ID
41967
Descrizione
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Keywords
versioni (3)
- 22/02/21 22/02/21 -
- 22/02/21 22/02/21 -
- 25/02/21 25/02/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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25 febbraio 2021
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Visit 1, 3, 5 - Randomisation Number; Vital Signs; Nasal Inspection; Challenge Date and Time; Investigational Product
Descrizione
Randomisation Number (Vsit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descrizione
Vital Signs - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descrizione
Vital Signs - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descrizione
Start of Challenge - Actual date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descrizione
Start of Challenge - Systolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0871470
Descrizione
Start of Challenge - Diastolic Blood Pressure
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0428883
Descrizione
Start of Challenge - Heart rate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0018810
Descrizione
Nasal Inspection (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descrizione
Challenge date/time
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272683
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Date/time of Assessment
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descrizione
Left Nostril Colour
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descrizione
Right Nostril colour
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descrizione
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descrizione
Left nostril secretions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrizione
Right nostril secretions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descrizione
Nasal Infection
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descrizione
Post Nasal Drip
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descrizione
Crusting
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
Descrizione
Signs of Bleeding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descrizione
Specify signs of bleeding
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Challenge Date and Time - Challenge (0 - 6 Hr) (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805586
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descrizione
Challenge (0 - 6 Hr) - Start date/time of challenge
Tipo di dati
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0805586
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descrizione
Challenge (0 - 6 Hr) - End time of challenge
Tipo di dati
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descrizione
Investigational Product (Dose) - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0678766
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descrizione
Investigational Product - Date/time of dose (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0178602
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descrizione
Investigational Product - Treatment Confirmation (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0087111
- UMLS CUI-3
- C0750484
Descrizione
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
If subject did not receive the correct treatment, record reason
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
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C0237753 (UMLS CUI-2)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
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C0542339 (UMLS CUI [1,2])
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C0205098 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI-2)
C0805586 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI-4)
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,3])
C0087111 (UMLS CUI-2)
C0750484 (UMLS CUI-3)
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])