ID

42317

Descrição

Study ID: 108708 Clinical Study ID: 108708 Study Title: A phase IIb, controlled, randomized, multicentre, observer blinded study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of a second vaccination with the low dose influenza vaccine adjuvanted with AS03 compared to a second dose of FluarixTM (GlaxoSmithKline Biologicals) administered intramuscularly in elderly >= 60 years previously vaccinated in FLU-LD-002 clinical trial Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00385840 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza Vaccine GSK1247446A Trade Name: FluarixTM Study Indication: Influenza

Palavras-chave

  1. 29/05/2021 29/05/2021 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

29 de maio de 2021

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Creative Commons BY 4.0

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Immunogenicity, safety and reactogenicity of a second vaccination with the low dose influenza vaccine adjuvanted with AS03 NCT00385840

Visit 1, Day 0 Vaccination: Informed Consent; Demographics; Randomisation

Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
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Descrição

Subject Number

Tipo de dados

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Alias
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C2348585
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Descrição

Treatment Number

Tipo de dados

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Alias
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Descrição

Date of vsit

Tipo de dados

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Alias
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C1320303
Informed Consent
Descrição

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Informed Consent Date
Descrição

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Demographics
Descrição

Demographics

Alias
UMLS CUI-1
C1704791
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Descrição

Centre Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Date of Birth
Descrição

Date of Birth

Tipo de dados

date

Alias
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C0421451
Gender
Descrição

Gender

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Randomisation/ Treatment Allocation
Descrição

Randomisation/ Treatment Allocation

Alias
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C0034656
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C1522541
Record treatment number
Descrição

Record treatment number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0600091

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Visit 1, Day 0 Vaccination: Informed Consent; Demographics; Randomisation

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Centre Number
Item
Centre Number
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
Date of Birth
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Item
Gender
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Code List
Gender
CL Item
Male (M)
CL Item
Female (F)
Item Group
Randomisation/ Treatment Allocation
C0034656 (UMLS CUI-1)
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Item
Record treatment number
text
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])

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