ID

41254

Descrizione

Study ID: 103471 Clinical Study ID: 103471 Study Title: A randomised, double blind, placebo-controlled, double dummy, five-way cross over dose-escalation study to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of single inhaled doses of GSK233705 (20-500µg via DPI), and, tiotropium bromide (18µg via DPI) in healthy male subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Darotropium Bromide Trade Name: Darotropium Bromide Study Indication: Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Keywords

versioni (1)
  1. 25/07/20 25/07/20 -
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GlaxoSmithKline

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25 luglio 2020

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Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GSK233705 and tiotropium bromide (103471)

Inglese

Pulmonary Function Tests; Plethysmography (Treatment Period 1-5)

1 moduli  
Administrative
Descrizione

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Identifier
Descrizione

Subject Identifier

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Pulmonary Function Tests
Descrizione

Pulmonary Function Tests

Alias
UMLS CUI-1
C0024119
Pulmonary Function Tests - Date
Descrizione

Pulmonary Function Tests - Date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Pulmonary Function Test
Descrizione

Pulmonary Function Test

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
Units
Descrizione

Units

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Planned Relative Time
Descrizione

Planned Relative Time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Pulmonary Function Time
Descrizione

Pulmonary Function Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reading 1
Descrizione

Reading 1

Tipo di dati

float

Alias
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C0456984
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Descrizione

Reading 2

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

Reading 3

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
Descrizione

Pulmonary Function Tests (Plethysmography)

Alias
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C0024119
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C0032221
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
Descrizione

Pulmonary Function Tests (Plethysmography)

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0024119
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C0032221
Units
Descrizione

Units

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
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Descrizione

Planned Relative Time

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439564
Pulmonary Function Time
Descrizione

Pulmonary Function Time

Tipo di dati

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024119
UMLS CUI [1,2]
C0040223
Reading 1
Descrizione

Reading 1

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1]
C0456984
Reading 2
Descrizione

Reading 2

Tipo di dati

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Alias
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Descrizione

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Tipo di dati

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UMLS CUI [1]
C0456984
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Similar models

Pulmonary Function Tests; Plethysmography (Treatment Period 1-5)

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Identifier
Item
Subject Identifier
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
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Pulmonary Function Tests - Date
Item
Pulmonary Function Tests - Date
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C0024119 (UMLS CUI [1])
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Code List
Pulmonary Function Test
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Item
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Units
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Item
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integer
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Code List
Planned Relative Time
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
9 hrs (5)
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
Pulmonary Function Time
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Item
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Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
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Code List
Pulmonary Function Tests (Plethysmography)
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integer
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Code List
Planned Relative Time
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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Item
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C0040223 (UMLS CUI [1,2])
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