ID
41056
Descrição
This form documents the liver imaging. To be assessed at liver event visit. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
Link
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Palavras-chave
Versões (2)
- 16/06/2020 16/06/2020 -
- 17/06/2020 17/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
17 de junho de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX ID 103629
Liver Imaging
- StudyEvent: ODM
Descrição
Date of hepatic or liver imaging test
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descrição
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1275506
Descrição
method used for imaging test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275506
Descrição
other method used for imaging test
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275506
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrição
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
- UMLS CUI-2
- C0205410
Descrição
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descrição
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrição
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C1517526
- UMLS CUI-4
- C0332448
Descrição
diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0332448
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0332448
Descrição
other grade of diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
- UMLS CUI [1,4]
- C0332448
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C3845569
- UMLS CUI [2,4]
- C0332448
Descrição
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
Descrição
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
- UMLS CUI-3
- C1880022
Descrição
Focal Hepatic Lesions characterisable
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C1880022
Descrição
Solid Focal Hepatic Lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descrição
Cystic Focal Hepatic Lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descrição
Hemangioma Focal Hepatic Lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descrição
Focal Nodular Hyperplasia
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descrição
Other Focal Hepatic Lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Other Focal Hepatic Lesions specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrição
Gallstones or gallbladder lesions?
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842395
Descrição
Gallstones or gallbladder lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3842395
Descrição
Gallstones
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descrição
Gallbladder polyps
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descrição
Sludge
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descrição
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
- UMLS CUI [2,1]
- C0734014
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrição
Gallbladder wall gas
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C0333139
Descrição
Cholecystitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descrição
Gallbladder wall calcification
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descrição
Gallbladder mass
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3874422
Descrição
Other gallbladder lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrição
Other gallbladder lesions specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0156213
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrição
Biliary ductal lesions?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descrição
Biliary ductal lesions
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrição
Intrahepatic ductal dilation, right hepatic lobe
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
Descrição
Intrahepatic ductal dilation, left hepatic lobe
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
Descrição
Extrahepatic ductal dilation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206187
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
Descrição
Diffuse ductal dilation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0940779
Descrição
Acute Cholangitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267917
Descrição
Primary sclerosing cholangitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descrição
Choledocholithiasis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0701818
Descrição
Ductal filling defect other than gallstone
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512083
- UMLS CUI [1,2]
- C0332555
- UMLS CUI [1,3]
- C1705847
- UMLS CUI [1,4]
- C0242216
Descrição
Ductal wall thickening or oedema
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [2,1]
- C1180044
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrição
Choledochal cyst
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008340
Descrição
Ductal mass
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
Descrição
Extrinsic mass compressing bile duct
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205101
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C0332260
- UMLS CUI [1,4]
- C0005400
Descrição
Other Biliary ductal lesions
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrição
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrição
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019155
- UMLS CUI-2
- C0032718
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descrição
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrição
Portal vein enlargement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrição
Hepatic vein enlargement
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrição
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descrição
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C1518371
Descrição
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C1518371
Descrição
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C0205282
Descrição
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrição
Involvement of the main portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1183135
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrição
Involvement of the right portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0226730
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrição
Involvement of the left portal vein
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0933785
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrição
Budd-Chiari syndrome
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrição
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrição
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845569
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
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- C3845569
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
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C3845569 (UMLS CUI [1,3])
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C3845569 (UMLS CUI [2,3])
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C1880022 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
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C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0018916 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0020510 (UMLS CUI [1,3])
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C0734014 (UMLS CUI [2,1])
C0013604 (UMLS CUI [2,2])
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C0221198 (UMLS CUI [1,2])
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C0012359 (UMLS CUI [1,2])
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