ID
44657
Descrição
Study ID: 107434 Clinical Study ID: NAP107434 Study Title: A randomised, double-blind, double-dummy, placebo controlled, three-way cross-over study to investigate the effect of single oral doses of 100 mg GW273225 (4030W92) and 325 mg LAMICTAL on resting motor threshold in healthy subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Study Link: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GW273225 Trade Name: lamictal Study Indication: Bipolar Disorder This form contains information about any recorded ECG abnormalities during the study. It should be filled out everytime an ECG is performed.
Palavras-chave
Versões (3)
- 05/12/2018 05/12/2018 -
- 25/12/2018 25/12/2018 -
- 27/09/2021 27/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
27 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Effect of Lamictal on Resting Motor Threshold Study-ID 107434
ECG Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
Descrição
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrição
ECG Abnormalities Clinically Significant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C2985739
Descrição
Protocol Time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C2348563
Descrição
Date of ECG
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826640
Descrição
Actual Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrição
Staff initials
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2986440
- UMLS CUI [1,2]
- C1552089
Descrição
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
- C0232201
Descrição
Sinus bradycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085610
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 40-50 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate 30-39 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Sinus bradycardia (heart rate <30 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Sinus pause
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1955864
Descrição
Sinus tachycardia (heart rate> 100 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039239
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Ectopic supraventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033036
Descrição
Ectopic supraventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348376
Descrição
Wandering atrial pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1321523
Descrição
Multifocal atrial tachycardia (wandering atrial pacemaker with heart rate > I00 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0221158
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Supra ventricular tachycardia (heart rate> I 00 beat/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039240
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Atrial flutter
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004239
Descrição
Atrial fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004238
Descrição
Junctional rhythm (heart rate <= 100 beat /min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232208
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Junctional rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232208
Descrição
Junctional tachycardia (heart rate> I 00 beats/min)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039235
- UMLS CUI [1,2]
- C0018810
Descrição
Ectopic ventricular beats
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151636
Descrição
Ventricular couplets
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429001
Descrição
Bigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262662
Descrição
Trigeminy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428999
Descrição
Electrical alternans
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142551
Descrição
R on T phenomenon
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877658
Descrição
Ventricular fibrillation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042510
Descrição
ldioventricular rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700363
Descrição
Sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750197
Descrição
Non-sustained ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0750194
Descrição
Wide QRS Tachycardia (diagnosis unknown)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344429
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrição
Ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042514
Descrição
Monomorphic ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344431
Descrição
Torsades de Pointes (Polymorphic ventricular tachycardia with prolonged QT)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040479
Descrição
Polymorphic (sustained and non-sustained) ventricular tachycardia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0344432
Descrição
Artificial Pacemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030163
Descrição
Other abnormal rhythm
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descrição
Comment abnormal rhythm
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0199556
- UMLS CUI [1,3]
- C0205161
Descrição
P-Wave and QRS Morphology
Alias
- UMLS CUI-1
- C2216025
- UMLS CUI-2
- C0429098
Descrição
Left atrial abnormality (P mitrale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344711
- UMLS CUI [1,2]
- C0232310
Descrição
Right atrial abnormality (P pulmonale)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0344696
- UMLS CUI [1,2]
- C0232308
Descrição
Right ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0162770
Descrição
Intraatrial conduction delay
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346510
Descrição
Increased voltage consistent with left ventricular hypertrophy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1112650
- UMLS CUI [1,2]
- C0149721
Descrição
Other morphology
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0332437
Descrição
Comment other morphology
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332437
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Conduction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0264886
Descrição
First degree AV block (PR interval> 200msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085614
Descrição
Short PR interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520878
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 1)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264907
Descrição
Second degree AV block (Mobitz type 2)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155700
Descrição
2: 1 AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346542
Descrição
Third degree AV block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151517
Descrição
Left axis deviation (QRS axis more negative than -30 degrees)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232297
Descrição
Right axis deviation (QRS axis more positive than+ 110 degrees)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232296
Descrição
Incomplete right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262525
Descrição
Incomplete left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0281878
Descrição
Right bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085615
Descrição
Left anterior hemiblock (synonymous to left anterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264912
Descrição
Left posterior hemiblock (synonymous to left posterior fascicular block)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264913
Descrição
Left bundle branch block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023211
Descrição
Bifascicular block
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0264914
Descrição
Non-specific intraventricular conduction delay (QRS >= 120 msec)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3697597
Descrição
Accessory pathway (Wolff-Parkinson White, Lown-Ganong-Levine)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1963785
- UMLS CUI [2]
- C0043202
- UMLS CUI [3]
- C0024054
Descrição
Prolonged QT interval
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0151878
Descrição
QT/QTc prolongation >=500msec
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855333
Descrição
AV dissociation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrição
Other conduction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232217
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment other conduction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0340494
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
Descrição
Myocardial Infarction
Alias
- UMLS CUI-1
- C0027051
Descrição
Myocardial infarction, old
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0155668
Descrição
Myocardial infarction, anterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340293
Descrição
Myocardial infarction, lateral
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340312
Descrição
Myocardial infarction, posterior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrição
Myocardial infarction, inferior
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrição
Myocardial infarction, septal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0746727
Descrição
Myocardial infarction, Non Q-wave
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0542269
Descrição
Other myocardial infarction
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0027051
Descrição
Comment other myocardial infarction
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027051
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Depolarisation/Repolarisation (QRS-T)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0948857
- UMLS CUI-2
- C1331539
Descrição
Non-specific ST-T changes
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1112720
Descrição
J point elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346597
Descrição
ST elevation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520886
Descrição
ST-elevation - pericarditis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348119
Descrição
ST depression
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrição
ST segment abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348120
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
Descrição
U waves abnormal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438169
Descrição
T wave inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrição
T wave peaked
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrição
T waves flat
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrição
T waves biphasic
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348639
Descrição
Notched T-waves
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347367
Descrição
Low QRS voltage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrição
T-wave flattening/inversion
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0520888
- UMLS CUI [1,2]
- C0429059
Descrição
T-wave abnormality, not specified
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438167
- UMLS CUI [1,2]
- C0205370
Descrição
Other depolarisation/repolarisation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Comment other depolarisation/repolarisation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0948857
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [1,3]
- C0947611
Descrição
Other Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0205394
Similar models
ECG Abnormalities Form
- StudyEvent: ODM
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C2985739 (UMLS CUI [1,2])
C2348563 (UMLS CUI [1,2])
C1552089 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0011900 (UMLS CUI [1,3])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,3])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI-2)
C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
C0149721 (UMLS CUI [1,2])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C0043202 (UMLS CUI [2])
C0024054 (UMLS CUI [3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0947611 (UMLS CUI [1,3])
C1331539 (UMLS CUI-2)
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C0429059 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C3845569 (UMLS CUI [1,2])