ID
40996
Descrição
Study ID: 103447 Clinical Study ID: NKV103447 Study Title:A study to evaluate the effect of casoptiant on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram as compared to placebo and moxifloxacin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced
Palavras-chave
Versões (1)
- 09/06/2020 09/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
9 de junho de 2020
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of casoptiant on cardiac conduction as compared to placebo and moxifloxacin 103447
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner)
- StudyEvent: ODM
Descrição
Pregnancy Notification Form - Mother's relevant medical/ family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0026591
- UMLS CUI-3
- C0262926
- UMLS CUI-4
- C0241889
Descrição
Mother’s date of birth
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0421451
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
Descrição
Date of last menstrual period
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrição
Estimated date of delivery
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrição
Was the mother using a method of contraception?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descrição
If the mother was using a method of contraception, specify
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Check one
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrição
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, amniocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1456803
- UMLS CUI [3]
- C0002627
- UMLS CUI [4]
- C0008509
- UMLS CUI [5]
- C0011008
Descrição
Number of previous pregnancies - Pre-term
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
Descrição
Number of previous pregnancies - Full-term
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C3814420
Descrição
Number of previous pregnancies - Normal births
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C3665337
Descrição
Number of previous pregnancies - Stillbirths
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0595939
Descrição
Number of previous pregnancies - Children with birth defects
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
Descrição
Number of previous pregnancies - Spontaneous abortion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0000786
Descrição
Number of previous pregnancies - Elective abortion
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0269439
Descrição
Number of previous pregnancies - Other
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrição
Record details of children born with defects
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522508
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
Descrição
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrição
If there are any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy, specify.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrição
Pregnancy Notification Form - Father's relevant medical/ family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0015671
- UMLS CUI-3
- C0262926
- UMLS CUI-4
- C0241889
Descrição
(Include habitual exposures such as alcohol/substance abuse, chronic illnesses, familial birth defects/genetic chromosomal disorders and medication use)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0015671
- UMLS CUI [1,3]
- C0262926
- UMLS CUI [1,4]
- C0241889
Descrição
Pregnancy Notification Form - Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0743284
Descrição
Trade Name preferred
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrição
Route of Administration or Formulation
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
- UMLS CUI [2]
- C1705957
Descrição
Total Daily Dose
Tipo de dados
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrição
Medication Units
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrição
Medication started pre-study
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0332152
- UMLS CUI [2,2]
- C2347804
Descrição
Medication start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
Medication stop date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Ongoing medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrição
Reason for medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Was the subject withdrawn from the study as a result of this pregnancy?
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrição
Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrição
Name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrição
Title
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrição
Speciality
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descrição
Address
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descrição
City or State/Province
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008848
- UMLS CUI [1,2]
- C1547742
Descrição
Country
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrição
Post or Zip Code
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514254
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrição
Telephone No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrição
Fax No
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrição
(confirming that the data on these pages are accurate and complete)
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrição
Investigator’s signature Date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Investigator’s name
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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C0262926 (UMLS CUI-3)
C0241889 (UMLS CUI-4)
C0015671 (UMLS CUI [1,2])
C0262926 (UMLS CUI [1,3])
C0241889 (UMLS CUI [1,4])
C0743284 (UMLS CUI-2)
C1705957 (UMLS CUI [2])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [2,1])
C2347804 (UMLS CUI [2,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C1547742 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])