ID
42817
Descrizione
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Keywords
versioni (4)
- 22/02/18 22/02/18 -
- 24/02/18 24/02/18 -
- 25/02/18 25/02/18 -
- 17/09/21 17/09/21 -
Titolare del copyright
gsk
Caricato su
17 settembre 2021
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Serious Adverse Event (SAE)
Descrizione
SECTION 2 Seriousness
Descrizione
Seriousness (specify reason(s) for considering this a SAE, ttl all that apply
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descrizione
SECTION 3 Demography Data
Descrizione
SECTION 4
Descrizione
SECTION 5
Descrizione
Possible Causes of SAE
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828190
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
SECTION 6
Descrizione
RELEVANT Medical Conditions
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrizione
Medical history
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descrizione
Date of Onset
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descrizione
Condition Present at Time of the SAE?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descrizione
If No, Date of Last Occurrence
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
SECTION 7
Descrizione
SECTION 8 RELEVANT Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1828479
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Dose
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descrizione
Unit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Frequency
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descrizione
Route
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descrizione
Taken Prior to Study?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Ongoing Medication?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
SECTION 9: Drug Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1522508
Descrizione
Start Date Investigational Product
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrizione
Stop Date Investigational Product
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Stop Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
SECTION 10: Details of RELEVANT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Descrizione
SECTION 11: Narrative Remarks
Descrizione
Investigator's signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator's name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Provide a brief narrative description of the SAE and details of treatment given.
Tipo di dati
text
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