ID

41072

Descrição

Study ID: 101468/902 Clinical Study ID: 101468/902 Study Title:A study to evaluate the effect of repeated oral doses of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram compared to placebo and single oral doses of moxifloxacin (Bayer) as a positive control. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara; Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication: Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 19/06/2020 19/06/2020 -
  2. 19/06/2020 19/06/2020 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de junho de 2020

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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of ropinirole on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram (101468/902)

Inglês

Concomitant Medication

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Administrative
Descrição

Administrative

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

Subject Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Were any concomitant medications taken by the subject prior to dosing and/or during the study?
Descrição

If Yes, record each medication on a separate line using Trade Names where possible. If the medication is related to a Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event, details should be expressed using the same terminology.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Concomitant Medications
Descrição

Concomitant Medications

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Drug Name
Descrição

(Trade Name Preferred)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Unit Dose
Descrição

(eg.500mg)

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0869039
Units
Descrição

Units

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
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Descrição

(e.g.BID)

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Concomitant Medication Route
Descrição

Concomitant Medication Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

Reason for Concomitant Medication

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Concomitant Medication Start Date
Descrição

Concomitant Medication Start Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826734
Concomitant Medication Start Time
Descrição

Concomitant Medication Start Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2347852
UMLS CUI [1,2]
C1301880
Concomitant medication taken prior to study?
Descrição

Concomitant medication taken prior to study?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826667
Concomitant Medication Stop Date
Descrição

Concomitant Medication Stop Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826744
Concomitant Medication Stop Time
Descrição

Concomitant Medication Stop Time

Tipo de dados

time

Alias
UMLS CUI [1]
C2826659
Ongoing medication?
Descrição

Ongoing medication?

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Concomitant Medication

1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Concomitant Medication
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Were any concomitant medications taken by the subject prior to dosing and/or during the study?
Item
Were any concomitant medications taken by the subject prior to dosing and/or during the study?
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C2347852 (UMLS CUI [1])
Item Group
Concomitant Medications
C2347852 (UMLS CUI-1)
Drug Name
Item
Drug Name
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
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Item
Unit Dose
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C0869039 (UMLS CUI [1])
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text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Units
Code List
Units
CL Item
Tablet  (TAB)
CL Item
Microlitre  (MCL)
CL Item
Millilitre  (ML)
CL Item
Litre  (L)
CL Item
Microgram (MCG)
CL Item
Milligram (MG)
CL Item
Gram (G)
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Frequency
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
Frequency
Code List
Frequency
CL Item
1 x Daily (OD/QD)
CL Item
2 x Daily (BID)
CL Item
3 x Daily (TID)
CL Item
4 x Daily (QID)
CL Item
As required (PRN)
Item
Concomitant Medication Route
text
C2826730 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Route
Code List
Concomitant Medication Route
CL Item
Intramuscular (IM)
CL Item
Inhalation (IH)
CL Item
Intravenous (IV)
CL Item
Nasal (NS)
CL Item
Topical (TP)
CL Item
Oral (PO)
CL Item
Vaginal (VG)
Reason for Concomitant Medication
Item
Reason for Concomitant Medication
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C2826696 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Start Date
Item
Concomitant Medication Start Date
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Item
Concomitant Medication Start Time
time
C2347852 (UMLS CUI [1,1])
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Concomitant medication taken prior to study?
Item
Concomitant medication taken prior to study?
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C2826667 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Stop Date
Item
Concomitant Medication Stop Date
date
C2826744 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication Stop Time
Item
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C2826659 (UMLS CUI [1])
Ongoing medication?
Item
Ongoing medication?
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C2826666 (UMLS CUI [1])
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