ID

44534

Beschreibung

Study part: Visite 8 (Woche 24). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 19.11.17 19.11.17 -
  2. 27.09.21 27.09.21 -
Rechteinhaber

SocraMetrics

Hochgeladen am

27. September 2021

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visite 8 (Woche 24) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788

Deutsch

Visite 8 (Woche 24)

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visite 8 (Woche 24)
Verwaltungsdokumentation
Beschreibung

Verwaltungsdokumentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patientennummer:
Beschreibung

Patient ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Datum der Visite 8
Beschreibung

Date of visit

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Gewicht
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
Beschreibung

Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0005903
Systolischer Blutdruck
Beschreibung

Systolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolischer Blutdruck
Beschreibung

Diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Puls
Beschreibung

Pulse

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C0232117
bpm
Körpertemperatur
Beschreibung

Body temperature

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • °C
Alias
UMLS CUI [1]
C0005903
°C
Einnahme der Studienmedikation (im Zeitraum zwischen Visite 7 und 8)
Beschreibung

Einnahme der Studienmedikation (im Zeitraum zwischen Visite 7 und 8)

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Datum der ersten IMP-Einnahme
Beschreibung

date study drug intake

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0304229
UMLS CUI [1,3]
C1512806
Wurde die Studienmedikation regelmäßig und püfplankonform durch den Patienten eingenommen?
Beschreibung

compliance study drug intake

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1321605
UMLS CUI [1,2]
C0304229
UMLS CUI [1,3]
C1512806
Anzahl der nicht eingenommenen Kapseln
Beschreibung

Number of tablets taken

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0039225
UMLS CUI [1,2]
C0237753
UMLS CUI [1,3]
C1883727
Anzahl der Tage, an denen keine Studienmedikation eingenommen wurde
Beschreibung

Number of days study drug intake

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449788
UMLS CUI [1,2]
C0304229
UMLS CUI [1,3]
C1512806
Grund für die Nicht-Einnahme
Beschreibung

Indication study drug intake

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0304229
UMLS CUI [1,3]
C1512806
Begleiterkrankungen
Beschreibung

Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0009488
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleiterkrankungen?
Beschreibung

comorbidity

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleitmedikation?
Beschreibung

concomitant medication

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Unerwünschte Ereignisse/ Adverse Events seit Einnahme IMP und MS-Schiibe
Beschreibung

Unerwünschte Ereignisse/ Adverse Events seit Einnahme IMP und MS-Schiibe

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
UMLS CUI-2
C0581392
Hatte der Patient seit Beginn der Einnahme der Studienmedikation Unerwünschte Ereignisse?
Beschreibung

Adverse events study drug intake

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0877248
UMLS CUI [1,2]
C0304229
UMLS CUI [1,3]
C1512806
Hatte der Patient seit der letzten Visite MS-Schübe?
Beschreibung

Exacerbation of multiple sclerosis

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0581392
Körperliche Untersuchung
Beschreibung

Körperliche Untersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der körperlichen Untersuchung?
Beschreibung

physical examination

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Spezifizierung
Beschreibung

Specification

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348235
Körperliche Untersuchung
Beschreibung

Physical examination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Klinisch relevant?
Beschreibung

Relevance

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347946
Urinanalyse
Beschreibung

Urinanalyse

Alias
UMLS CUI-1
C0042014
pH
Beschreibung

Urine pH

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042044
Leukozyten
Beschreibung

Leukocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0023516
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Nitrit
Beschreibung

Urine nitrite

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0580333
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Proteine
Beschreibung

Urine protein

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0262923
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Glukose
Beschreibung

Urine glucose

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0004076
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Ketone
Beschreibung

Urine ketone

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0555179
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Urobilinogen
Beschreibung

Urobilinogen

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042052
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Bilirubin
Beschreibung

Urine Bilirubin

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042040
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Erythrozyten
Beschreibung

Urine erythrocytes

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2188659
Bewertung
Beschreibung

assessment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1516048
Ergebnis Schwangerschaftstest im Urin
Beschreibung

Urine pregnancy test

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0430056
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
Beschreibung

Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)

Alias
UMLS CUI-1
C0022877
Datum der Blutentnahme
Beschreibung

date blood sampling

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Gab es klinisch signifikante Laborparameter außerhalb der Norm?
Beschreibung

Laboratory result

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0587081
Falls ja, passen die abnormalen Laborparameter zur Krankengeschichte des Patienten?
Beschreibung

Laboratory result; Medical history

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0587081
UMLS CUI [2]
C0262926
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
Beschreibung

Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt

Alias
UMLS CUI-1
C0005834
Datum der Blutentnahme
Beschreibung

Date blood sampling

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1264639
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Uhrzeit der Blutentnahme
Beschreibung

Time blood sampling

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040223
UMLS CUI [1,2]
C0005834
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
Beschreibung

Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)

