibung

Datum OP

Datentyp

date

Art der OP
Beschreibung

Art der OP

Datentyp

integer

Sonstige OP
Beschreibung

Sonstige OP

Datentyp

text

weitere Radiotherapie
Beschreibung

weitere Radiotherapie

Radiotherapie-Beginn
Beschreibung

Beginn der primären Radiotherape

Datentyp

date

Radiotherapie-Ende
Beschreibung

Radiotherapie-Ende

Datentyp

date

Einzeldosis [Gy] / Tag
Beschreibung

Bestralungs-Einzeldosis

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • Gray
Gray
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
Beschreibung

Anzahl Fraktionierung

Datentyp

integer

Gesamtdosis [Gy]
Beschreibung

Gesamtdosis

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • Gray
Gray
Art der sonstigen Therapie
Beschreibung

Art der sonstigen Therapie

Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
Beschreibung

Art der Sonstigen Therapie

Datentyp

text

Patient's status at the end of therapy
Beschreibung

Patient's status at the end of therapy

Status
Beschreibung

Status end of therapy

Datentyp

integer

Datum der letzten Untersuchung
Beschreibung

Datum letzte Untersuchung

Datentyp

date

Ähnliche Modelle

B5 - Therapieabschlussbogen

Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Dummy item in ItemGroup 'Display patient'
Item
Patient
text
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
Item
Ende Beobachtungszeitraum bei protokollgerechtem Ablauf (berechneter Richtwert)
date
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
integer
Code List
Sonstige Events in Beobachtungsarm A
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Beschreibung des Events/Toxizität
Item
Beschreibung des Events/Toxizität
text
Item
Toxizität Grad
integer
Code List
Toxizität Grad
CL Item
Grad 0 (0)
CL Item
Grad 1 (1)
CL Item
Grad 2 (2)
CL Item
Grad 3 (3)
CL Item
Grad 4 (4)
CL Item
Grad 5 (5)
Beginn AE
Item
Beginn AE
date
Ende AE
Item
Ende AE
date
Item
Outcome AE
integer
Code List
Outcome AE
CL Item
noch anhaltend, nicht wiederhergestellt (1)
CL Item
in Genesung (z.Zt. Nachw. noch unklar) (2)
CL Item
Genesung mit Nachwirkungen (3)
CL Item
Genesung ohne Nachwirkungen (4)
CL Item
Tod durch SAE (5)
CL Item
Tod, nicht in Verbindung SAE (6)
CL Item
unbekannt (7)
Bemerkung AE
Item
ggf. Bemerkungen
text
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
Item
Therapie(Arm B) bzw. Beobachtungszeitraum (Arm A) beendet am
date
Item
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
integer
Code List
CWS-2007-HR protokollkonform beendet?
CL Item
ja, Ende protokollkonform (1)
CL Item
nein, Abbruch wg. Toxizität (2)
CL Item
nein, Abbruch wg. Rezidiv (3)
CL Item
nein, Abbruch auf Wunsch des Patienten (4)
CL Item
nein, Patient verstorben (5)
CL Item
nein, Randomisierungsergebnis nicht akzeptiert (6)
CL Item
nein, anderer Grund (7)
anderer Abbruchgrund
Item
Nähere Beschreibung
text
Item
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
integer
Code List
Wurde eine zusätzliche Therapie während CWS-2007-HR durchgeführt?
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Operation
integer
Code List
Operation
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Radiotherapie
integer
Code List
Radiotherapie
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Item
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
integer
Code List
Sonstige Therapie während CWS-2007-HR
CL Item
nein (2)
CL Item
ja (1)
Datum OP
Item
Datum der OP
date
Item
Art der OP
integer
Code List
Art der OP
CL Item
Probeexcision (PE, Biopsie) (1)
CL Item
Resektion des Tumors (2)
CL Item
Resektion der Lymphknoten (3)
CL Item
Resektion der Metastasen (4)
CL Item
Sonstige OP (5)
Sonstige OP
Item
Sonstige OP
text
Beginn der primären Radiotherape
Item
Radiotherapie-Beginn
date
Radiotherapie-Ende
Item
Radiotherapie-Ende
date
Bestralungs-Einzeldosis
Item
Einzeldosis [Gy] / Tag
float
Anzahl Fraktionierung
Item
Anzahl der Fraktionierungen/Tag
integer
Gesamtdosis
Item
Gesamtdosis [Gy]
float
Art der Sonstigen Therapie
Item
Art sonstige Therapie während CWS-2007-HR
text
Item
Status
integer
CL Item
Remission (1)
CL Item
Progression (3)
CL Item
Rezidiv (4)
CL Item
verstorben (5)
Datum letzte Untersuchung
Item
Datum der letzten Untersuchung
date

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