ID
40933
Descrizione
Study ID: 103933 Clinical Study ID: NKV103933 Study Title: A non-randomised, open label, two period cross-over study to determine the excretion balance and metabolic disposition of [14C]-GW679769, administered as single doses of an oral solution and an intravenous infusion to healthy male subjects Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier:N/A Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: casopitant Trade Name: Rezonic,Zunrisa; Zunrisa,Rezonic Study Indication: Nausea and Vomiting, Chemotherapy-Induced Protocol ID: NKV103933 The eligibility to participate was determined during a screening visit within 21 days prior to first dosing day. The study consisted of two dosing periods, each consisting of predose visit, monitoring after dose administration and prior to discharge visit. Dosing periods were separated by a wash-out period of 43 days. The 12-Lead ECG Abnormalities Form has to be filled in whenever an abnormal ECG curve is recorded durig the study.
Keywords
versioni (1)
- 07/06/20 07/06/20 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
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7 giugno 2020
DOI
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Study of Casopitant Pharmacokinetics in Healthy Males, NKV103933
12-Lead ECG Abnormalities
- StudyEvent: ODM
Descrizione
ECG Abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
Descrizione
Rhythm
Alias
- UMLS CUI-1
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- UMLS CUI [1,1]
- C0085610
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- C0085610
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram: Rhythm, Comment
Tipo di dati
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Alias
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P-Wave Morphology
Alias
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Descrizione
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boolean
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Tipo di dati
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Descrizione
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[B99]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0332437
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, electrocardiogram: P wave shifting morphology, Comment; 12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram QRS complex, Comment
Tipo di dati
text
Alias
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Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Tipo di dati
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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Descrizione
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- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[C14] synonymous to left anterior fascicular block
Tipo di dati
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- C0264912
Descrizione
[C15] synonymous to left posterior fascicular block
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
[C9]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[C10]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C1963785
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Descrizione
[C12]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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- UMLS CUI [2]
- C0489625
Descrizione
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Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004331
Descrizione
[C99]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340494
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Cardiac Conduction, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
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- C1704258
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- C0947611
Descrizione
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Alias
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Descrizione
[D1]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D2]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D3]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D4]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340319
Descrizione
[D5]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0340305
Descrizione
[D6]
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
[D20]
Tipo di dati
boolean
Alias
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Descrizione
[D98]
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boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
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- C0027051
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Myocardial Infarction, Comment
Tipo di dati
text
Alias
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Descrizione
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Alias
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- UMLS CUI-2
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Descrizione
[D7]
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
[D19]
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
[D8]
Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
[D21]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D9]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520887
Descrizione
[D10]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D11]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
Descrizione
[D12]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
- C0239242
Descrizione
[D15]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2215959
Descrizione
[D16]
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D18]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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Descrizione
[D13]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2349945
Descrizione
[D17]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0520888
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- C0429059
Descrizione
[D99]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- C0948857
- UMLS CUI [2,2]
- C0205394
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Ventricular Depolarization [PE], Comment; 12 lead ECG, Abnormality, Electrocardiogram repolarisation abnormality, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [2,1]
- C0430456
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- C1704258
- UMLS CUI [2,3]
- C0948857
- UMLS CUI [2,4]
- C0947611
Descrizione
Other abnormalities
Alias
- UMLS CUI-1
- C0522055
- UMLS CUI-2
- C0205394
Descrizione
[E99]
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
Descrizione
12 lead ECG, Abnormality, Other, Comment
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430456
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C0205394
- UMLS CUI [1,4]
- C0947611
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C0750194 (UMLS CUI [2,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,2])
C0205161 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0199556 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0232310 (UMLS CUI [1,2])
C0232308 (UMLS CUI [1,2])
C0332290 (UMLS CUI [1,2])
C0149721 (UMLS CUI [1,3])
C0332437 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C2216025 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0430456 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0429098 (UMLS CUI [2,3])
C0947611 (UMLS CUI [2,4])
C0043202 (UMLS CUI [1,2])
C1963785 (UMLS CUI [2,1])
C0024054 (UMLS CUI [2,2])
C0489625 (UMLS CUI [2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0232217 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C0027051 (UMLS CUI [1,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0027051 (UMLS CUI [1,3])
C0947611 (UMLS CUI [1,4])
C1331539 (UMLS CUI-2)
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C0948857 (UMLS CUI [2,1])
C0205394 (UMLS CUI [2,2])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0205394 (UMLS CUI [1,3])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
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