ID
41635
Descripción
Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palabras clave
Versiones (2)
- 5/11/20 5/11/20 -
- 29/11/20 29/11/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
29 de noviembre de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692
Screening - Informed Consent; Admission Criteria; Demographics; Electocardiogram; Central Laboratory
Descripción
Informed Consent
Alias
- UMLS CUI-1
- C0021430
Descripción
Admission Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030673
- UMLS CUI-2
- C0243161
Descripción
Admission Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030673
- UMLS CUI-2
- C0243161
Descripción
Check one criteria type
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243161
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
Descripción
Criteria Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243161
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descripción
Waiver Granted?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3827528
Descripción
Date of Sponsor Approval
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346844
Descripción
Comment
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
Descripción
Demographics
Alias
- UMLS CUI-1
- C1704791
Descripción
Date of Birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0421451
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Check all that apply.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
Specify Other Race
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C3845569
Descripción
Mark one.
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015031
Descripción
Is the subject of childbearing potential?
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3831118
Descripción
Electrocardiogram
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013798
Descripción
Date ECG Performed
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descripción
Time ECG Performed
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Heart Rate
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descripción
PR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429087
Descripción
QRS Duration
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descripción
QT Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287082
Descripción
QTcB Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1882512
- UMLS CUI [1,2]
- C0855331
Descripción
QTcF Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0855331
- UMLS CUI [1,2]
- C1882513
Descripción
RR Interval
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- ms
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0489636
Descripción
Normal Sinus Rhythmus?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232202
Descripción
Overall interpretation of ECG:
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0459471
Descripción
If abnormal, please specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0243095
- UMLS CUI [1,2]
- C0205161
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descripción
Central Laboratory - Haematology
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0018941
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Haematology)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0018941
Descripción
Sample Date (Haematology)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0018941
Descripción
Sample Time (Haematology)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0040223
- UMLS CUI [3]
- C0018941
Descripción
Comment (Haematology)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0018941
Descripción
Central Laboratory - Chemistry/ Serum HCG/ SP Chem
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0008000
- UMLS CUI-3
- C0430060
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Chemistry)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Sample Date (Chemistry)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Sample Time (Chemistry)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0040223
- UMLS CUI [3]
- C0008000
Descripción
Comment (Chemistry)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0008000
Descripción
Central Laboratory - UA/ UDS/ Urine Chem
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0864414
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Urine)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0864414
Descripción
Sample Date (Urine)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0864414
Descripción
Sample Time (Urine)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0040223
- UMLS CUI [3]
- C0864414
Descripción
Comment (Urine)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0864414
Descripción
Central Laboratory - Serology
Alias
- UMLS CUI-1
- C1880016
- UMLS CUI-2
- C0036743
Descripción
Was the laboratory sample collected? (Serology)
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0036743
Descripción
Sample Date (Serology)
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
- UMLS CUI [2]
- C0036743
Descripción
Sample Time (Serology)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
- UMLS CUI [2]
- C0040223
- UMLS CUI [3]
- C0036743
Descripción
Comment (Serology)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0947611
- UMLS CUI [2]
- C0036743
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Screening - Informed Consent; Admission Criteria; Demographics; Electocardiogram; Central Laboratory
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C0205161 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,3])
C0018941 (UMLS CUI-2)
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0018941 (UMLS CUI [3])
C0018941 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI-2)
C0430060 (UMLS CUI-3)
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0008000 (UMLS CUI [3])
C0008000 (UMLS CUI [2])
C0864414 (UMLS CUI-2)
C0864414 (UMLS CUI [2])
C0864414 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0864414 (UMLS CUI [3])
C0864414 (UMLS CUI [2])
C0036743 (UMLS CUI-2)
C0036743 (UMLS CUI [2])
C0036743 (UMLS CUI [2])
C0040223 (UMLS CUI [2])
C0036743 (UMLS CUI [3])
C0036743 (UMLS CUI [2])