ID
42002
Beskrivning
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Nyckelord
Versioner (2)
- 2018-04-14 2018-04-14 -
- 2021-03-15 2021-03-15 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Rättsinnehavare
GlaxoSmithKline
Uppladdad den
15 mars 2021
DOI
För en begäran logga in.
Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
Modellkommentarer :
Här kan du kommentera modellen. Med hjälp av pratbubblor i Item-grupperna och Item kan du lägga in specifika kommentarer.
Itemgroup-kommentar för :
Item-kommentar för :
Du måste vara inloggad för att kunna ladda ner formulär. Var vänlig logga in eller registrera dig utan kostnad.
Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening
- StudyEvent: ODM
Beskrivning
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Beskrivning
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Beskrivning
Date of Birth
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Beskrivning
Gender
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Beskrivning
Race
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Geographic Ancestry
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Beskrivning
Child-bearing Potential: Check one
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0015895
Beskrivning
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Beskrivning
physical examination
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Beskrivning
Examination Status
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Beskrivning
physical examination findings
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Beskrivning
abnormal physical examination
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0459424
Beskrivning
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Beskrivning
type of primary tumor
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Beskrivning
other primary tumor
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Beskrivning
Date of initial diagnosis
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Beskrivning
Stage at initial diagnosis
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C4071762
Beskrivning
Histology at initial diagnosis
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C3172269
Beskrivning
Histology other
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Beskrivning
Histological Grade at Initial Diagnosis
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
Beskrivning
Date of recurrence
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173322
Beskrivning
Stage at screening
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Beskrivning
TNM T-Stage ovarian cancer
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475455
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Beskrivning
TNM N-Stage ovarian cancer
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456532
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Beskrivning
TNM M-Stage ovarian cancer
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456533
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Beskrivning
Lines of therapy completed at screening
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Beskrivning
Response to Most Recent Prior Therapy
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332152
- UMLS CUI [1,2]
- C0871261
Beskrivning
Relapsed or Refractory Disease
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205269
- UMLS CUI [2]
- C0277556
Beskrivning
metastatic disease
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Beskrivning
Date Metastatic Disease First Diagnosed
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
- UMLS CUI [1,3]
- C0012634
Beskrivning
Metastatic Disease Site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0807944
Beskrivning
Metastatic Site
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807944
Beskrivning
Is metastatic site
Datatyp
text
Beskrivning
local laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Beskrivning
Laboratory name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Beskrivning
Laboratory Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301826
- UMLS CUI [1,2]
- C1882331
Beskrivning
GSK Lab ID
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Beskrivning
CA 125
Datatyp
float
Måttenheter
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Beskrivning
Residual toxicities related to previous therapy for cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0013221
Beskrivning
Residual toxicities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C0220825
Beskrivning
Cancer related current medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3899485
Beskrivning
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205476
- UMLS CUI-2
- C0348080
Beskrivning
non-cancer related medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C1518422
- UMLS CUI-3
- C0006826
- UMLS CUI-4
- C0332281
Beskrivning
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Beskrivning
Prior anti-cancer therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C1514463
Beskrivning
chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, biologic therapy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C0279025
- UMLS CUI [3]
- C1531518
- UMLS CUI [4]
- C0021083
Beskrivning
Radiotherapy
Datatyp
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Beskrivning
Prior anti-cancer therapy - medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205373
Beskrivning
Drug Name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Beskrivning
Regimen Sequence
Datatyp
integer
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19464
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25463
- NCI Thesaurus ObjectClass-2
- C49153
- NCI Thesaurus Property
- C25694
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Beskrivning
Therapy Type
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2]
- C1514463
Beskrivning
Total number of cycles
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045831
Beskrivning
Cycles or Doses
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302181
- UMLS CUI [2]
- C0178602
Beskrivning
Total Dose
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Beskrivning
dose units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Beskrivning
anti-cancer therapy intent
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Beskrivning
Therapy start date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Beskrivning
Therapy stop date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Beskrivning
Best Tumor Response
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Beskrivning
Overall Response Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Beskrivning
Prior anti-cancer therapy - radiotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522449
- UMLS CUI-2
- C0920425
Beskrivning
Anatomic Site
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Beskrivning
