Informationen:
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ID
42002
Beschreibung
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Stichworte
Versionen (2)
- 14.04.18 14.04.18 -
- 15.03.21 15.03.21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Rechteinhaber
GlaxoSmithKline
Hochgeladen am
15. März 2021
DOI
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Lizenz
Creative Commons BY-NC 3.0
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
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Screening
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Subject Identifier
Item
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Visit Date
Item
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Entry criteria
Item
boolean
C1516637 (UMLS CUI [1])
Date of Birth
Item
date
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CL Item
(4)
physical examination
Item
boolean
C0031809 (UMLS CUI [1])
CL Item
(N)
(Comment:en)
CL Item
(A)
(Comment:en)
physical examination findings
Item
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
abnormal physical examination
Item
text
C0031809 (UMLS CUI [1,1])
C0459424 (UMLS CUI [1,2])
C0459424 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
(42)
CL Item
(27)
CL Item
(43)
CL Item
(OT)
other primary tumor
Item
text
C0449522 (UMLS CUI [1,1])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
Date of initial diagnosis
Item
date
C2316983 (UMLS CUI [1])
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3A)
CL Item
(3B)
CL Item
(3C)
CL Item
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(4C)
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(3)
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CL Item
(13)
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(14)
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(15)
CL Item
(U)
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(OT)
Histology other
Item
text
C0019638 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
(0)
CL Item
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(2)
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(3)
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Date of recurrence
Item
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C3173322 (UMLS CUI [1])
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(Comment:en)
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metastatic disease
Item
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C0027627 (UMLS CUI [1])
Date Metastatic Disease First Diagnosed
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
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C0012634 (UMLS CUI [1,3])
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C0012634 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
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(Adrenals)
CL Item
(Blood)
CL Item
(Bladder)
CL Item
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CL Item
(Bone marrow)
CL Item
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CL Item
(Cervix)
CL Item
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CL Item
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CL Item
(Colon)
CL Item
(Esophagus/oesophagus)
CL Item
(Head and neck)
CL Item
(Head)
CL Item
(Kidney)
CL Item
(Liver)
CL Item
(Lung)
CL Item
(Lymph nodes)
CL Item
(Oral cavity)
CL Item
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CL Item
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CL Item
(Peritoneum)
CL Item
(Pleura)
CL Item
(Rectum)
CL Item
(Skin)
CL Item
(Small intestine)
CL Item
(Spleen)
CL Item
(Stomach)
CL Item
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CL Item
(Other, specify)
CL Item
(Y)
(Comment:en)
CL Item
(N)
(Comment:en)
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(NA)
(Comment:en)
Laboratory name
Item
text
C3258037 (UMLS CUI [1])
Laboratory Address
Item
text
C1301826 (UMLS CUI [1,1])
C1882331 (UMLS CUI [1,2])
C1882331 (UMLS CUI [1,2])
GSK Lab ID
Item
text
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
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C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Date sample taken
Item
date
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Item
float
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Item Group
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C0013221 (UMLS CUI-2)
residual toxicity
Item
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Diagnosis
Item
text
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Item
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Diagnosis
Item
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
CL Item
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(3)
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Item Group
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Item
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C3640974 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,3])
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Diagnosis
Item
text
C0011900 (UMLS CUI [1])
CL Item
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CL Item
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CL Item
(3)
CL Item
(4)
chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, biologic therapy
Item
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C0392920 (UMLS CUI [1])
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C0279025 (UMLS CUI [2])
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C0021083 (UMLS CUI [4])
Radiotherapy
Item
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C1522449 (UMLS CUI [1])
Drug Name
Item
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Regimen Sequence
Item
integer
C19464 (NCI Thesaurus ObjectClass)
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(B)
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Item
integer
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CL Item
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CL Item
(2)
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Item
float
C2986497 (UMLS CUI [1])
dose units
Item
text
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C3174092 (UMLS CUI [1,2])
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CL Item
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CL Item
(3)
CL Item
(4)
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(5)
CL Item
(6)
CL Item
(10)
CL Item
(11)
CL Item
(12)
CL Item
(X)
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy stop date
Item
Therapiebeginn:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
CL Item
(1)
CL Item
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CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(U)