Alias
UMLS CUI-1
C3887783
1. Pyramidenbahn (z.B. Lähmungen) Grad
Beschreibung

Pyramidal Tracts; Paralysed

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034229
UMLS CUI [2]
C0522224
2. Kleinhirn (z.B. Atexie, Tremor) Grad
Beschreibung

Cerebellum; Cerebellar Ataxia

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007765
UMLS CUI [2]
C0007758
3. Hirnstamm (z.B. Sprach-/ Schluckstörungen) Grad
Beschreibung

Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0006121
UMLS CUI [2]
C0037822
UMLS CUI [3]
C0011168
4. Sensorium (z.B. Verminderung des Berührungssinns) Grad
Beschreibung

Sensory; Hypesthesia

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0445254
UMLS CUI [2]
C0020580
5. Blasen- und Mastdarmfunktionen (z.B. Urininkontinenz) Grad
Beschreibung

Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005682
UMLS CUI [2]
C0042024
UMLS CUI [3]
C0034896
6. Sehfunktionen (z.B. eingeschränktes Gesichtsfeld- Skotom) Grad
Beschreibung

visual acuity; Scotoma

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042812
UMLS CUI [2]
C0036454
7. Zerebrale Funktionen (z.B. Wesensveränderung, Demenz) Grad
Beschreibung

Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0228174
UMLS CUI [2]
C0542299
UMLS CUI [3]
C0497327
Grad der EDSS
Beschreibung

Expanded Disability Status Scale

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451246
Datum des MRT- Scans
Beschreibung

date MRT

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0024485
Aushändigung der Studienmedikation
Beschreibung

Aushändigung der Studienmedikation

Alias
UMLS CUI-1
C0304229
Wurde dem Patienten die Studienmedikation (ausreichend bis zur nachsten Visite) und das Tagebuch ausgehandigt?
Beschreibung

study drug

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0304229
Datum der IMP- Ausgabe
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Alle Visitendaten wurden korrekt und vollstandig in den CRF eingetragen. Alle relevanten Abweichungen wurden dokumentiert.
Beschreibung

documentation complete

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C0205197
Datum
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prtüfarzt
Beschreibung

Investigator Signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Visite 8 (Woche 24)

