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ID

4048

Beskrivning

Prospektive, randomisierte, multizentrische Therapieoptimierungsstudie - Studienprotokoll AML2003 http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Länk

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00180102

Nyckelord

Versioner (3)
  1. 2013-07-30 2013-07-30 - Martin Dugas
  2. 2015-08-26 2015-08-26 - Martin Dugas
  3. 2021-09-20 2021-09-20 -
Uppladdad den

30 juli 2013

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    1. Induktionstherapie (DA) CRF AML2003 AML

    Tysk Engelsk

    1. Induktionstherapie (DA)

    1 Formulär  
    Allgemeine Angaben
    Beskrivning

    Allgemeine Angaben

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0332118
    SNOMEDCT_2012_01_31
    106227002
    Klinik-Nr.:
    Beskrivning

    Klinik-Nr.

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0442592
    SNOMEDCT_2012_01_31
    257585005
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410680006
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    Patienten-Nr.: 2-
    Beskrivning

    Patienten-Nr.

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1830427
    LOINC Version 232
    MTHU021361
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    Beskrivning

    Patienten-Initialen

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0030705
    SNOMEDCT_2012_01_31
    116154003
    UMLS CUI 2011AB
    C1555582
    HL7 V3 2006_05
    IN
    UMLS CUI 2011AB
    C1301584
    SNOMEDCT_2012_01_31
    397678008
    LOINC Version 232
    MTHU020554
    UMLS CUI 2011AB
    C1443235
    SNOMEDCT_2012_01_31
    408677003
    LOINC Version 232
    MTHU020551
    Beginn:
    Beskrivning

    Beginn

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Beskrivning

    Ende

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Größe [cm]:
    Beskrivning

    Größe

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0456389
    SNOMEDCT_2012_01_31
    246115007
    LOINC Version 232
    MTHU010347
    UMLS CUI 2011AB
    C0475210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258672001
    Gewicht [kg]:
    Beskrivning

    Gewicht

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0043100
    SNOMEDCT_2012_01_31
    272102008
    LOINC Version 232
    MTHU021563
    UMLS CUI 2011AB
    C0439209
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258683005
    Körperoberfläche [qm]:
    Beskrivning

    Körperoberfläche

    Datatyp

    float

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0005902
    SNOMEDCT_2012_01_31
    301898006
    MedDRA 14.1
    10050311
    UMLS CUI 2011AB
    C0457242
    SNOMEDCT_2012_01_31
    278077005
    Daunorubicin
    Beskrivning

    Daunorubicin

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0011015
    SNOMEDCT_2012_01_31
    372715008
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    Beskrivning

    Day - actual

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    HL7 V3 2006_05
    D
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    Beskrivning

    Daily dose - actual

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2348070
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut (mg)
    Beskrivning

    Gesamtdosis absolut (mg)

    Datatyp

    float

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0205344
    SNOMEDCT_2012_01_31
    56136002
    UMLS CUI 2011AB
    C2986497
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Dosisreduktion
    Beskrivning

    Dosisreduktion

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1707814
    Ara-C
    Beskrivning

    Ara-C

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010711
    SNOMEDCT_2012_01_31
    89265009
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
    Beskrivning

    Day - actual

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0439228
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258703001
    HL7 V3 2006_05
    D
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    Beskrivning

    Daily dose - actual

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2348070
    UMLS CUI 2011AB
    C0237400
    Gesamtdosis absolut (mg)
    Beskrivning

    Gesamtdosis absolut (mg)

    Datatyp

    float

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0205344
    SNOMEDCT_2012_01_31
    56136002
    UMLS CUI 2011AB
    C2986497
    UMLS CUI 2011AB
    C0439210
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258684004
    Dosisreduktion
    Beskrivning

    Dosisreduktion

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1707814
    G-CSF-Gabe:
    Beskrivning

    G-CSF-Gabe:

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0079459
    SNOMEDCT_2012_01_31
    80572003
    LOINC Version 232
    MTHU031847
    UMLS CUI 2011AB
    C0178602
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260911001
    Beginn:
    Beskrivning

    begin

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    Ende:
    Beskrivning

    end

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    Handelsname:
    Beskrivning

    Proprietary Name

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0592503
    Gesamtdosis [ug]:
    Beskrivning

    Total dose

    Datatyp

    float

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C2986497
    UMLS CUI 2011AB
    C0439211
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258685003
    Zytopeniedauer:
    Beskrivning

    Zytopeniedauer:

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0449238
    SNOMEDCT_2012_01_31
    103335007
    LOINC Version 232
    MTHU001938
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    Beskrivning

    start leukopenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0023516
    SNOMEDCT_2012_01_31
    52501007
    MedDRA 14.1
    10047955
    LOINC Version 232
    MTHU001946
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    Beskrivning

    end leukpenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Beskrivning

    Ongoing cytopenia

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    Beskrivning

    start neutropenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    Beskrivning

    end neutropenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Beskrivning

    Zytopenie andauernd

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    Beskrivning

    start thrombopenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0808070
    LOINC Version 232
    MTHU008298
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    Beskrivning

    end thrombopenia

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0806020
    LOINC Version 232
    MTHU008302
    UMLS CUI 2011AB
    C0439243
    SNOMEDCT_2012_01_31
    258774008
    Zytopenie andauernd
    Beskrivning