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Item
integer
C0237585 (UMLS CUI [1])
Anatomic Site
Item
text
C1515974 (UMLS CUI [1])
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Item
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C2986497 (UMLS CUI [1])
CL Item
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(3)
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(Comment:en)
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(5)
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(Comment:en)
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(9)
(Comment:en)
CL Item
(OT)
(Comment:en)
Therapy start date
Item
Therapiebeginn:
date
C3173309 (UMLS CUI [1])
Therapy stop date
Item
Therapiebeginn:
date
C1531784 (UMLS CUI [1])
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(4)
CL Item
(U)
Overall Response Duration
Item
integer
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Item
integer
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Item
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Blood pressure
Item
integer
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Item
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
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Item
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Time
Item
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
Date
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
integer
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PR
Item
float
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Item
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QT
Item
float
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QTc
Item
float
C0489625 (UMLS CUI [1])
CL Item
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(3)
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(4)
Date of ECG
Item
date
C2826640 (UMLS CUI [1,1])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
Time of ECG
Item
time
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
C1301880 (UMLS CUI [1,2])
Rhythm Abnormalities
Item
text
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
Item
integer
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C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
(1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(6)
P Wave Morphology Abnormalities
Item
text
C2216025 (UMLS CUI [1,1])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
C0429098 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,3])
Conduction Abnormalities
Item
text
C0232219 (UMLS CUI [1,1])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(6)
CL Item
(7)
CL Item
(8)
Myocardial Infarction ECG
Item
text
C3854475 (UMLS CUI [1,1])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Item
text
C0948857 (UMLS CUI [1])
12-lead ECG Abnormalities
Item
text
C0522055 (UMLS CUI [1,1])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
C0430456 (UMLS CUI [1,2])
Item
integer
C0430456 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(6)
CL Item
(7)
CL Item
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CL Item
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CL Item
(10)
CL Item
(11)
CL Item
(12)
CL Item
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CL Item
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CL Item
(15)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
(27)
CL Item
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CL Item
(29)
CL Item
(30)
CL Item
(31)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(6)
CL Item
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CL Item
(8)
CL Item
(9)
CL Item
(10)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
(15)
CL Item
(17)
CL Item
(18)
CL Item
(19)
CL Item
(1)
CL Item
(2)
CL Item
(3)
CL Item
(4)
CL Item
(5)
CL Item
(6)
CL Item
(7)
CL Item
(8)
CL Item
(9)
CL Item
(10)
CL Item
(11)
CL Item
(12)
CL Item
(13)
CL Item
(14)
Lab ID
Item
text
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Date Sample taken Haematology
Item
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
C0018941 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
Haematocrit (HCT)
Item
float
C0018935 (UMLS CUI [1])
Haemoglobin (Hb)
Item
float
C0518015 (UMLS CUI [1])
Platelet count (absolute)
Item
float
C0032181 (UMLS CUI [1])
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Item
float
C0023508 (UMLS CUI [1])
Neutrophil count (absolute)
Item
float
C0948762 (UMLS CUI [1])
Lymphocyte count (absolute)
Item
float
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PTT
Item
float
C0030605 (UMLS CUI [1])
INR
Item
float
C0525032 (UMLS CUI [1])
Prothrombin time
Item
float
C0033707 (UMLS CUI [1])
Lab ID
Item
integer
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Date sample taken
Item
date
C0005834 (UMLS CUI [1,1])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
C0008000 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,3])
Alkaline phosphatase
Item
float
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Item
float
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ALT (SGPT)
Item
float
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Albumin
Item
float
C0201838 (UMLS CUI [1])
Total bilirubin
Item
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
BUN
Item
float
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Calcium
Item
float
C0201925 (UMLS CUI [1])
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Item
float
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Glucose (fasting)
Item
float
C0583513 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Sodium
Item
float
C0337443 (UMLS CUI [1])
Lipase
Item
float
C0373670 (UMLS CUI [1])
Amylase
Item
float
C0201883 (UMLS CUI [1])
T4
Item
float
C0202231 (UMLS CUI [1])
TSH
Item
float
C0202230 (UMLS CUI [1])
Date sample taken
Item
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
Laboratory name
Item
text
C3258037 (UMLS CUI [1])
Address
Item
text
C1442065 (UMLS CUI [1,1])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
C0022877 (UMLS CUI [1,2])
UPC ratio
Item
float
C1524119 (UMLS CUI [1,1])
C0033684 (UMLS CUI [1,2])
C1522609 (UMLS CUI [1,3])
C0033684 (UMLS CUI [1,2])
C1522609 (UMLS CUI [1,3])
Lab ID
Item
text
C0022877 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
C0200345 (UMLS CUI-1)
C0022885 (UMLS CUI-2)
C1320722 (UMLS CUI-3)
C0022885 (UMLS CUI-2)
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Date of first CA-125 sample
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0201549 (UMLS CUI [1,2])
C0201549 (UMLS CUI [1,2])
Date of second CA-125 sample
Item
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0201549 (UMLS CUI [1,2])
C0201549 (UMLS CUI [1,2])