ID
41056
Descrizione
This form documents the liver imaging. To be assessed at liver event visit. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Keywords
versioni (2)
- 16/06/20 16/06/20 -
- 17/06/20 17/06/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
17 giugno 2020
DOI
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Licenza
Creative Commons BY-NC 4.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX ID 103629
Liver Imaging
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Date of hepatic or liver imaging test
Alias
- UMLS CUI-1
- C2711860
- UMLS CUI-2
- C0011008
Descrizione
What method was used for this imaging test?
Alias
- UMLS CUI-1
- C1275506
Descrizione
method used for imaging test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1275506
Descrizione
other method used for imaging test
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1275506
- UMLS CUI [1,2]
- C3845569
Descrizione
Are images technically adequate?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0806487
- UMLS CUI-2
- C0205410
Descrizione
Indicate the liver size
Alias
- UMLS CUI-1
- C0426688
Descrizione
Indicate the liver texture
Alias
- UMLS CUI-1
- C0679033
- UMLS CUI-2
- C0023884
Descrizione
Grade the diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015695
- UMLS CUI-2
- C0205219
- UMLS CUI-3
- C1517526
- UMLS CUI-4
- C0332448
Descrizione
diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C0332448
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C0332448
Descrizione
other grade of diffuse and/or geographic fatty infiltrate of the liver
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015695
- UMLS CUI [1,2]
- C0205219
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
- UMLS CUI [1,4]
- C0332448
- UMLS CUI [2,1]
- C0015695
- UMLS CUI [2,2]
- C1517526
- UMLS CUI [2,3]
- C3845569
- UMLS CUI [2,4]
- C0332448
Descrizione
Ascites present
Alias
- UMLS CUI-1
- C0003962
Descrizione
Are Focal Hepatic Lesions characterisable?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0577053
- UMLS CUI-2
- C0205234
- UMLS CUI-3
- C1880022
Descrizione
Focal Hepatic Lesions characterisable
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C1880022
Descrizione
Solid Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205208
Descrizione
Cystic Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205207
Descrizione
Hemangioma Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0018916
Descrizione
Focal Nodular Hyperplasia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0020510
Descrizione
Other Focal Hepatic Lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Other Focal Hepatic Lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0577053
- UMLS CUI [1,2]
- C0205234
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions?
Alias
- UMLS CUI-1
- C3842395
Descrizione
Gallstones or gallbladder lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3842395
Descrizione
Gallstones
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008350
Descrizione
Gallbladder polyps
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0262493
Descrizione
Sludge
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860209
Descrizione
Gallbladder wall thickening/oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0744257
- UMLS CUI [2,1]
- C0734014
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrizione
Gallbladder wall gas
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C0333139
Descrizione
Cholecystitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008325
Descrizione
Gallbladder wall calcification
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0734014
- UMLS CUI [1,2]
- C1533591
Descrizione
Gallbladder mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3874422
Descrizione
Other gallbladder lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156213
Descrizione
Other gallbladder lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0156213
- UMLS CUI [1,2]
- C2348235
Descrizione
Biliary ductal lesions?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005423
- UMLS CUI-2
- C0221198
Descrizione
Biliary ductal lesions
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation, right hepatic lobe
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227481
Descrizione
Intrahepatic ductal dilation, left hepatic lobe
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005401
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
- UMLS CUI [1,3]
- C0227486
Descrizione
Extrahepatic ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0206187
- UMLS CUI [1,2]
- C0012359
Descrizione
Diffuse ductal dilation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0940779
Descrizione
Acute Cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0267917
Descrizione
Primary sclerosing cholangitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0566602
Descrizione
Choledocholithiasis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0701818
Descrizione
Ductal filling defect other than gallstone
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1512083
- UMLS CUI [1,2]
- C0332555
- UMLS CUI [1,3]
- C1705847
- UMLS CUI [1,4]
- C0242216
Descrizione
Ductal wall thickening or oedema
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1180044
- UMLS CUI [1,2]
- C0205400
- UMLS CUI [2,1]
- C1180044
- UMLS CUI [2,2]
- C0013604
Descrizione
Choledochal cyst
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0008340
Descrizione
Ductal mass
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
Descrizione
Extrinsic mass compressing bile duct
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205101
- UMLS CUI [1,2]
- C0577559
- UMLS CUI [1,3]
- C0332260
- UMLS CUI [1,4]
- C0005400
Descrizione
Other Biliary ductal lesions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
Other Biliary ductal lesions specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005423
- UMLS CUI [1,2]
- C0221198
- UMLS CUI [1,3]
- C3845569
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Alias
- UMLS CUI-1
- C0019155
- UMLS CUI-2
- C0032718
- UMLS CUI-3
- C1704258
Descrizione
Portal/Hepatic vein abnormalities?
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0032718
- UMLS CUI [2,2]
- C1704258
Descrizione
Portal vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032718
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrizione
Hepatic vein enlargement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019155
- UMLS CUI [1,2]
- C0700124
Descrizione
Nonocclusive portal vein thrombosis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333204
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C1518371
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - bland
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C1518371
Descrizione
Occlusive portal vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0155773
- UMLS CUI [1,2]
- C0333203
- UMLS CUI [1,3]
- C0205282
Descrizione
Hepatic vein thrombosis - malignant
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0019154
- UMLS CUI [1,2]
- C0205282
Descrizione
Involvement of the main portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1183135
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Involvement of the right portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0226730
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Involvement of the left portal vein
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0933785
- UMLS CUI [1,2]
- C1314939
Descrizione
Budd-Chiari syndrome
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0856761
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C0205394
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
- C1704258
Descrizione
Other Portal/Hepatic vein abnormalities specification
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3845569
- UMLS CUI [1,2]
- C0019155
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
- UMLS CUI [2,1]
- C3845569
- UMLS CUI [2,2]
- C0032718
- UMLS CUI [2,3]
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C0205219 (UMLS CUI [1,2])
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C1517526 (UMLS CUI [2,2])
C3845569 (UMLS CUI [2,3])
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C1880022 (UMLS CUI-3)
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C1880022 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205208 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0205207 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0018916 (UMLS CUI [1,3])
C0205234 (UMLS CUI [1,2])
C0020510 (UMLS CUI [1,3])
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C0013604 (UMLS CUI [2,2])
C0333139 (UMLS CUI [1,2])
C1533591 (UMLS CUI [1,2])
C2348235 (UMLS CUI [1,2])
C0221198 (UMLS CUI-2)
C0221198 (UMLS CUI [1,2])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227481 (UMLS CUI [1,3])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0227486 (UMLS CUI [1,3])
C0012359 (UMLS CUI [1,2])
C0332555 (UMLS CUI [1,2])
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C0577559 (UMLS CUI [1,2])
C0577559 (UMLS CUI [1,2])
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C1314939 (UMLS CUI [1,2])
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