Total Dose
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Beskrivning
dose units
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0034553
Beskrivning
anti-cancer therapy intent
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Beskrivning
Therapy start date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Beskrivning
Therapy stop date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Beskrivning
Best Tumor Response
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Beskrivning
Overall Response Duration
Datatyp
integer
Måttenheter
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Beskrivning
Vital signs
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Blood pressure
Datatyp
integer
Måttenheter
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Beskrivning
Body weight
Datatyp
float
Måttenheter
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Beskrivning
Body Height
Datatyp
integer
Måttenheter
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Beskrivning
ECOG Performance Status Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Beskrivning
12 LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Beskrivning
Time
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Beskrivning
Date
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Beskrivning
Heart rate
Datatyp
integer
Måttenheter
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Beskrivning
PR
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Beskrivning
QRS
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Beskrivning
QT
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Beskrivning
QTc
Datatyp
float
Måttenheter
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Beskrivning
Result of the ECG
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Beskrivning
12-lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0430456
Beskrivning
Date of ECG
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826640
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Time of ECG
Datatyp
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Beskrivning
Rhythm Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Beskrivning
P Wave Morphology Abnormalities
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Beskrivning
P Wave Morphology Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Beskrivning
Conduction Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Myocardial Infarction ECG
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Myocardial Infarction ECG
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Beskrivning
12-lead ECG Abnormalities
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Rhythm Abnormalities
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Beskrivning
Conduction Abnormalities
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Beskrivning
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Beskrivning
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Beskrivning
Lab ID
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Beskrivning
Date Sample taken Haematology
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Beskrivning
Haematocrit (HCT)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Beskrivning
Haemoglobin (Hb)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Beskrivning
Platelet count (absolute)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Beskrivning
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Beskrivning
Neutrophil count (absolute)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Beskrivning
Lymphocyte count (absolute)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Beskrivning
PTT
Datatyp
float
Måttenheter
- s
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Beskrivning
INR
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Beskrivning
Prothrombin time
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Beskrivning
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0022885
Beskrivning
Lab ID
Datatyp
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Beskrivning
Alkaline phosphatase
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Beskrivning
AST (SGOT)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Beskrivning
ALT (SGPT)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Beskrivning
Albumin
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Beskrivning
Total bilirubin
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Beskrivning
BUN
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Beskrivning
Calcium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Beskrivning
Serum Creatinine
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Beskrivning
Glucose (fasting)
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Beskrivning
LDH
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Beskrivning
Potassium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Beskrivning
Sodium
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Beskrivning
Lipase
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Beskrivning
Amylase
Datatyp
float
Måttenheter
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Beskrivning
T4
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202231
Beskrivning
TSH
Datatyp
float
Måttenheter
- µU/ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202230
Beskrivning
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Beskrivning
Date sample taken
Datatyp
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Beskrivning
Laboratory name
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Beskrivning
Address
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Beskrivning
UPC ratio
Datatyp
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524119
- UMLS CUI [1,2]
- C0033684
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Beskrivning
Lab ID
Datatyp
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Beskrivning
Electronically transferred laboratory data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Similar models
Screening
- StudyEvent: ODM
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0459424 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,3])
C1882331 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0013221 (UMLS CUI-2)
C0013221 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,3])
C1518422 (UMLS CUI-2)
C0006826 (UMLS CUI-3)
C0332281 (UMLS CUI-4)
C3640974 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,4])
C0279025 (UMLS CUI [2])
C1531518 (UMLS CUI [3])
C0021083 (UMLS CUI [4])
C25463 (NCI Thesaurus ValueDomain)
C49153 (NCI Thesaurus ObjectClass-2)
C25694 (NCI Thesaurus Property)
C2348184 (UMLS CUI [1,1])
C0392920 (UMLS CUI [1,2])
C3174092 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0033684 (UMLS CUI [1,2])
C1522609 (UMLS CUI [1,3])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0201549 (UMLS CUI [1,2])
C0201549 (UMLS CUI [1,2])