ID
42817
Beschreibung
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013 GSK Study ID: 100013 Clinical Study ID: RRL100013 A 12-Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Twice-Daily Dosing Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS) Requiring Extended Treatment Coverage
Stichworte
Versionen (4)
- 22.02.18 22.02.18 -
- 24.02.18 24.02.18 -
- 25.02.18 25.02.18 -
- 17.09.21 17.09.21 -
Rechteinhaber
gsk
Hochgeladen am
17. September 2021
DOI
Für eine Beantragung loggen Sie sich ein.
Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
Modell Kommentare :
Hier können Sie das Modell kommentieren. Über die Sprechblasen an den Itemgruppen und Items können Sie diese spezifisch kommentieren.
Itemgroup Kommentare für :
Item Kommentare für :
Um Formulare herunterzuladen müssen Sie angemeldet sein. Bitte loggen Sie sich ein oder registrieren Sie sich kostenlos.
Ropinirole Case Report Form GSK RRL100013
Serious Adverse Event (SAE)
Beschreibung
SECTION 2 Seriousness
Beschreibung
Seriousness (specify reason(s) for considering this a SAE, ttl all that apply
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710056
Beschreibung
SECTION 3 Demography Data
Beschreibung
SECTION 4
Beschreibung
SECTION 5
Beschreibung
Possible Causes of SAE
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3828190
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschreibung
SECTION 6
Beschreibung
RELEVANT Medical Conditions
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Beschreibung
Medical history
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262926
Beschreibung
Date of Onset
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0574845
Beschreibung
Condition Present at Time of the SAE?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0012634
- UMLS CUI [1,2]
- C1519255
Beschreibung
If No, Date of Last Occurrence
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2745955
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Beschreibung
SECTION 7
Beschreibung
SECTION 8 RELEVANT Concomitant Medications
Alias
- UMLS CUI-1
- C1828479
- UMLS CUI-2
- C2347852
Beschreibung
Drug Name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beschreibung
Dose
Datentyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3174092
Beschreibung
Unit
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Beschreibung
Frequency
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3476109
Beschreibung
Route
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
Beschreibung
Taken Prior to Study?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826667
Beschreibung
Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beschreibung
Stop Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beschreibung
Ongoing Medication?
Datentyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Beschreibung
Reason for Medication
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Beschreibung
SECTION 9: Drug Details
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
- UMLS CUI-2
- C1522508
Beschreibung
Start Date Investigational Product
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0808070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Beschreibung
Stop Date Investigational Product
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0806020
- UMLS CUI [1,2]
- C0013230
Beschreibung
Start Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Beschreibung
Stop Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Beschreibung
SECTION 10: Details of RELEVANT Assessments
Alias
- UMLS CUI-1
- C0220825
Beschreibung
SECTION 11: Narrative Remarks
Beschreibung
Investigator's signature
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Beschreibung
Investigator's name
Datentyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Beschreibung
Date
Datentyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beschreibung
Provide a brief narrative description of the SAE and details of treatment given.
Datentyp
text
Ähnliche Modelle
Serious Adverse Event (SAE)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0008976 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0443172 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0178602 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
C0085978 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,3])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C3840932 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0304229 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)
C1521902 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C0013227 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
C1519255 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI-2)
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C1519255 (UMLS CUI [1,2])