ID
41967
Descripción
Study ID: 110159 Clinical Study ID: 110159 Study Title: A Randomised, Double-Blind, Placebo-Controlled, 3-Period Crossover Study to Assess the Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 Compared With Placebo in an Allergen Challenge Chamber in Male Subjects With Seasonal Allergic Rhinitis Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00824356 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Placebo, GSK1004723 (200mg), GSK1004723 (1000mg) Study Indication: Allergic Rhinitis
Palabras clave
Versiones (3)
- 22/2/21 22/2/21 -
- 22/2/21 22/2/21 -
- 25/2/21 25/2/21 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
25 de febrero de 2021
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Efficacy and Safety of Single Dose Intranasal GSK1004723 in an Allergen Challenge Chamber NCT00824356
Visit 1, 3, 5 - Randomisation Number; Vital Signs; Nasal Inspection; Challenge Date and Time; Investigational Product
Descripción
Randomisation Number (Vsit 1)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0237753
Descripción
Vital Signs - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
Vital Signs - Start of Challenge (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
- UMLS CUI-2
- C0805586
- UMLS CUI-3
- C0808070
Descripción
Start of Challenge - Actual date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2]
- C1264639
Descripción
Start of Challenge - Systolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0871470
Descripción
Start of Challenge - Diastolic Blood Pressure
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- mm[Hg]
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0428883
Descripción
Start of Challenge - Heart rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [1,3]
- C0018810
Descripción
Nasal Inspection (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0558826
Descripción
Challenge date/time
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1272683
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Date/time of Assessment
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2985720
- UMLS CUI [1,2]
- C1264639
Descripción
Left Nostril Colour
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720438
Descripción
Right Nostril colour
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0475705
- UMLS CUI [1,2]
- C1720679
Descripción
Left nostril concha media turbinate Swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Left nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720438
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Right nostril concha media turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0205098
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Right nostril concha inferior turbinate swelling
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1266928
- UMLS CUI [1,2]
- C0542339
- UMLS CUI [1,3]
- C1720679
- UMLS CUI [1,4]
- C0038999
Descripción
Left nostril secretions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720438
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descripción
Right nostril secretions
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1720679
- UMLS CUI [1,2]
- C0036537
Descripción
Nasal Infection
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555970
Descripción
Post Nasal Drip
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032781
Descripción
Crusting
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205204
Descripción
Signs of Bleeding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019080
Descripción
Specify signs of bleeding
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019080
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descripción
Challenge Date and Time - Challenge (0 - 6 Hr) (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0805586
- UMLS CUI-2
- C1264639
Descripción
Challenge (0 - 6 Hr) - Start date/time of challenge
Tipo de datos
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0805586
- UMLS CUI [2,2]
- C1301880
Descripción
Challenge (0 - 6 Hr) - End time of challenge
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0805586
- UMLS CUI [1,2]
- C1522314
Descripción
Investigational Product (Dose) - Challenge Date and Time (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0678766
- UMLS CUI-3
- C0805586
- UMLS CUI-4
- C1264639
Descripción
Investigational Product - Date/time of dose (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0178602
- UMLS CUI-3
- C1264639
Descripción
Investigational Product - Treatment Confirmation (Visit 1, 3, 5)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0304229
- UMLS CUI-2
- C0087111
- UMLS CUI-3
- C0750484
Descripción
Did the subject receive the correct treatment (e.g., treatment which the subject was assigned to) during this dosing interval?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0750484
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descripción
If subject did not receive the correct treatment, record reason
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0087111
- UMLS CUI [1,2]
- C2349182
- UMLS CUI [1,3]
- C0392360
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C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C1264639 (UMLS CUI-3)
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0805586 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI-3)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,3])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0018810 (UMLS CUI [1,3])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI [1,2])
C1720438 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,2])
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C1720679 (UMLS CUI [1,3])
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C0542339 (UMLS CUI [1,2])
C1720679 (UMLS CUI [1,3])
C0038999 (UMLS CUI [1,4])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C0036537 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C1264639 (UMLS CUI-2)
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1301880 (UMLS CUI [2,2])
C1522314 (UMLS CUI [1,2])
C0678766 (UMLS CUI-2)
C0805586 (UMLS CUI-3)
C1264639 (UMLS CUI-4)
C0678766 (UMLS CUI [1,2])
C0805586 (UMLS CUI [2,1])
C1264639 (UMLS CUI [2,2])
C0178602 (UMLS CUI-2)
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C0178602 (UMLS CUI [1,2])
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C0087111 (UMLS CUI-2)
C0750484 (UMLS CUI-3)
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C2349182 (UMLS CUI [1,2])
C0392360 (UMLS CUI [1,3])