ID
42002
Descrizione
Study ID: 104450 Clinical Study ID: VEG104450 Study Title: This study is a non-randomized, open-label, multi-center Phase II study of GW786034 to evaluate the administration of oral GW786034 in subjects with ovarian cancer. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00281632 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: pazopanib Trade Name: Votrient Study Indication: Neoplasms, Ovarian CRF Pages: 722-853
Keywords
versioni (2)
- 14/04/18 14/04/18 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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15 marzo 2021
DOI
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Oral GW786034 treatment for ovarian cancer NCT00281632
Screening
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Eligibility Question
Alias
- UMLS CUI-1
- C1516637
Descrizione
Demography
Alias
- UMLS CUI-1
- C0011298
Descrizione
Date of Birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descrizione
Gender
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Geographic Ancestry
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
Child-bearing Potential: Check one
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1960468
- UMLS CUI [1,2]
- C0015895
Descrizione
Physical examination
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
physical examination
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0031809
Descrizione
Examination Status
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0449438
Descrizione
physical examination findings
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0243095
Descrizione
abnormal physical examination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031809
- UMLS CUI [1,2]
- C0459424
Descrizione
Disease Characteristics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1705348
Descrizione
type of primary tumor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
Descrizione
other primary tumor
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0449522
- UMLS CUI [1,2]
- C0677930
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Date of initial diagnosis
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2316983
Descrizione
Stage at initial diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C4071762
Descrizione
Histology at initial diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C3172269
Descrizione
Histology other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019638
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Histological Grade at Initial Diagnosis
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0919553
Descrizione
Date of recurrence
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173322
Descrizione
Stage at screening
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474935
- UMLS CUI [1,2]
- C1710477
Descrizione
TNM T-Stage ovarian cancer
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475455
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrizione
TNM N-Stage ovarian cancer
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456532
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrizione
TNM M-Stage ovarian cancer
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456533
- UMLS CUI [1,2]
- C0029925
Descrizione
Lines of therapy completed at screening
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1514463
Descrizione
Response to Most Recent Prior Therapy
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332152
- UMLS CUI [1,2]
- C0871261
Descrizione
Relapsed or Refractory Disease
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205269
- UMLS CUI [2]
- C0277556
Descrizione
metastatic disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027627
Descrizione
Date Metastatic Disease First Diagnosed
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0034897
- UMLS CUI [1,3]
- C0012634
Descrizione
Metastatic Disease Site
Alias
- UMLS CUI-1
- C0807944
Descrizione
Metastatic Site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0807944
Descrizione
Is metastatic site
Tipo di dati
text
Descrizione
local laboratory
Alias
- UMLS CUI-1
- C1254595
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Laboratory Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1301826
- UMLS CUI [1,2]
- C1882331
Descrizione
GSK Lab ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
CA 125
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kU/l
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201549
Descrizione
Residual toxicities related to previous therapy for cancer
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0013221
Descrizione
Residual toxicities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013221
- UMLS CUI-2
- C0220825
Descrizione
Cancer related current medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C3899485
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0205476
- UMLS CUI-2
- C0348080
Descrizione
non-cancer related medical conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C1518422
- UMLS CUI-3
- C0006826
- UMLS CUI-4
- C0332281
Descrizione
Medical Conditions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0012634
Descrizione
Prior anti-cancer therapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C1514463
Descrizione
chemotherapy, hormonal therapy, immunotherapy, biologic therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0392920
- UMLS CUI [2]
- C0279025
- UMLS CUI [3]
- C1531518
- UMLS CUI [4]
- C0021083
Descrizione
Radiotherapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1522449
Descrizione
Prior anti-cancer therapy - medication
Alias
- UMLS CUI-1
- C0920425
- UMLS CUI-2
- C0205373
Descrizione
Drug Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Regimen Sequence
Tipo di dati
integer
Alias
- NCI Thesaurus ObjectClass
- C19464
- NCI Thesaurus ValueDomain
- C25463
- NCI Thesaurus ObjectClass-2
- C49153
- NCI Thesaurus Property
- C25694
- UMLS CUI [1,1]
- C2348184
- UMLS CUI [1,2]
- C0392920
Descrizione
Therapy Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [2]
- C1514463
Descrizione
Total number of cycles
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2045831
Descrizione
Cycles or Doses
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302181
- UMLS CUI [2]
- C0178602
Descrizione
Total Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrizione
dose units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C3174092
Descrizione
anti-cancer therapy intent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrizione
Therapy start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
Therapy stop date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
Best Tumor Response
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrizione
Overall Response Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrizione
Prior anti-cancer therapy - radiotherapy
