ID
42817
Descrição
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Palavras-chave
Versões (4)
- 22/02/2018 22/02/2018 -
- 24/02/2018 24/02/2018 -
- 25/02/2018 25/02/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Titular dos direitos
gsk
Transferido a
17 de setembro de 2021
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Serious Adverse Event (SAE)
Descrição
SECTION 2 Seriousness
Descrição
Seriousness (specify reason(s) for considering this a SAE, ttl all that apply
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descrição
SECTION 3 Demography Data
Descrição
SECTION 4
Descrição
SECTION 5
Descrição
Possible Causes of SAE
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828190
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
SECTION 6
Descrição
RELEVANT Medical Conditions
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrição
Medical history
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrição
Date of Onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrição
Condition Present at Time of the SAE?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrição
If No, Date of Last Occurrence
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
SECTION 7
Descrição
SECTION 8 RELEVANT Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1828479
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrição
Drug Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Dose
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrição
Unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Frequency
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrição
Route
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrição
Taken Prior to Study?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Ongoing Medication?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Reason for Medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
SECTION 9: Drug Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1522508
Descrição
Start Date Investigational Product
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrição
Stop Date Investigational Product
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrição
Start Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Stop Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
SECTION 10: Details of RELEVANT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Descrição
SECTION 11: Narrative Remarks
Descrição
Investigator's signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator's name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrição
Provide a brief narrative description of the SAE and details of treatment given.
Tipo de dados
text
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