ID
42285
Descrizione
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Keywords
versioni (2)
- 04/05/21 04/05/21 -
- 04/05/21 04/05/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
4 maggio 2021
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Form D; Patient Symptom Assessment; Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report (Month of Report; Outcome, Form D)
Descrizione
Form D
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011065
Descrizione
Call SB and report death.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Specify other cause of death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrizione
Date of Death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
If "Yes" please summarise findings (include diagnosis)
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Include diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
- UMLS CUI [1,3]
- C0011900
Descrizione
Physician's Signature
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519316
- UMLS CUI [1,2]
- C0031831
Descrizione
Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Patient Symptom Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C3494437
Descrizione
If Course 1, please indicate the visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
Descrizione
If Course 1, please indicate the visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750729
- UMLS CUI [1,2]
- C0545082
Descrizione
Date of Assessment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Patient Symptom Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C3494437
Descrizione
Symptom
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
Descrizione
Symptom Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518690
Descrizione
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Month of Report
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C0439231
- UMLS CUI-4
- C0684224
Descrizione
Please mark the appropriate box to indicate month of report
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439231
- UMLS CUI [1,2]
- C0684224
Descrizione
Specify Other month
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518544
- UMLS CUI [1,2]
- C0566251
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrizione
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Outcome
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C1547647
Descrizione
Has the patient died?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011065
Descrizione
i.e. visit, telephone
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0805839
Descrizione
Was the patient lost to follow-up?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302313
Descrizione
Has disease progressed?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1335499
Descrizione
Date of first documented disease progression since the Topotecan study conclusion
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0242656
- UMLS CUI [2,1]
- C1707478
- UMLS CUI [2,2]
- C0146224
Descrizione
Please mark box to indicate any post study cancer therapy received
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882428
- UMLS CUI [1,2]
- C0920425
Descrizione
Chemotherapy - date treatment started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrizione
Radiotherapy - date treatment started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrizione
Surgery - date treatment started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3173309
- UMLS CUI [1,2]
- C0543467
Descrizione
Hormonal - date treatment started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0279025
Descrizione
Immunotherapy - date treatment started
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1531783
- UMLS CUI [1,2]
- C0021083
Descrizione
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Form D - (To be completed if the patient died)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C0011065
Descrizione
Cause of Death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0007465
Descrizione
Specify other Cause of Death
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0007465
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrizione
Date of Death
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1148348
Descrizione
If "Yes", summarise findings
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004398
Descrizione
Include diagnosis.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0004398
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
Topotecan Post-Study Minimal Follow-Up Report: Investigator's Signature
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704685
- UMLS CUI-2
- C0146224
- UMLS CUI-3
- C2346576
Descrizione
I certify that I have reviewed the follow-up data and that all information is complete and accurate.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator's Signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
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C0146224 (UMLS CUI-2)
C2346576 (UMLS CUI-3)
C0011008 (UMLS CUI [1,2])