Alias
- UMLS CUI-1
- C1522449
- UMLS CUI-2
- C0920425
Descrizione
Anatomic Site
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515974
Descrizione
Total Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986497
Descrizione
dose units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0034553
Descrizione
anti-cancer therapy intent
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0920425
- UMLS CUI [1,2]
- C1283828
Descrizione
Therapy start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3173309
Descrizione
Therapy stop date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1531784
Descrizione
Best Tumor Response
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986560
Descrizione
Overall Response Duration
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0237585
Descrizione
Vital signs
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Blood pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
Body weight
Tipo di dati
float
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Body Height
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005890
Descrizione
ECOG Performance Status Scale
Alias
- UMLS CUI-1
- C1520224
Descrizione
12 LEAD ECG
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrizione
Time
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0040223
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
Descrizione
Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrizione
PR
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descrizione
QRS
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880451
Descrizione
QT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descrizione
QTc
Tipo di dati
float
Unità di misura
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489625
Descrizione
Result of the ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0438154
Descrizione
12-lead ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0430456
Descrizione
Date of ECG
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826640
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Time of ECG
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1301880
Descrizione
Rhythm Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrizione
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descrizione
P Wave Morphology Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2216025
- UMLS CUI [1,2]
- C0429098
- UMLS CUI [1,3]
- C0430456
Descrizione
Conduction Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Myocardial Infarction ECG
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Myocardial Infarction ECG
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3854475
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descrizione
12-lead ECG Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0522055
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Rhythm Abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0199556
Descrizione
Conduction Abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0232219
- UMLS CUI [1,2]
- C0430456
Descrizione
Depolarisation/Repolarisation Abnormalities
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948857
Descrizione
Local Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C0474523
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date Sample taken Haematology
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0018941
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrizione
Haematocrit (HCT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018935
Descrizione
Haemoglobin (Hb)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518015
Descrizione
Platelet count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032181
Descrizione
White blood cell count (WBC) (Absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023508
Descrizione
Neutrophil count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0948762
Descrizione
Lymphocyte count (absolute)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3544087
Descrizione
PTT
Tipo di dati
float
Unità di misura
- s
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030605
Descrizione
INR
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0525032
Descrizione
Prothrombin time
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033707
Descrizione
Local Laboratory - Clinical Chemistry
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008000
- UMLS CUI-2
- C0022885
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0008000
- UMLS CUI [1,3]
- C1302413
Descrizione
Alkaline phosphatase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
AST (SGOT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
ALT (SGPT)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
Total bilirubin
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
BUN
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005845
Descrizione
Calcium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Serum Creatinine
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Glucose (fasting)
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0583513
Descrizione
LDH
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Sodium
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0337443
Descrizione
Lipase
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrizione
Amylase
Tipo di dati
float
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrizione
T4
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202231
Descrizione
TSH
Tipo di dati
float
Unità di misura
- µU/ml
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202230
Descrizione
Urinalysis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0042014
Descrizione
Date sample taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3258037
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1442065
- UMLS CUI [1,2]
- C0022877
Descrizione
UPC ratio
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1524119
- UMLS CUI [1,2]
- C0033684
- UMLS CUI [1,3]
- C1522609
Descrizione
Lab ID
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022877
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Electronically transferred laboratory data
Alias
- UMLS CUI-1
- C0200345
- UMLS CUI-2
- C0022885
- UMLS CUI-3
- C1320722
Similar models
Screening
- StudyEvent: ODM
C0243095 (UMLS CUI [1,2])
C0459424 (UMLS CUI [1,2])
C0677930 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0034897 (UMLS CUI [1,2])
C0012634 (UMLS CUI [1,3])
C1882331 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0013221 (UMLS CUI-2)
C0013221 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0006826 (UMLS CUI [1,3])
C1518422 (UMLS CUI-2)
C0006826 (UMLS CUI-3)
C0332281 (UMLS CUI-4)
C3640974 (UMLS CUI [1,2])
C0678226 (UMLS CUI [1,3])
C0006826 (UMLS CUI [1,4])
C0279025 (UMLS CUI [2])
C1531518 (UMLS CUI [3])
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