ID
42249
Descrição
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Palavras-chave
Versões (1)
- 17/04/2021 17/04/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
17 de abril de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Screening - Toxicities Related to Previous Radiotherapy for SCLC; 12-Lead Electrocardiogram; Diagnostic Studies for Tumor Assessment; Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC; Significant Medical/Surgical History and Physical Examination
Descrição
Toxicities related to previous Radiotherapy for SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C1522449
- UMLS CUI-3
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C0149925
Descrição
If "Yes" please record the toxicity below with NCI Common Toxicity Grade.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013221
- UMLS CUI [1,2]
- C1609982
- UMLS CUI [2,1]
- C1522449
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
- UMLS CUI [3]
- C0149925
Descrição
Toxicities related to previous Radiotherapy for SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C1522449
- UMLS CUI-3
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C0149925
Descrição
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
Diagnostic Studies for Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430022
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0027651
- UMLS CUI-4
- C0220825
Descrição
Tumor Assessment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Descrição
Tumor Assessment Not Done
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrição
Date Assessment Performed
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrição
Assessment Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220825
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0549178
- UMLS CUI-3
- C0149925
Descrição
Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0549178
- UMLS CUI-3
- C0149925
Descrição
Condition
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrição
NCL Toxicity Grade
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
Descrição
Year of first diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439234
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrição
Significant Medical/ Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrição
If "Yes" please provide diagnosis below, listing no more than one diagnosis per line. All signs and symptoms referring to a single diagnosis must be recorded on the same line with the diagnosis. Signs and symptoms without an associated diagnosis must be recorded on separate lines. Please record the associated NCI CTC toxicity grade. For events not covered by the NCI scale, record the maximum intensity based on the SB criteria (grade 1 - 4) presented in the Assessment of Intensity section of the protocol. If a diagnosis does not warrant a toxicity, please populate the box with "NA"
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,1]
- C0543467
- UMLS CUI [2,2]
- C0012634
- UMLS CUI [3]
- C0149925
Descrição
Significant Medical/ Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrição
Diagnosis
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrição
NCI Grade
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
Descrição
Year of first diagnosis
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439234
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrição
Condition Status
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
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C0011900 (UMLS CUI [1,2])