ID
40996
Descrizione
Study ID: 103447 Clinical Study ID: NKV103447 Study Title:A study to evaluate the effect of casoptiant on cardiac conduction as assessed by 12-lead electrocardiogram as compared to placebo and moxifloxacin Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced
Keywords
versioni (1)
- 09/06/20 09/06/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
9 giugno 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Effect of casoptiant on cardiac conduction as compared to placebo and moxifloxacin 103447
Pregnancy Notification Form (Subject's Partner)
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Pregnancy Notification Form - Mother's relevant medical/ family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0026591
- UMLS CUI-3
- C0262926
- UMLS CUI-4
- C0241889
Descrizione
Mother’s date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0421451
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
Descrizione
Date of last menstrual period
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrizione
Estimated date of delivery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrizione
Was the mother using a method of contraception?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
Descrizione
If the mother was using a method of contraception, specify
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0026591
- UMLS CUI [1,2]
- C0700589
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Check one
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2598844
Descrizione
Relevant laboratory tests and procedures (e.g., ultrasound, amniocentesis and chorionic villi sampling, including dates of tests and procedures).
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
- UMLS CUI [2]
- C1456803
- UMLS CUI [3]
- C0002627
- UMLS CUI [4]
- C0008509
- UMLS CUI [5]
- C0011008
Descrizione
Number of previous pregnancies - Pre-term
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C1547235
Descrizione
Number of previous pregnancies - Full-term
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C3814420
Descrizione
Number of previous pregnancies - Normal births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C3665337
Descrizione
Number of previous pregnancies - Stillbirths
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0595939
Descrizione
Number of previous pregnancies - Children with birth defects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
Descrizione
Number of previous pregnancies - Spontaneous abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0000786
Descrizione
Number of previous pregnancies - Elective abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0269439
Descrizione
Number of previous pregnancies - Other
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422807
- UMLS CUI [1,2]
- C0205394
Descrizione
Record details of children born with defects
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1522508
- UMLS CUI [1,2]
- C0000768
Descrizione
Are there any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
Descrizione
If there are any additional factors that may have an impact on the outcome of this pregnancy, specify.
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032972
- UMLS CUI [1,2]
- C1521761
- UMLS CUI [1,3]
- C2348235
Descrizione
Pregnancy Notification Form - Father's relevant medical/ family history
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0015671
- UMLS CUI-3
- C0262926
- UMLS CUI-4
- C0241889
Descrizione
(Include habitual exposures such as alcohol/substance abuse, chronic illnesses, familial birth defects/genetic chromosomal disorders and medication use)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0032961
- UMLS CUI [1,2]
- C0015671
- UMLS CUI [1,3]
- C0262926
- UMLS CUI [1,4]
- C0241889
Descrizione
Pregnancy Notification Form - Drug Exposures
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C0743284
Descrizione
Trade Name preferred
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013227
Descrizione
Route of Administration or Formulation
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0013153
- UMLS CUI [2]
- C1705957
Descrizione
Total Daily Dose
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0439810
Descrizione
Medication Units
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1519795
Descrizione
Medication started pre-study
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
- UMLS CUI [2,1]
- C0332152
- UMLS CUI [2,2]
- C2347804
Descrizione
Medication start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrizione
Medication stop date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrizione
Ongoing medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826666
Descrizione
Reason for medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrizione
Was the subject withdrawn from the study as a result of this pregnancy?
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0422727
Descrizione
Reporting Investigator Information
Alias
- UMLS CUI-1
- C0008961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Title
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3888414
Descrizione
Speciality
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0037778
Descrizione
Address
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1442065
Descrizione
City or State/Province
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008848
- UMLS CUI [1,2]
- C1547742
Descrizione
Country
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0454664
Descrizione
Post or Zip Code
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1514254
- UMLS CUI [1,2]
- C0600091
Descrizione
Telephone No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1515258
Descrizione
Fax No
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1549619
Descrizione
(confirming that the data on these pages are accurate and complete)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2346576
Descrizione
Investigator’s signature Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2346576
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Investigator’s name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
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- StudyEvent: ODM
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C0743284 (UMLS CUI-2)
C1705957 (UMLS CUI [2])
C0439810 (UMLS CUI [1,2])
C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0332152 (UMLS CUI [2,1])
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C0808070 (UMLS CUI [1,2])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
C1547742 (UMLS CUI [1,2])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])