ID

41637

Beschreibung

Study ID: 110106 Clinical Study ID: 110106 Study Title: A single centre, randomized, double-blind, dose ascending, placebo-controlled study, in two parts, to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetics of escalating single and repeat inhaled doses of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate, in healthy subjects and in a healthy population of Cytochrome P450 Isoenzyme 2D6 poor metabolisers. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00803673 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: GSK573719, Placebo Study Indication: Pulmonary Disease, Chronic Obstructive

Stichworte

Versionen (1)
  1. 29.11.20 29.11.20 -
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GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

29. November 2020

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Safety, tolerability and pharmacokinetics of GSK573719 and placebo formulated with the excipient magnesium stearate NCT00803673

Englisch

Screening - ECG; Vital Signs

1 Formulare  
Date of Visit/ Assessment
Beschreibung

Date of Visit/ Assessment

Alias
UMLS CUI-1
C1320303
UMLS CUI-2
C2985720
Date of Visit/ Assessment
Beschreibung

Date of Visit/ Assessment

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1320303
UMLS CUI [1,2]
C2985720
ECG (semi-recumbent position)
Beschreibung

ECG (semi-recumbent position)

Alias
UMLS CUI-1
C1623258
UMLS CUI-2
C0522019
Date and Time of ECG
Beschreibung

Date and Time of ECG

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C2826846
Heart Rate
Beschreibung

Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
beats/min
PR Interval
Beschreibung

PR Interval

Datentyp

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Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
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QRS Duration
Beschreibung

QRS Duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
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C0429025
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Uncorrected QT Interval
Beschreibung

Uncorrected QT Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
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ms
QTc Interval
Beschreibung

QTc Interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • ms
Alias
UMLS CUI [1]
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ms
Method of QTc Calculation
Beschreibung

Method of QTc Calculation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0855331
UMLS CUI [1,2]
C2911685
Result of the ECG
Beschreibung

Result of the ECG

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
Vital Signs (semi-recumbent position)
Beschreibung

Vital Signs (semi-recumbent position)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0522019
Vital Sigs - Actual date/time
Beschreibung

Vital Sigs - Actual date/time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Height
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
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kg
Body mass index
Beschreibung

Body mass index

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
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Systolic blood pressure
Beschreibung

Systolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mm[Hg]
Vital Signs - Heart Rate
Beschreibung

Vital Signs - Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0018810
beats/min
Vital Signs (semi-recumbent position)
Beschreibung

Vital Signs (semi-recumbent position)

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
UMLS CUI-2
C0522019
Vital Sigs - Actual date/time
Beschreibung

Vital Sigs - Actual date/time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C1264639
Systolic blood pressure
Beschreibung

Systolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mm[Hg]
Diastolic blood pressure
Beschreibung

Diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mm[Hg]
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
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Vital Signs - Heart Rate
Beschreibung

Vital Signs - Heart Rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518766
UMLS CUI [1,2]
C0018810
beats/min
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