ID
44775
Descrição
Study documentation part: On- Treatment This is a phase III study of BMS-354825 in subjects with chronic myelogenous leukemia in accelerated phase, or in myeloid or lymphoid blast phase or with Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukemia who are resistant or intolerant to imatinib mesylate (Gleevec).Trial Number: NCT00123487. Drug: dasatinib. Phase 3
Palavras-chave
Versões (3)
- 02/08/2015 02/08/2015 -
- 06/08/2015 06/08/2015 -
- 18/11/2021 18/11/2021 -
Titular dos direitos
Bristol-Myers Squibb
Transferido a
18 de novembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Advanced Chronic Myelogenous Leukemia (CML) NCT00123487 – On- Treatment
On-Treatment 2
Descrição
PHYSICAL MEASUREMENTS (END OF MONTH 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrição
Were any physical measurements taken?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205485
- UMLS CUI-2
- C0242485
Descrição
Date of measurement
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- Kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Performance status (ECOG)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrição
EXTRAMEDULLARY INVOLVEMENT (END OF MONTH 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C1314939
Descrição
Date of assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Is extramedullary disease present?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrição
If yes, please provide the side code(s) from below: 1=Skin/ Soft tissue, 2=Bone, 3=Visceral (lung), 4=Visceral (liver), 5=Visceral (other), 6=Lymph node, 8=Bone marrow, 9=CNS, 10=Mediastinum, 14=Effusion, 16=Spleen, 18= Intestine, 19= Ascites, 25= Pelvis, 26=Peritoneum, 34= Ovary, 36= Pleura, 37= Gastric, 98= Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1517060
- UMLS CUI-2
- C0012634
Descrição
CHEST X-RAY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039985
Descrição
Was a chest X-ray performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039985
Descrição
Date of chest X-ray:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Interpretation of X-ray report:
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0459471
Descrição
If Abnormal, please specify clinically relevant abnormalities:
Tipo de dados
text
Descrição
TRANSFUSIONS
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
Descrição
Did the subject recieve any transfusion(s) since the last data collection?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
Descrição
Date of transfusion
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Type of transfusion(s), provide all that apply from below: 1= Paked cells, 3= Plasma, 5=Platelets, 98= Other
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1879316
- UMLS CUI-2
- C0332307
Descrição
EXTERNAL DATA TRACKING
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrição
Were any of the following protocol specified activities performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516800
Descrição
If yes, provide date and time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
BONE MARROW BIOPSY/ ASPIRATE
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005954
Descrição
Was a bone marrow procedure performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005954
Descrição
Date of procedure:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Indicate procedure
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0184661
Descrição
Was cytogenetic analysis performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0752095
- UMLS CUI-2
- C0162789
- UMLS CUI-3
- C0022526
- UMLS CUI-4
- C0884358
- UMLS CUI-5
- C0011008
Descrição
Number of metaphases examined
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512699
- UMLS CUI-2
- C0936012
- UMLS CUI-3
- C0025564
Descrição
Number of metaphases positive for philadelphia chromosome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031526
Descrição
Was the specimen adequate for light microscopic analysis?
Tipo de dados
boolean
Descrição
Number of blasts
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1982687
Descrição
Number of promyelocytes
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0455279
Descrição
Number of basophils
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200641
Descrição
Cellularity form
Tipo de dados
text
Descrição
Cellularity results
Tipo de dados
text
Descrição
If "Not done", please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrição
DRUG DISPENSATION
Descrição
BMS-354825 DOSING
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1455147
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Stop date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Actual dose taken per day (in mg)
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI-1
- C0178602
- UMLS CUI-2
- C0205344
- UMLS CUI-3
- C0439423
- UMLS CUI-4
- C1533734
- UMLS CUI-5
- C0205438
Descrição
Reason for dose modification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707811
Descrição
For the reasons asking for specification, please explain the cause
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2348235
Descrição
CONCOMITANT MEDICATIONS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Were any additions or changes made to concomitant medications since the last data collection?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
Medication name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C2360065
Descrição
Date started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Date stopped
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS
Descrição
Did the subject experience any new or changed non- serious adverse events since the last collection?
Tipo de dados
boolean
Descrição
CTC code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805701
- UMLS CUI-2
- C1516728
- UMLS CUI-3
- C1705313
Descrição
CTC grade
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI-1
- C2985911
Descrição
Onset date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Resolution date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
Relationship to study drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Action taken regarding study drug
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Treatment required?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0332307
- UMLS CUI-2
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C0087111
- UMLS CUI-4
- C1521801
Descrição
PREGNANCY TEST (END OF MONTH 2)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Was a pregnancy test performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
Date of test
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011008
Descrição
If no test was performed, specify reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
If a test was performed, please specify result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0392360
Descrição
Specify test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032976
Descrição
EQ-5D
Alias
- UMLS CUI-1
- C2733251
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C0162789 (UMLS CUI-2)
C0022526 (UMLS CUI-3)
C0884358 (UMLS CUI-4)
C0011008 (UMLS CUI-5)
C0936012 (UMLS CUI-2)
C0025564 (UMLS CUI-3)
C0205344 (UMLS CUI-2)
C0439423 (UMLS CUI-3)
C1533734 (UMLS CUI-4)
C0205438 (UMLS CUI-5)
C1516728 (UMLS CUI-2)
C1705313 (UMLS CUI-3)
C0877248 (UMLS CUI-2)
C0087111 (UMLS CUI-3)
C1521801 (UMLS CUI-4)