ID
42249
Descrizione
Study ID: 104864/410 Clinical Study ID: 104864/410 Study Title: A randomised open-label multicentre Phase II study to evaluate the safety and efficacy of intravenous topotecan given with either cisplatin or etoposide every 21 days as first-line therapy in patients with extensive-disease (ED) small-cell lung cancer Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Topotecan Study Indication: Lung Cancer
Keywords
versioni (1)
- 17/04/21 17/04/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
17 aprile 2021
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Safety and efficacy of topotecan in patients with extensive-disease small-cell lung cancer (104864/410)
Screening - Toxicities Related to Previous Radiotherapy for SCLC; 12-Lead Electrocardiogram; Diagnostic Studies for Tumor Assessment; Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC; Significant Medical/Surgical History and Physical Examination
Descrizione
Toxicities related to previous Radiotherapy for SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C1522449
- UMLS CUI-3
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C0149925
Descrizione
If "Yes" please record the toxicity below with NCI Common Toxicity Grade.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013221
- UMLS CUI [1,2]
- C1609982
- UMLS CUI [2,1]
- C1522449
- UMLS CUI [2,2]
- C0205156
- UMLS CUI [3]
- C0149925
Descrizione
Toxicities related to previous Radiotherapy for SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C1522449
- UMLS CUI-3
- C0205156
- UMLS CUI-4
- C0149925
Descrizione
12-Lead Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Diagnostic Studies for Tumor Assessment
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430022
- UMLS CUI-2
- C0008976
- UMLS CUI-3
- C0027651
- UMLS CUI-4
- C0220825
Descrizione
Tumor Assessment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Descrizione
Tumor Assessment Not Done
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0027651
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
Descrizione
Date Assessment Performed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985720
Descrizione
Assessment Result
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0220825
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrizione
Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0549178
- UMLS CUI-3
- C0149925
Descrizione
Ongoing Medical Conditions Associated with SCLC
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
- UMLS CUI-2
- C0549178
- UMLS CUI-3
- C0149925
Descrizione
Condition
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
Descrizione
NCL Toxicity Grade
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
Descrizione
Year of first diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439234
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Significant Medical/ Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrizione
If "Yes" please provide diagnosis below, listing no more than one diagnosis per line. All signs and symptoms referring to a single diagnosis must be recorded on the same line with the diagnosis. Signs and symptoms without an associated diagnosis must be recorded on separate lines. Please record the associated NCI CTC toxicity grade. For events not covered by the NCI scale, record the maximum intensity based on the SB criteria (grade 1 - 4) presented in the Assessment of Intensity section of the protocol. If a diagnosis does not warrant a toxicity, please populate the box with "NA"
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0012634
- UMLS CUI [2,1]
- C0543467
- UMLS CUI [2,2]
- C0012634
- UMLS CUI [3]
- C0149925
Descrizione
Significant Medical/ Surgical History and Physical Examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0455610
- UMLS CUI-3
- C0031809
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011900
Descrizione
NCI Grade
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826262
Descrizione
Year of first diagnosis
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439234
- UMLS CUI [1,2]
- C0011900
Descrizione
Condition Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3176928
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