ID
42817
Description
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Mots-clés
Versions (4)
- 22/02/2018 22/02/2018 -
- 24/02/2018 24/02/2018 -
- 25/02/2018 25/02/2018 -
- 17/09/2021 17/09/2021 -
Détendeur de droits
gsk
Téléchargé le
17 septembre 2021
DOI
Pour une demande vous connecter.
Licence
Creative Commons BY-NC 3.0
Modèle Commentaires :
Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.
Groupe Item commentaires pour :
Item commentaires pour :
Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Serious Adverse Event (SAE)
Description
SECTION 2 Seriousness
Description
Seriousness (specify reason(s) for considering this a SAE, ttl all that apply
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Description
SECTION 3 Demography Data
Description
Demography Data
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011298
Description
Date of birth
Type de données
date
Unités de mesure
- Day Month Year
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Description
Sex
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Description
SECTION 4
Description
SECTION 5
Description
Possible Causes of SAE
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828190
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Description
SECTION 6
Description
RELEVANT Medical Conditions
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Description
Medical history
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Description
Date of Onset
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Description
Condition Present at Time of the SAE?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Description
If No, Date of Last Occurrence
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Description
SECTION 7
Description
SECTION 8 RELEVANT Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1828479
- UMLS CUI-2
- C2347852
Description
Drug Name
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Description
Dose
Type de données
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Description
Unit
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Description
Frequency
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Description
Route
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Description
Taken Prior to Study?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Description
Start Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Description
Stop Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Description
Ongoing Medication?
Type de données
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Description
Reason for Medication
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Description
SECTION 9: Drug Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1522508
Description
Start Date Investigational Product
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Description
Stop Date Investigational Product
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Description
Start Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Description
Stop Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Description
SECTION 10: Details of RELEVANT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Description
SECTION 11: Narrative Remarks
Description
Investigator's signature
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Description
Investigator's name
Type de données
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Description
Date
Type de données
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Description
Provide a brief narrative description of the SAE and details of treatment given.
Type de données
text
Similar models
Serious Adverse Event (SAE)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0008976 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0443172 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0178602 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0085978 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C3840932 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1521902 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0013227 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])