ID
42046
Descrizione
Study Type: Interventional Study Design: Endpoint Classification: Efficacy Study Intervention Model: Single Group Assignment Masking: Open Label Primary Purpose: Treatment Official Title: Therapy for Chronic Cold Agglutinin Disease: A Prospective, Non-Randomized Multi-Center Study Demonstrating the Efficacy of Terminal Complement Inhibition in Patients With Cold Agglutinin Disease Using Eculizumab EudraCT-Nummer 2009-01696697 ClinicalTrials.gov-Identifier NCT01303952 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952 Genehmigung durch Frau Ose
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01303952
Keywords
versioni (3)
- 27/10/16 27/10/16 -
- 27/10/16 27/10/16 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
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15 marzo 2021
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End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
End period - Medications, Adverse Events, Transfusion History, Conclusion and Termination UK Essen Therapy of Chronic Cold Agglutinin Disease With Eculizumab NCT01303952
Descrizione
Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
Descrizione
Number of Adverse Event
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Description of Adverse Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0877248
Descrizione
Start of treatment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
End of treatment
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
adverse event intensity
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
Adverse event related to study treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1510821
Descrizione
Action taken with study medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1704758
Descrizione
Adverse event outcome
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1705586
Descrizione
is the adverse event serious
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Transfusion history during the entry study
Alias
- UMLS CUI-1
- C1519604
Descrizione
Date of blood transfusion
Tipo di dati
date
Unità di misura
- YYYY-MM-DD
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1264703
Descrizione
Number of units
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0086252
- UMLS CUI [1,2]
- C0449961
Descrizione
Any special events circumstances transfusion?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrizione
if yes, please specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1879316
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Conclusion of the Study and Termination
Alias
- UMLS CUI-1
- C1707478
- UMLS CUI-2
- C0008972
Descrizione
Early Ending of the Study or Termination
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2718058
Descrizione
If yes, study termination by?
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348570
Descrizione
If yes, date of the Termination:
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2983670
Descrizione
If yes, reason for the study termination
Tipo di dati
text
Descrizione
specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0566251
- UMLS CUI [1,2]
- C2348570
Descrizione
Comments on the patient
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0947611
- UMLS CUI [1,2]
- C0030705
Descrizione
Investigators name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Stamp
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032755
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807937
Descrizione
Sub-Itemgroup: Investigator's signature
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
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C2348570 (UMLS CUI [1,2])
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