ID
42046
Descrição
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Palavras-chave
Versões (3)
- 27/10/2016 27/10/2016 -
- 27/10/2016 27/10/2016 -
- 15/03/2021 15/03/2021 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Transferido a
15 de março de 2021
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Creative Commons BY 4.0
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End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descrição
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrição
Number of Adverse Event
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Description of Adverse Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrição
Start of treatment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrição
End of treatment
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrição
adverse event intensity
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
Adverse event related to study treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510821
Descrição
Action taken with study medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Descrição
Adverse event outcome
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrição
is the adverse event serious
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrição
Transfusion history during the entry study
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descrição
Date of blood transfusion
Tipo de dados
date
Unidades de medida
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descrição
Number of units
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descrição
Any special events circumstances transfusion?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrição
if yes, please specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrição
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Conclusion of the Study and Termination
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrição
Early Ending of the Study or Termination
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2718058
Descrição
If yes, study termination by?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348570
Descrição
If yes, date of the Termination:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2983670
Descrição
If yes, reason for the study termination
Tipo de dados
text
Descrição
specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C2348570
Descrição
Comments on the patient
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrição
Investigators name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Stamp
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032755
Descrição
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrição
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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C1879316 (UMLS CUI [1,2])
C0008972 (UMLS CUI-2)
C2348570 (UMLS CUI [1,2])
C0030705 (UMLS CUI [1,2])