ID
41967
Descrição
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palavras-chave
Versões (3)
- 22/02/2021 22/02/2021 -
- 22/02/2021 22/02/2021 -
- 25/02/2021 25/02/2021 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
25 de fevereiro de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Visit 1, 3, 5 - Randomisation Number; Vital Signs; Nasal Inspection; Challenge Date and Time; Investigational Product
Descrição
Randomisation Number (Vsit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrição
Vital Signs - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descrição
Vital Signs - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descrição
Start of Challenge - Actual date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descrição
Start of Challenge - Systolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0871470
Descrição
Start of Challenge - Diastolic Blood Pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0428883
Descrição
Start of Challenge - Heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0018810
Descrição
Nasal Inspection (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrição
Challenge date/time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272683
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Date/time of Assessment
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrição
Left Nostril Colour
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descrição
Right Nostril colour
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descrição
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrição
Left nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrição
Right nostril secretions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrição
Nasal Infection
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descrição
Post Nasal Drip
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descrição
Crusting
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
Descrição
Signs of Bleeding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrição
Specify signs of bleeding
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Challenge Date and Time - Challenge (0 - 6 Hr) (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805586
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descrição
Challenge (0 - 6 Hr) - Start date/time of challenge
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0805586
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrição
Challenge (0 - 6 Hr) - End time of challenge
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrição
Investigational Product (Dose) - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0678766
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descrição
Investigational Product - Date/time of dose (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0178602
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descrição
Investigational Product - Treatment Confirmation (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0087111
- UMLS CUI-3
- C0750484
Descrição
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
If subject did not receive the correct treatment, record reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
Similar models
Visit 1, 3, 5 - Randomisation Number; Vital Signs; Nasal Inspection; Challenge Date and Time; Investigational Product
C2985720 (UMLS CUI [2])
C0237753 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,2])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI-2)
C0805586 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI-4)
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI-2)
C0750484 (UMLS CUI-3)
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])