ID
41628
Descripción
Study ID: 108366 Clinical Study ID: 108366 Study Title: An Open-label, Sequential Study to Evaluate the Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide in Healthy Adult Subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT01147692 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: simvastatin plus albiglutide Trade Name: simvastatin plus albiglutide Study Indication: Diabetes Mellitus, Type 2
Palabras clave
Versiones (2)
- 19/11/20 19/11/20 -
- 29/11/20 29/11/20 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
29 de noviembre de 2020
DOI
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Licencia
Creative Commons BY 4.0
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Pharmacokinetics of Simvastatin When Coadministered With Albiglutide NCT01147692
Pancreatitis
- StudyEvent: ODM
Descripción
Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
Descripción
AE/SAE Number
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [2,1]
- C1519255
- UMLS CUI [2,2]
- C0237753
Descripción
Pancreatitis - Date of Onset:
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030305
- UMLS CUI [2]
- C0574845
Descripción
Alcohol
Alias
- UMLS CUI-1
- C0001948
Descripción
Was alcohol consumed on a regular basis?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0001948
- UMLS CUI [1,2]
- C0205272
Descripción
If Yes, record the average number of units consumed daily:
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0560578
- UMLS CUI [1,2]
- C1510992
Descripción
Family History of Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0241889
Descripción
Family History of Pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0241889
Descripción
Family Member
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086282
Descripción
If sibling, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037047
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
If other family member, specify
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0086282
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descripción
Pancreatitis?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030305
Descripción
Pancreatitis - Recent trauma/vascular invasive procedures or surgery
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C3714660
- UMLS CUI-3
- C0042381
- UMLS CUI-4
- C0543467
Descripción
Recent trauma/vascular invasive procedures or surgery
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714660
- UMLS CUI [1,2]
- C0042381
- UMLS CUI [1,3]
- C0543467
Descripción
Date of Recent Trauma/Invasive Procedure
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3714660
- UMLS CUI [1,2]
- C1548804
- UMLS CUI [1,3]
- C0011008
Descripción
Symptoms of gastrointestinal illness associated with pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C0521362
- UMLS CUI-3
- C0221423
- UMLS CUI-4
- C0030305
Descripción
Pain in the:
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
Descripción
Specify other pain
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0030193
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descripción
Symptoms of gastrointestinal illness- Date of Onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
- UMLS CUI [2,1]
- C0521362
- UMLS CUI [2,2]
- C0221423
- UMLS CUI [3]
- C0574845
Descripción
Pain continuing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030193
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
Descripción
Symptoms of gastrointestinal illness - Date of Resolution
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
- UMLS CUI [2,1]
- C0521362
- UMLS CUI [2,2]
- C0221423
- UMLS CUI [3]
- C2985858
Descripción
Other symptoms associated with pancreatitis
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1457887
- UMLS CUI-3
- C0205394
Descripción
Symptom
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1457887
Descripción
Specify other symptom
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C2348235
Descripción
Temperature
Tipo de datos
float
Unidades de medida
- °C
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005903
Descripción
Other symptoms - Date of Onset
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0574845
Descripción
Other symptoms - Continuing
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
- UMLS CUI [2]
- C0549178
Descripción
Other symptoms - Date of Resolution
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C2985858
- UMLS CUI [2]
- C0205394
Descripción
Pancreatitis - Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
Descripción
Were biochemistry evaluations performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C0220825
Descripción
Date sample taken (Biochemistry)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005477
- UMLS CUI [1,2]
- C1302413
Descripción
Time sample taken (Biochemistry)
Tipo de datos
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0200345
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descripción
Pancreatitis - Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
Descripción
Lab test
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Was lab test performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Lab test result
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0587081
Descripción
Lab unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1519795
Descripción
Lab LLN
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1518030
Descripción
Lab ULN
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1519815
Descripción
Specify other Lab test
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C0205394
- UMLS CUI [3]
- C2348235
Descripción
Specify other Lab unit
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1519795
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descripción
Pancreatitis - Additional Lab results (Biochemistry)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C1254595
- UMLS CUI-3
- C0005477
- UMLS CUI-4
- C1524062
Descripción
Pancreatitis - Diagnostic studies
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030305
- UMLS CUI-2
- C0086143
Descripción
Was Abdominal Ultrasound performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041618
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
Descripción
Date of Abdominal Ultrasound
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000726
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descripción
Abdominal Ultrasound result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000726
- UMLS CUI [1,2]
- C0041618
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descripción
If Abdominal Ultrasound abnormal, evidence of cholelithiasis?
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041618
- UMLS CUI [1,2]
- C0000726
- UMLS CUI [2]
- C0459424
- UMLS CUI [3]
- C0008350
Descripción
Was Abdominal CT Scan performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
Descripción
Date of Abdominal CT
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descripción
Abdominal CT Result
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C1274040
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C2826279
Descripción
Other diagnostic finding of abdomial ct
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0412620
- UMLS CUI [2]
- C1335151
Descripción
Was an additional Abdominal CT Scan performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0412620
- UMLS CUI [1,2]
- C1524062
Descripción
Was MRI performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
Descripción
Date of MRI
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C0011008
Descripción
Result of MRI
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1274040
Descripción
Check all that apply
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0436540
- UMLS CUI [2]
- C0243095
Descripción
Other diagnostic finding of MRI
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024485
- UMLS CUI [2]
- C1335151
Descripción
Was an additional MRI performed?
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0024485
- UMLS CUI [1,2]
- C1524062
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- StudyEvent: ODM
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C0574845 (UMLS CUI [2])
C0205272 (UMLS CUI [1,2])
C1510992 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C0241889 (UMLS CUI [1,2])
C0241889 (UMLS CUI-2)
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C3714660 (UMLS CUI-2)
C0042381 (UMLS CUI-3)
C0543467 (UMLS CUI-4)
C0042381 (UMLS CUI [1,2])
C0543467 (UMLS CUI [1,3])
C1548804 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
C0521362 (UMLS CUI-2)
C0221423 (UMLS CUI-3)
C0030305 (UMLS CUI-4)
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C0521362 (UMLS CUI [2,1])
C0221423 (UMLS CUI [2,2])
C0574845 (UMLS CUI [3])
C0521362 (UMLS CUI [2,1])
C0221423 (UMLS CUI [2,2])
C2985858 (UMLS CUI [3])
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205394 (UMLS CUI-3)
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0574845 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C0549178 (UMLS CUI [2])
C2985858 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C0220825 (UMLS CUI [1,2])
C1302413 (UMLS CUI [1,2])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C1519795 (UMLS CUI [2])
C1518030 (UMLS CUI [2])
C1519815 (UMLS CUI [2])
C0205394 (UMLS CUI [2])
C2348235 (UMLS CUI [3])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
C1254595 (UMLS CUI-2)
C0005477 (UMLS CUI-3)
C1524062 (UMLS CUI-4)
C0005477 (UMLS CUI [2])
C1524062 (UMLS CUI [3])
C0086143 (UMLS CUI-2)
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0041618 (UMLS CUI [1,2])
C1274040 (UMLS CUI [2])
C0000726 (UMLS CUI [1,2])
C0459424 (UMLS CUI [2])
C0008350 (UMLS CUI [3])
C0011008 (UMLS CUI [2])
C1274040 (UMLS CUI [2])
C2826279 (UMLS CUI [2])
C1335151 (UMLS CUI [2])
C1524062 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [2])
C0243095 (UMLS CUI [2])
C1335151 (UMLS CUI [2])
C1524062 (UMLS CUI [1,2])