ID

43889

Descrizione

Study Part: Prior Parkinson’s Medication Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Keywords

  1. 16/10/17 16/10/17 -
  2. 20/09/21 20/09/21 -
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GlaxoSmithKline

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20 settembre 2021

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Prior Parkinson’s Medication Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Prior Parkinson’s Medication Screening

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
Descrizione

PRIOR PARKINSON’S MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
UMLS CUI-2
C0030567
Patient Number
Descrizione

Patient Number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrizione

Centre Number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Has the subject taken any Parkinson’s medication within 30 days PRIOR to the study?
Descrizione

Medication Parkinson Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0030567
Drug Name
Descrizione

Drug Name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
SINGLE Dose/Unit
Descrizione

dose

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Frequency of this Dose
Descrizione

dose frequency

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826654
Route
Descrizione

IA = intra-articular IAR = intra-arterial ID = intra-dermal IH = inhalation IM = intra-muscular IT = intra-thecal IV = intra-venous NA = nasal PO = oral PR = rectal SC = subcutaneous SL = sublingual TD = transdermal TO = topical VA = vaginal

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication- Parkinson’s
Descrizione

Indication

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Duration of Therapy
Descrizione

Duration of Therapy

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0444921
End Date
Descrizione

End Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Continuing at end of study?
Descrizione

Continuing at end of study

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1553904

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Prior Parkinson’s Medication Screening

Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
PRIOR PARKINSON’S MEDICATION
C0013227 (UMLS CUI-1)
C0030567 (UMLS CUI-2)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Medication Parkinson Disease
Item
Has the subject taken any Parkinson’s medication within 30 days PRIOR to the study?
boolean
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
dose
Item
SINGLE Dose/Unit
text
C3174092 (UMLS CUI [1])
dose frequency
Item
Frequency of this Dose
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C2826654 (UMLS CUI [1])
Route
Item
Route
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C0013153 (UMLS CUI [1])
Indication
Item
Indication- Parkinson’s
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Duration of Therapy
Item
Duration of Therapy
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C0444921 (UMLS CUI [1])
End Date
Item
End Date
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Continuing at end of study
Item
Continuing at end of study?
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C1553904 (UMLS CUI [1])

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