ID
42817
Descripción
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Palabras clave
Versiones (4)
- 22/2/18 22/2/18 -
- 24/2/18 24/2/18 -
- 25/2/18 25/2/18 -
- 17/9/21 17/9/21 -
Titular de derechos de autor
gsk
Subido en
17 de septiembre de 2021
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Serious Adverse Event (SAE)
Descripción
SECTION 2 Seriousness
Descripción
Seriousness (specify reason(s) for considering this a SAE, ttl all that apply
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Descripción
SECTION 3 Demography Data
Descripción
SECTION 4
Descripción
SECTION 5
Descripción
Possible Causes of SAE
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828190
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
SECTION 6
Descripción
RELEVANT Medical Conditions
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descripción
Medical history
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Descripción
Date of Onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Descripción
Condition Present at Time of the SAE?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Descripción
If No, Date of Last Occurrence
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
SECTION 7
Descripción
SECTION 8 RELEVANT Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1828479
- UMLS CUI-2
- C2347852
Descripción
Drug Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descripción
Dose
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Descripción
Unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descripción
Frequency
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Descripción
Route
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Descripción
Taken Prior to Study?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
Ongoing Medication?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descripción
Reason for Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descripción
SECTION 9: Drug Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1522508
Descripción
Start Date Investigational Product
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descripción
Stop Date Investigational Product
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
Stop Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
SECTION 10: Details of RELEVANT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Descripción
SECTION 11: Narrative Remarks
Descripción
Investigator's signature
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descripción
Investigator's name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descripción
Provide a brief narrative description of the SAE and details of treatment given.
Tipo de datos
text
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C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])