1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Visite 8 (Woche 24)
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Verwaltungsdokumentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Patient ID
Item
Patientennummer:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Datum der Visite 8
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item Group
Messung der Vitalparameter und der Körpertemperatur
C0518766 (UMLS CUI-1)
C0005903 (UMLS CUI-2)
Systolic blood pressure
Item
Systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
Diastolic blood pressure
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Pulse
Item
Puls
integer
C0232117 (UMLS CUI [1])
Body temperature
Item
Körpertemperatur
float
C0005903 (UMLS CUI [1])
Item Group
Einnahme der Studienmedikation (im Zeitraum zwischen Visite 7 und 8)
C0304229 (UMLS CUI-1)
date study drug intake
Item
Datum der ersten IMP-Einnahme
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1512806 (UMLS CUI [1,3])
compliance study drug intake
Item
Wurde die Studienmedikation regelmäßig und püfplankonform durch den Patienten eingenommen?
boolean
C1321605 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1512806 (UMLS CUI [1,3])
Number of tablets taken
Item
Anzahl der nicht eingenommenen Kapseln
integer
C0039225 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C1883727 (UMLS CUI [1,3])
Number of days study drug intake
Item
Anzahl der Tage, an denen keine Studienmedikation eingenommen wurde
integer
C0449788 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1512806 (UMLS CUI [1,3])
Indication study drug intake
Item
Grund für die Nicht-Einnahme
text
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1512806 (UMLS CUI [1,3])
Item Group
Begleiterkrankungen
C0009488 (UMLS CUI-1)
comorbidity
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleiterkrankungen?
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1])
concomitant medication
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der Begleitmedikation?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Item Group
Unerwünschte Ereignisse/ Adverse Events seit Einnahme IMP und MS-Schiibe
C0877248 (UMLS CUI-1)
C0581392 (UMLS CUI-2)
Adverse events study drug intake
Item
Hatte der Patient seit Beginn der Einnahme der Studienmedikation Unerwünschte Ereignisse?
boolean
C0877248 (UMLS CUI [1,1])
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1512806 (UMLS CUI [1,3])
Exacerbation of multiple sclerosis
Item
Hatte der Patient seit der letzten Visite MS-Schübe?
boolean
C0581392 (UMLS CUI [1])
Item Group
Körperliche Untersuchung
C0031809 (UMLS CUI-1)
physical examination
Item
Gab es seit der letzten Visite Anderungen bezüglich der körperlichen Untersuchung?
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
Specification
Item
Spezifizierung
text
C2348235 (UMLS CUI [1])
Item
Körperliche Untersuchung
text
C0031809 (UMLS CUI [1])
Physical examination
Code List
Körperliche Untersuchung
CL Item
normal (normal)
CL Item
abnormal (abnormal)
Relevance
Item
Klinisch relevant?
boolean
C2347946 (UMLS CUI [1])
Item Group
Urinanalyse
C0042014 (UMLS CUI-1)
Urine pH
Item
pH
text
C0042044 (UMLS CUI [1])
Item
Leukozyten
text
C0023516 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Leukozyten
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Nitrit
text
C0580333 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Nitrit
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Proteine
text
C0262923 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Proteine
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Glukose
text
C0004076 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Glukose
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Ketone
text
C0555179 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Ketone
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Urobilinogen
text
C0042052 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Urobilinogen
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Bilirubin
text
C0042040 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Bilirubin
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Erythrozyten
text
C2188659 (UMLS CUI [1])
Leukocytes
Code List
Erythrozyten
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
Item
Bewertung
text
C1516048 (UMLS CUI [1])
assessment
Code List
Bewertung
CL Item
abnormal, nicht klinisch signifikant (abnormal, nicht klinisch signifikant)
CL Item
abnormal, klinisch signifikant (abnormal, klinisch signifikant)
Item
Ergebnis Schwangerschaftstest im Urin
text
C0430056 (UMLS CUI [1])
Urine pregnancy test
Code List
Ergebnis Schwangerschaftstest im Urin
CL Item
negativ (negativ)
CL Item
positiv (positiv)
CL Item
nicht zutreffend (falls Patientin nicht gebarfahig oder mannlicher Patient) (nicht zutreffend (falls Patientin nicht gebarfahig oder mannlicher Patient))
Item Group
Lokale Laboruntersuchungen (Klinische Chemie, Hämatologie, Gerinnung, Serologie)
C0022877 (UMLS CUI-1)
date blood sampling
Item
Datum der Blutentnahme
date
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Laboratory result
Item
Gab es klinisch signifikante Laborparameter außerhalb der Norm?
boolean
C0587081 (UMLS CUI [1])
Laboratory result; Medical history
Item
Falls ja, passen die abnormalen Laborparameter zur Krankengeschichte des Patienten?
boolean
C0587081 (UMLS CUI [1])
C0262926 (UMLS CUI [2])
Item Group
Blutprobe zum Versand an Zentrallabor Frankfurt
C0005834 (UMLS CUI-1)
Date blood sampling
Item
Datum der Blutentnahme
date
C1264639 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Time blood sampling
Item
Uhrzeit der Blutentnahme
time
C0040223 (UMLS CUI [1,1])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Neurologische Scores (Funktionelle Systeme und Expanded Disability Status Skala nach Kurtzke)
C3887783 (UMLS CUI-1)
Pyramidal Tracts; Paralysed
Item
1. Pyramidenbahn (z.B. Lähmungen) Grad
integer
C0034229 (UMLS CUI [1])
C0522224 (UMLS CUI [2])
Cerebellum; Cerebellar Ataxia
Item
2. Kleinhirn (z.B. Atexie, Tremor) Grad
integer
C0007765 (UMLS CUI [1])
C0007758 (UMLS CUI [2])
Brain Stem; Speech Disorders; Deglutition Disorders
Item
3. Hirnstamm (z.B. Sprach-/ Schluckstörungen) Grad
integer
C0006121 (UMLS CUI [1])
C0037822 (UMLS CUI [2])
C0011168 (UMLS CUI [3])
Sensory; Hypesthesia
Item
4. Sensorium (z.B. Verminderung des Berührungssinns) Grad
integer
C0445254 (UMLS CUI [1])
C0020580 (UMLS CUI [2])
Urinary Bladder; Urinary Incontinence; Rectum
Item
5. Blasen- und Mastdarmfunktionen (z.B. Urininkontinenz) Grad
integer
C0005682 (UMLS CUI [1])
C0042024 (UMLS CUI [2])
C0034896 (UMLS CUI [3])
visual acuity; Scotoma
Item
6. Sehfunktionen (z.B. eingeschränktes Gesichtsfeld- Skotom) Grad
integer
C0042812 (UMLS CUI [1])
C0036454 (UMLS CUI [2])
Cerebral hemisphere structure; Behavioral change; Dementia
Item
7. Zerebrale Funktionen (z.B. Wesensveränderung, Demenz) Grad
integer
C0228174 (UMLS CUI [1])
C0542299 (UMLS CUI [2])
C0497327 (UMLS CUI [3])
Expanded Disability Status Scale
Item
Grad der EDSS
integer
C0451246 (UMLS CUI [1])
date MRT
Item
Datum des MRT- Scans
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0024485 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Aushändigung der Studienmedikation
C0304229 (UMLS CUI-1)
study drug
Item
Wurde dem Patienten die Studienmedikation (ausreichend bis zur nachsten Visite) und das Tagebuch ausgehandigt?
boolean
C0304229 (UMLS CUI [1])
date
Item
Datum der IMP- Ausgabe
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
documentation complete
Item
Alle Visitendaten wurden korrekt und vollstandig in den CRF eingetragen. Alle relevanten Abweichungen wurden dokumentiert.
boolean
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator Signature
Item
Unterschrift Prtüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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