ID

41254

Descrição

Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Palavras-chave

  1. 25/07/2020 25/07/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de julho de 2020

DOI

Para um pedido faça login.

Licença

Creative Commons BY 4.0

Comentários do modelo :

Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.

Comentários do grupo de itens para :

Comentários do item para :

Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.

Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)

Pulmonary Function Tests; Plethysmography (Treatment Period 1-5)

Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrição

Subject Identifier

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Pulmonary Function Tests
Descrição

Pulmonary Function Tests

Alias
UMLS CUI-1
C0024119
Pulmonary Function Tests - Date
Descrição

Pulmonary Function Tests - Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Pulmonary Function Test
Descrição

Pulmonary Function Test

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
Units
Descrição

Units

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Planned Relative Time
Descrição

Planned Relative Time

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Pulmonary Function Time
Descrição

Pulmonary Function Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reading 1
Descrição

Reading 1

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Reading 2
Descrição

Reading 2

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Reading 3
Descrição

Reading 3

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
Descrição

Pulmonary Function Tests (Plethysmography)

Alias
UMLS CUI-1
C0024119
UMLS CUI-2
C0032221
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
Descrição

Pulmonary Function Tests (Plethysmography)

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
UMLS CUI [2]
C0032221
Units
Descrição

Units

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Planned Relative Time
Descrição

Planned Relative Time

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Pulmonary Function Time
Descrição

Pulmonary Function Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reading 1
Descrição

Reading 1

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Reading 2
Descrição

Reading 2

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Reading 3
Descrição

Reading 3

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0456984

Similar models

Pulmonary Function Tests; Plethysmography (Treatment Period 1-5)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pulmonary Function Tests
C0024119 (UMLS CUI-1)
Pulmonary Function Tests - Date
Item
Pulmonary Function Tests - Date
date
C0024119 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Pulmonary Function Test
integer
C0024119 (UMLS CUI [1])
Code List
Pulmonary Function Test
CL Item
FEV1 (1)
Item
Units
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Units
CL Item
L (1)
Item
Planned Relative Time
integer
C0439564 (UMLS CUI [1])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
1 hr (2)
CL Item
2 hrs (3)
CL Item
6 hrs (4)
CL Item
9 hrs (5)
CL Item
12 hrs (6)
CL Item
22 hrs (7)
CL Item
24 hrs (8)
CL Item
Unscheduled (9)
Pulmonary Function Time
Item
Pulmonary Function Time
time
C0024119 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Reading 1
Item
Reading 1
float
C0456984 (UMLS CUI [1])
Reading 2
Item
Reading 2
float
C0456984 (UMLS CUI [1])
Reading 3
Item
Reading 3
float
C0456984 (UMLS CUI [1])
Item Group
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
C0024119 (UMLS CUI-1)
C0032221 (UMLS CUI-2)
Item
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
integer
C0024119 (UMLS CUI [1])
C0032221 (UMLS CUI [2])
Code List
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
CL Item
Raw (1)
CL Item
sGaw (2)
Item
Units
integer
C1519795 (UMLS CUI [1])
Code List
Units
CL Item
kPa/L/Sec (1)
CL Item
L/Sec/kPa/L (2)
Item
Planned Relative Time
integer
C0439564 (UMLS CUI [1])
Code List
Planned Relative Time
CL Item
Pre-dose (1)
CL Item
2 hrs (2)
CL Item
6 hrs (3)
CL Item
9 hrs (4)
CL Item
12 hrs (5)
CL Item
22 hrs (6)
CL Item
24 hrs (7)
CL Item
36 hrs (8)
CL Item
48 hrs (9)
CL Item
Unscheduled (10)
Pulmonary Function Time
Item
Pulmonary Function Time
time
C0024119 (UMLS CUI [1,1])
C0040223 (UMLS CUI [1,2])
Reading 1
Item
Reading 1
float
C0456984 (UMLS CUI [1])
Reading 2
Item
Reading 2
float
C0456984 (UMLS CUI [1])
Reading 3
Item
Reading 3
float
C0456984 (UMLS CUI [1])

Use este formulário para feedback, perguntas e sugestões de aperfeiçoamento.

Campos marcados com * são obrigatórios.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial