ID
41628
Descrição
Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palavras-chave
Versões (2)
- 19/11/2020 19/11/2020 -
- 29/11/2020 29/11/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
29 de novembro de 2020
DOI
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Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692
Pancreatitis
- StudyEvent: ODM
Descrição
Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
Descrição
AE/SAE Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0237753
Descrição
Pancreatitis - Date of Onset:
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030305
- UMLS CUI [2]
- C0574845
Descrição
Alcohol
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descrição
Was alcohol consumed on a regular basis?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0205272
Descrição
If Yes, record the average number of units consumed daily:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0560578
- UMLS CUI [1,2]
- C1510992
Descrição
Family History of Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0241889
Descrição
Family History of Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0241889
Descrição
Family Member
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086282
Descrição
If sibling, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037047
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
If other family member, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086282
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrição
Pancreatitis?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030305
Descrição
Pancreatitis - Recent trauma/vascular invasive procedures or surgery
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C3714660
- UMLS CUI-3
- C0042381
- UMLS CUI-4
- C0543467
Descrição
Recent trauma/vascular invasive procedures or surgery
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714660
- UMLS CUI [1,2]
- C0042381
- UMLS CUI [1,3]
- C0543467
Descrição
Date of Recent Trauma/Invasive Procedure
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714660
- UMLS CUI [1,2]
- C1548804
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descrição
Symptoms of gastrointestinal illness associated with pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0521362
- UMLS CUI-3
- C0221423
- UMLS CUI-4
- C0030305
Descrição
Pain in the:
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descrição
Specify other pain
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrição
Symptoms of gastrointestinal illness- Date of Onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
- UMLS CUI [2,1]
- C0521362
- UMLS CUI [2,2]
- C0221423
- UMLS CUI [3]
- C0574845
Descrição
Pain continuing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descrição
Symptoms of gastrointestinal illness - Date of Resolution
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
- UMLS CUI [2,1]
- C0521362
- UMLS CUI [2,2]
- C0221423
- UMLS CUI [3]
- C2985858
Descrição
Other symptoms associated with pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0205394
Descrição
Symptom
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
Descrição
Specify other symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descrição
Other symptoms - Date of Onset
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0574845
Descrição
Other symptoms - Continuing
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0549178
Descrição
Other symptoms - Date of Resolution
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2985858
- UMLS CUI [2]
- C0205394
Descrição
Pancreatitis - Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
Descrição
Were biochemistry evaluations performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Descrição
Date sample taken (Biochemistry)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descrição
Time sample taken (Biochemistry)
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
Pancreatitis - Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
Descrição
Lab test
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Was lab test performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrição
Lab test result
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descrição
Lab unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descrição
Lab LLN
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1518030
Descrição
Lab ULN
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1519815
Descrição
Specify other Lab test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descrição
Specify other Lab unit
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Pancreatitis - Additional Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
- UMLS CUI-4
- C1524062
Descrição
Pancreatitis - Diagnostic studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0086143
Descrição
Was Abdominal Ultrasound performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041618
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descrição
Date of Abdominal Ultrasound
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000726
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Abdominal Ultrasound result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000726
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrição
If Abdominal Ultrasound abnormal, evidence of cholelithiasis?
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041618
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
- UMLS CUI [2]
- C0459424
- UMLS CUI [3]
- C0008350
Descrição
Was Abdominal CT Scan performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
Descrição
Date of Abdominal CT
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Abdominal CT Result
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C2826279
Descrição
Other diagnostic finding of abdomial ct
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C1335151
Descrição
Was an additional Abdominal CT Scan performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0412620
- UMLS CUI [1,2]
- C1524062
Descrição
Was MRI performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descrição
Date of MRI
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descrição
Result of MRI
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descrição
Check all that apply
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436540
- UMLS CUI [2]
- C0243095
Descrição
Other diagnostic finding of MRI
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C1335151
Descrição
Was an additional MRI performed?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1524062
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C0574845 (UMLS CUI [2])
C0205272 (UMLS CUI [1,2])
C1510992 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C3714660 (UMLS CUI-2)
C0042381 (UMLS CUI-3)
C0543467 (UMLS CUI-4)
C0042381 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,3])
C1548804 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0521362 (UMLS CUI-2)
C0221423 (UMLS CUI-3)
C0030305 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C0521362 (UMLS CUI [2,1])
C0221423 (UMLS CUI [2,2])
C0574845 (UMLS CUI [3])
C0521362 (UMLS CUI [2,1])
C0221423 (UMLS CUI [2,2])
C2985858 (UMLS CUI [3])
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [2])
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C0549178 (UMLS CUI [2])
C2985858 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C1519795 (UMLS CUI [2])
C1518030 (UMLS CUI [2])
C1519815 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C1524062 (UMLS CUI-4)
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C0086143 (UMLS CUI-2)
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