ID

42317

Beschreibung

Study ID: 108708 Clinical Study ID: 108708 Study Title: A phase IIb, controlled, randomized, multicentre, observer blinded study to evaluate the immunogenicity, safety and reactogenicity of a second vaccination with the low dose influenza vaccine adjuvanted with AS03 compared to a second dose of FluarixTM (GlaxoSmithKline Biologicals) administered intramuscularly in elderly >= 60 years previously vaccinated in FLU-LD-002 clinical trial Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00385840 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Influenza Vaccine GSK1247446A Trade Name: FluarixTM Study Indication: Influenza

Stichworte

  1. 29.05.21 29.05.21 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

29. Mai 2021

DOI

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Creative Commons BY 4.0

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Immunogenicity, safety and reactogenicity of a second vaccination with the low dose influenza vaccine adjuvanted with AS03 NCT00385840

Visit 1, Day 0 Vaccination: Informed Consent; Demographics; Randomisation

Administrative
Beschreibung

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Centre Number
Beschreibung

Centre Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Subject Number
Beschreibung

Subject Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Treatment Number
Beschreibung

Treatment Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522541
Date of vsit
Beschreibung

Date of vsit

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Informed Consent
Beschreibung

Informed Consent

Alias
UMLS CUI-1
C0021430
Informed Consent Date
Beschreibung

I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure.

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0021430
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Demographics
Beschreibung

Demographics

Alias
UMLS CUI-1
C1704791
Centre Number
Beschreibung

Centre Number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Date of Birth
Beschreibung

Date of Birth

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Gender
Beschreibung

Gender

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Randomisation/ Treatment Allocation
Beschreibung

Randomisation/ Treatment Allocation

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
UMLS CUI-2
C1522541
Record treatment number
Beschreibung

Record treatment number

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0600091

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Centre Number
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text
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Gender
CL Item
Male (M)
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Female (F)
Item Group
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C1522541 (UMLS CUI-2)
Record treatment number
Item
Record treatment number
text
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])

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