ID
41048
Descrizione
This form documents if any measurements were repeated during the study, if concomitant medications were taken or if any adverse events or ECG abnormalities occurred. To be assessed at study conclusion. Study ID: 103629 Clinical Study ID: TRX103629 Study Title: An open-label, randomized, 3-period crossover study to evaluate sumatriptan and naproxen pharmacokinetics for a combination tablet product containing sumatriptan/naproxen sodium followed by IMITREX™ (sumatriptan succinate) Injection 4mg administered using the IMITREX STATdose System and a sumatriptan/naproxen sodium tablet followed by IMITREX (sumatriptan succinate) Injection 6mg administered using the STATdose system compared with an IMITREX tablet 100mg followed by an IMITREX tablet 100mg Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00875784 Clinicaltrials.gov link: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: sumatriptan Trade Name: Imitrex ,Imiject ,Imigran; Imitrex,Imiject,Imigran Study Indication: Migraine Disorders
collegamento
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00875784
Keywords
versioni (2)
- 16/06/20 16/06/20 -
- 17/09/21 17/09/21 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
16 giugno 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Sumatriptan pharmacokinetics for TREXIMA/IMITREX ID 103629
Logs and Repeats
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Adverse Event/Concomitant Medication/Repeat Assessment Check Questions
Alias
- UMLS CUI-1
- C0877248
- UMLS CUI-3
- C2347852
- UMLS CUI-5
- C0220825
Descrizione
Concomitant Agent During Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Non-serious Adverse Event During Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0347984
- UMLS CUI [1,3]
- C0008976
Descrizione
Serious Adverse Event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519255
Descrizione
Hematology finding or Clinical Chemistry Sampling Repeat During Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0474523
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [1,5]
- C0008976
- UMLS CUI [2,1]
- C0008000
- UMLS CUI [2,2]
- C0870078
- UMLS CUI [2,3]
- C0205341
- UMLS CUI [2,4]
- C0347984
- UMLS CUI [2,5]
- C0008976
Descrizione
Urinalysis, Sampling, Repeat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0042014
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
Descrizione
Electrocardiography, Repeat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
ECG abnormality, Clinical Significance
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C2826293
Descrizione
Vital signs, Repeat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518766
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
Descrizione
Pharmacokinetic aspects Sampling Repeat During Clinical Trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0031328
- UMLS CUI [1,2]
- C0870078
- UMLS CUI [1,3]
- C0205341
- UMLS CUI [1,4]
- C0347984
- UMLS CUI [1,5]
- C0008976
Descrizione
Telemetry, Repeat
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0039451
- UMLS CUI [1,2]
- C0205341
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- StudyEvent: ODM
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C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0347984 (UMLS CUI [1,2])
C0008976 (UMLS CUI [1,3])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0347984 (UMLS CUI [1,4])
C0008976 (UMLS CUI [1,5])
C0008000 (UMLS CUI [2,1])
C0870078 (UMLS CUI [2,2])
C0205341 (UMLS CUI [2,3])
C0347984 (UMLS CUI [2,4])
C0008976 (UMLS CUI [2,5])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,3])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C2826293 (UMLS CUI [1,2])
C0205341 (UMLS CUI [1,2])
C0870078 (UMLS CUI [1,2])
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C0008976 (UMLS CUI [1,5])
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