ID
42285
Descrição
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Palavras-chave
Versões (2)
- 04/05/2021 04/05/2021 -
- 04/05/2021 04/05/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
4 de maio de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Form D; Patient Symptom Assessment; Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report (Month of Report; Outcome, Form D)
Descrição
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descrição
Call SB and report death.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Specify other cause of death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
Date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
If "Yes" please summarise findings (include diagnosis)
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Include diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrição
Physician's Signature
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
Descrição
Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Patient Symptom Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C3494437
Descrição
If Course 1, please indicate the visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrição
If Course 1, please indicate the visit
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0545082
Descrição
Date of Assessment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Patient Symptom Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C3494437
Descrição
Symptom
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
Descrição
Symptom Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrição
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Month of Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C0439231
- UMLS CUI-4
- C0684224
Descrição
Please mark the appropriate box to indicate month of report
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439231
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descrição
Specify Other month
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518544
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Outcome
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C1547647
Descrição
Has the patient died?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
Descrição
i.e. visit, telephone
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrição
Was the patient lost to follow-up?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302313
Descrição
Has disease progressed?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1335499
Descrição
Date of first documented disease progression since the Topotecan study conclusion
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242656
- UMLS CUI [2,1]
- C1707478
- UMLS CUI [2,2]
- C0146224
Descrição
Please mark box to indicate any post study cancer therapy received
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882428
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
Descrição
Chemotherapy - date treatment started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrição
Radiotherapy - date treatment started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrição
Surgery - date treatment started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3173309
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrição
Hormonal - date treatment started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0279025
Descrição
Immunotherapy - date treatment started
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0021083
Descrição
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Form D - (To be completed if the patient died)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C0011065
Descrição
Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrição
Specify other Cause of Death
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
Date of Death
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrição
If "Yes", summarise findings
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrição
Include diagnosis.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrição
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C2346576
Descrição
I certify that I have reviewed the follow-up data and that all information is complete and accurate.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator's Signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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Form D; Patient Symptom Assessment; Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report (Month of Report; Outcome, Form D)
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C0146224 (UMLS CUI-2)
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C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0146224 (UMLS CUI-2)
C2346576 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])