ID

44279

Descrição

Efficacy Study Exploring the Effects on Cognition of Sertindole Versus Comparator in Patients With Schizophrenia; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00654706

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00654706

Palavras-chave

  1. 22/10/2018 22/10/2018 -
  2. 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

20 de setembro de 2021

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Eligibility Schizophrenia NCT00654706

Eligibility Schizophrenia NCT00654706

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
primary diagnosis of schizophrenia
Descrição

Schizophrenia Primary

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036341
UMLS CUI [1,2]
C0205225
man or woman, aged between 18 and 55 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
current axis i primary psychiatric diagnosis other than schizophrenia
Descrição

Axis I diagnosis Primary | Exception Schizophrenia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0270287
UMLS CUI [1,2]
C0205225
UMLS CUI [2,1]
C1705847
UMLS CUI [2,2]
C0036341
not previously received antipsychotic drugs for schizophrenia
Descrição

Antipsychotic Agents Absent Schizophrenia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0040615
UMLS CUI [1,2]
C0332197
UMLS CUI [1,3]
C0036341
acute exacerbation requiring hospitalisation within the last 3 months
Descrição

Exacerbation acute Hospitalization Required

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0743630
UMLS CUI [1,2]
C1708385
clinically significant extrapyramidal symptoms
Descrição

Extrapyramidal sign

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0234133
clinically significant cardiovascular disease, congestive heart failure, cardiac hypertrophy, arrhythmia or bradycardia
Descrição

Cardiovascular Disease | Congestive heart failure | Cardiac Hypertrophy | Cardiac Arrhythmia | Bradycardia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007222
UMLS CUI [2]
C0018802
UMLS CUI [3]
C1383860
UMLS CUI [4]
C0003811
UMLS CUI [5]
C0428977
congenital long qt syndrome or a family history of this disease, or known acquired qt interval prolongation
Descrição

Congenital long QT syndrome | Family history Congenital long QT syndrome | Prolonged QT interval Acquired

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1141890
UMLS CUI [2,1]
C0241889
UMLS CUI [2,2]
C1141890
UMLS CUI [3,1]
C0151878
UMLS CUI [3,2]
C0439661
significant ecg abnormalities
Descrição

ECG abnormality

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
hypokalaemia or hypomagnesaemia
Descrição

Hypokalemia | Hypomagnesemia

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020621
UMLS CUI [2]
C0151723
in concurrent treatment with drugs inhibiting the p450 enzymes system cyp3a
Descrição

CYP3A Inhibitors

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3850056

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Eligibility Schizophrenia NCT00654706

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Schizophrenia Primary
Item
primary diagnosis of schizophrenia
boolean
C0036341 (UMLS CUI [1,1])
C0205225 (UMLS CUI [1,2])
Age
Item
man or woman, aged between 18 and 55 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Axis I diagnosis Primary | Exception Schizophrenia
Item
current axis i primary psychiatric diagnosis other than schizophrenia
boolean
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C0205225 (UMLS CUI [1,2])
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acute exacerbation requiring hospitalisation within the last 3 months
boolean
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Item
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C0439661 (UMLS CUI [3,2])
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Item
significant ecg abnormalities
boolean
C0522055 (UMLS CUI [1])
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Item
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boolean
C0020621 (UMLS CUI [1])
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CYP3A Inhibitors
Item
in concurrent treatment with drugs inhibiting the p450 enzymes system cyp3a
boolean
C3850056 (UMLS CUI [1])

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