ID
44092
Descrição
Study ID: 101464 Clinical Study ID: SCA101464 Study Title: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive Therapy to an Atypical Antipsychotic Agent(s) in Subjects with Schizophrenia Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00086593 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: lamotrigine Study Indication: Lamictal XR,Lamictal,LAMICTIN This ODM form contains Week 12 - Visit 11 or Early Withdrawal.
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00086593
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/04/2018 19/04/2018 - Sarah Riepenhausen
- 20/09/2021 20/09/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
20 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Evaluation of a Flexible Dose of Lamotrigine Compared to Placebo as an Adjunctive to Atypical Antipsychotic Agents in Schizophrenia NCT00086593
Week 12 - Visit 11 or Early Withdrawal
- StudyEvent: ODM
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
If assessments are taken on 2 separate dates for this visit, the Visit Date is the first date the subject is seen.
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
Record both; record sitting heart rate and blood pressure prior to recording standing heart rate and blood pressure.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1262869
- UMLS CUI [1,2]
- C0518766
Descrição
Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
Weight
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrição
Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrição
Hair and skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
Descrição
Hair and Skin
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0018494
- UMLS CUI [1,2]
- C0558035
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
Descrição
Lymph nodes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0024204
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
Descrição
Eyes
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0200149
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
Descrição
Ears, Nose and Throat
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0278350
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Breasts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
Descrição
Breasts
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0199850
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Respiratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
Descrição
Respiratory
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0436121
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3854344
Descrição
Cardiovascular
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854344
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Abdomen
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrição
Urogenital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1828035
Descrição
Urogenital
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1828035
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Pelvic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0200045
Descrição
Pelvic
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200045
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Rectal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0199900
Descrição
Rectal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0199900
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0475091
Descrição
Musculoskeletal
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475091
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Neurological
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027853
Descrição
Neurological
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027853
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Mental status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3260990
Descrição
Mental Status
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3260990
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrição
Psychiatric Evaluation
Alias
- UMLS CUI-1
- C0846574
Descrição
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
Descrição
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - Positive Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
Descrição
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - Negative Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
Descrição
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) - General Psychopathology
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0451383
Descrição
5 Subdomains: Affective Flattening or Blunting Alogia Avolition - Apathy Anhedonia - Asociality Attention
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4511599
- UMLS CUI [1,2]
- C0681889
- UMLS CUI [1,3]
- C0036341
Descrição
Calgary Depression Scale for Schizophrenia (CDSS)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0679604
- UMLS CUI [1,2]
- C0036341
Descrição
Clinicians Global Impressions - Severity (CGI-S)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3639887
Descrição
Clinicians Global Impressions - Improvement (CGI-I)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3639888
Descrição
Brief Assessment of Cognition for Schizophrenia (BACS)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4055347
Descrição
Simpson Angus Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0041755
- UMLS CUI [1,3]
- C0015371
Descrição
The Barnes Akathisia Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3541345
Descrição
Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450978
Descrição
Pharmacokinetic Sampling
Descrição
Sample No.: BLD006
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0178913
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0201734
Descrição
Sampling Time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0005834
- UMLS CUI [1,3]
- C0201734
Descrição
Sample No.: BLD006
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0201734
Descrição
Atypical Antipsychotic Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0040615
- UMLS CUI-2
- C0205182
- UMLS CUI-3
- C0178602
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2360065
- UMLS CUI [1,2]
- C1276996
Descrição
Taking
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1290952
- UMLS CUI [1,2]
- C1276996
Descrição
Date dose taken
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1276996
Descrição
Time dose taken
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0040223
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
- UMLS CUI [1,3]
- C1276996
Descrição
Quality of Life Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034380
Descrição
Investigational Product Dosing
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0678766
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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C0036341 (UMLS CUI [1,2])
C0041755 (UMLS CUI [1,2])
C0015371 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0201734 (UMLS CUI [1,3])
C0005834 (UMLS CUI [1,2])
C0201734 (UMLS CUI [1,3])
C0201734 (UMLS CUI [1,2])
C0205182 (UMLS CUI-2)
C0178602 (UMLS CUI-3)
C1276996 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1276996 (UMLS CUI [1,3])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1276996 (UMLS CUI [1,3])
C0678766 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])