ID
44898
Descripción
Study ID: 104864-201 Clinical Study ID: 104864/A201 Study Title: A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Comparative Study of Topotecan, Ara-C and G-CSF (TAG) versus Idarubicin, Ara-C and G-CSF (IDAG) in MDS Patients with RAEB (High-Risk), RAEB-t or in Patients with AML from a Preceding Phase of MDS Patient Level Data: Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: topotecan Trade Name: hycamtin Study Indication: Myelodysplastic Syndrome https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Link
https://www.gsk-clinicalstudyregister.com/study/104864/201?search=study&#rs
Palabras clave
Versiones (2)
- 24/4/18 24/4/18 - Halim Ugurlu
- 1/4/22 1/4/22 - Martin Dugas
Titular de derechos de autor
GSK
Subido en
1 de abril de 2022
DOI
Para solicitar uno, por favor iniciar sesión.
Licencia
Creative Commons BY-NC 4.0
Comentarios del modelo :
Puede comentar sobre el modelo de datos aquí. A través de las burbujas de diálogo en los grupos de elementos y elementos, puede agregar comentarios específicos.
Comentarios de grupo de elementos para :
Comentarios del elemento para :
Para descargar modelos de datos, debe haber iniciado sesión. Por favor iniciar sesión o Registrate gratis.
GSK Study ID 104864-201 Laboratory Tests
Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201 Laboratory Tests
Descripción
Laboratory Tests-Hematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
- UMLS CUI-2
- C0474523
Descripción
Screening, Day 1, Day 2.... If the laboratory changes during the study, a new set of reference ranges must be completed.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Hemoglobin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descripción
Hematocrit
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518014
Descripción
RBC
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014772
Descripción
WBC
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descripción
Neutrophils - segmented
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229640
Descripción
Bands
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882076
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200635
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0857996
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descripción
Platelets
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descripción
Blast Cells
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descripción
Prothrombin Time (PT)
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descripción
Partial Thromboplastin Time
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3525810
Descripción
Fibrinogen
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016006
Descripción
Laboratory Tests-Blood Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
- UMLS CUI-2
- C0005774
Descripción
Screening, Day 1, Day 2.... Day 1 tests are required only if not performed within the previous 7 days or if abnormal at the Screening visit. Do not fill day 1 if not required NOTE: If the laboratory changes during the study, a new set of reference ranges must be completed.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Sample Time
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1277698
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Sodium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descripción
Potassium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descripción
Chloride
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201952
Descripción
Bicarbonate
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202059
Descripción
Calcium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descripción
Phosphorus
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031705
Descripción
Magnesium
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descripción
BUN
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descripción
Urea
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523961
Descripción
Uric Asid
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202239
Descripción
Creatinine
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descripción
Alkaline Phosphatase
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descripción
LDH
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descripción
SGOT/AST
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descripción
SGPT/ALT
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descripción
Total Bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descripción
Direct Bilirubin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201916
Descripción
Total Protein
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descripción
Albumin
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descripción
Creatinine Clearance
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373595
Descripción
Serum Beta HCG
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348195
Descripción
Are there clinically significant abnormal laboratory values?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descripción
Laboratory Tests-Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
- UMLS CUI-2
- C0587081
Descripción
Screening, Day 1, Day 2....
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262923
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004076
Descripción
Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202514
Descripción
Complete microscopy if protein and/or blood results are positive Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430397
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039763
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4039553
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439356
Descripción
Microscopy Enter laboratory result or one of the following codes: ND = not done; LE = documented laboratory error.
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287304
Descripción
If 'Yes', record the findings and/or diagnosis on page x for Screening, or in the Adverse Experience section
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438215
Descripción
Laboratory Tests-Bone Marrow Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005957
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descripción
Screening, visit 1...
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2350150
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2238288
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238289
Descripción
Erythroid Series
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238290
Descripción
Neutrophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4028217
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Eosinophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1171399
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Basophils
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0549791
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Bands
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882076
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Metamyelocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Myelocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0369715
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Promyelocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0033416
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Myeloblasts
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0229633
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Lymphocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200635
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Plasma Cells
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032112
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Monocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026473
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Reticulum Cells
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238294
Descripción
Megakaryocytes
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0025166
- UMLS CUI [1,2]
- C0005953
Descripción
Myeloid Erythroid Ratio
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2238284
Descripción
Cellularity of Specimen
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1561532
Descripción
Biopsy
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descripción
Splenomegaly
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038002
Descripción
Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descripción
If yes to Extramedullary disease or soft tissue involvement
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1515974
- UMLS CUI [1,2]
- C0012634
- UMLS CUI [1,3]
- C1314939
- UMLS CUI [1,4]
- C1517060
- UMLS CUI [2]
- C0225317
Descripción
Cytogenetics
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descripción
Screening, Visit-1 ...
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descripción
Sample Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descripción
Chromosome Abnormalities Present
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4015468
- UMLS CUI [1,2]
- C0150312
Similar models
Laboratory Tests
- StudyEvent: GSK Study ID 104864-201 Laboratory Tests
C0474523 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0005774 (UMLS CUI-2)
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C0587081 (UMLS CUI-2)
C0022885 (UMLS CUI-2)
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0005953 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0012634 (UMLS CUI [1,2])
C1314939 (UMLS CUI [1,3])
C1517060 (UMLS CUI [1,4])
C0225317 (UMLS CUI [2])
C0150312 (UMLS CUI [1,2])
Sin comentarios