ID
40933
Descrição
Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The 12-Lead ECG Abnormalities Form has to be filled in whenever an abnormal ECG curve is recorded durig the study.
Palavras-chave
Versões (1)
- 07/06/2020 07/06/2020 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
7 de junho de 2020
DOI
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Creative Commons BY-NC 4.0
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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933
12-Lead ECG Abnormalities
- StudyEvent: ODM
Descrição
ECG Abnormalities
Alias
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Descrição
Rhythm
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12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram: Rhythm, Comment
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Descrição
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Comment; 12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram QRS complex, Comment
Tipo de dados
text
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Descrição
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Descrição
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Tipo de dados
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Descrição
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Alias
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Tipo de dados
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Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Comment; 12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram repolarisation abnormality, Comment
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Other abnormalities
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- C0522055
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Descrição
[E99]
Tipo de dados
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- UMLS CUI [1,2]
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- C0205394
Descrição
12 lead ECG, Abnormality, Other, Comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
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C0199556 (UMLS CUI [1,2])
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C0199556 (UMLS CUI [1,3])
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C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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C0430456 (UMLS CUI [2,1])
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