ID

41637

Descrição

Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 29/11/2020 29/11/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

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29 de novembro de 2020

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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673

Inglês

Screening - ECG; Vital Signs

1 Formulários  
Date of Visit/ Assessment
Descrição

Date of Visit/ Assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of Visit/ Assessment
Descrição

Date of Visit/ Assessment

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
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C2985720
ECG (semi-recumbent position)
Descrição

ECG (semi-recumbent position)

Alias
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Date and Time of ECG
Descrição

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Descrição

Heart Rate

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Descrição

PR Interval

Tipo de dados

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Unidades de medida
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Alias
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Descrição

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Alias
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Uncorrected QT Interval
Descrição

Uncorrected QT Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
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Alias
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QTc Interval
Descrição

QTc Interval

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • ms
Alias
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Method of QTc Calculation
Descrição

Method of QTc Calculation

Tipo de dados

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Alias
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UMLS CUI [1,2]
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Result of the ECG
Descrição

Result of the ECG

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Vital Signs (semi-recumbent position)
Descrição

Vital Signs (semi-recumbent position)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
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Vital Sigs - Actual date/time
Descrição

Vital Sigs - Actual date/time

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrição

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Descrição

Weight

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Descrição

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Descrição

Systolic blood pressure

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Descrição

Diastolic blood pressure

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Descrição

Vital Signs - Heart Rate

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Descrição

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Vital Sigs - Actual date/time
Descrição

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Diastolic blood pressure

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Vital Signs - Heart Rate
Descrição

Vital Signs - Heart Rate

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C0518766
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Item
Date and Time of ECG
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Item
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Item
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Item
QRS Duration
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Item
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Method of QTc Calculation
integer
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C2911685 (UMLS CUI [1,2])
Method of QTc Calculation
Code List
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Machine (1)
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Manual (2)
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Result of the ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
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Normal  (1)
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Abnormal - Not clinically significant  (2)
CL Item
Abnormal, clinically significant (complete the AE form if clinically significant abnormalities meet the protocol definition for an AE)  (3)
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Vital Sigs - Actual date/time
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Vital Sigs - Actual date/time
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Item
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Vital Signs - Heart Rate
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