    Zytopenie andauernd

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0010828
    SNOMEDCT_2012_01_31
    50820005
    MedDRA 14.1
    10066274
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Transfusionen:
    Beskrivning

    Transfusionen:

    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    Beskrivning

    Number of erythrocyte transfusions

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    Beskrivning

    ongoing erythrocyte transfusions

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
    Beskrivning

    platelets single donors

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Beskrivning

    ongoing thrombocyte transfusions

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
    Beskrivning

    platelets pooled

    Datatyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0237753
    SNOMEDCT_2012_01_31
    260299005
    LOINC Version 232
    MTHU024869
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    Beskrivning

    ongoing thrombocyte transfusions

    Datatyp

    boolean

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0750536
    Unterschrift
    Beskrivning

    Unterschrift

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C1519316
    Datum
    Beskrivning

    Datum

    Datatyp

    date

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0011008
    SNOMEDCT_2012_01_31
    410671006
    LOINC Version 232
    MTHU021546
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Beskrivning

    Name des Studienarztes/Unterschrift

    Datatyp

    string

    Alias
    UMLS CUI 2011AB
    C0027365
    LOINC Version 232
    MTHU008539
    UMLS CUI 2011AB
    C0008976
    SNOMEDCT_2012_01_31
    110465008
    UMLS CUI 2011AB
    C0031831
    SNOMEDCT_2012_01_31
    309343006
    LOINC Version 232
    MTHU010489
    HL7 V3 2006_05
    PHYS
    UMLS CUI 2011AB
    C1519316
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    1. Induktionstherapie (DA)

    1 Formulär
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datatyp
    Alias
    Item Group
    Allgemeine Angaben
    C0332118 (UMLS CUI 2011AB)
    106227002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Klinik-Nr.
    Item
    Klinik-Nr.:
    integer
    C0442592 (UMLS CUI 2011AB)
    257585005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    410680006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    Patienten-Nr.
    Item
    Patienten-Nr.: 2-
    integer
    C1830427 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU021361 (LOINC Version 232)
    Patienten-Initialen
    Item
    Patienten-Initialen: (Nachname/Vorname)
    string
    C0030705 (UMLS CUI 2011AB)
    116154003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C1555582 (UMLS CUI 2011AB)
    IN (HL7 V3 2006_05)
    C1301584 (UMLS CUI 2011AB)
    397678008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU020554 (LOINC Version 232)
    C1443235 (UMLS CUI 2011AB)
    408677003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU020551 (LOINC Version 232)
    Beginn
    Item
    Beginn:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    Ende
    Item
    Ende:
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Größe
    Item
    Größe [cm]:
    integer
    C0456389 (UMLS CUI 2011AB)
    246115007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU010347 (LOINC Version 232)
    C0475210 (UMLS CUI 2011AB)
    258672001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Gewicht
    Item
    Gewicht [kg]:
    integer
    C0043100 (UMLS CUI 2011AB)
    272102008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021563 (LOINC Version 232)
    C0439209 (UMLS CUI 2011AB)
    258683005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Körperoberfläche
    Item
    Körperoberfläche [qm]:
    float
    C0005902 (UMLS CUI 2011AB)
    301898006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10050311 (MedDRA 14.1)
    C0457242 (UMLS CUI 2011AB)
    278077005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Daunorubicin
    C0011015 (UMLS CUI 2011AB)
    372715008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 3-5)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Daunorubicin Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 60 mg/qm über 2h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Gesamtdosis absolut (mg)
    Item
    Gesamtdosis absolut (mg)
    float
    C0205344 (UMLS CUI 2011AB)
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Dosisreduktion
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Ara-C
    C0010711 (UMLS CUI 2011AB)
    89265009 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Day - actual
    Item
    Tag - tatsächlich (vorgesehen 1-7)
    string
    C0439228 (UMLS CUI 2011AB)
    258703001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    D (HL7 V3 2006_05)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Daily dose - actual
    Item
    Ara-C Tagesdosis - tatsächlich (vorgesehen 100 mg/qm über 24h i.v.)
    string
    C2348070 (UMLS CUI 2011AB)
    C0237400 (UMLS CUI 2011AB)
    Gesamtdosis absolut (mg)
    Item
    Gesamtdosis absolut (mg)
    float
    C0205344 (UMLS CUI 2011AB)
    56136002 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
    C0439210 (UMLS CUI 2011AB)
    258684004 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Dosisreduktion
    Item
    Dosisreduktion
    boolean
    C1707814 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    G-CSF-Gabe:
    C0079459 (UMLS CUI 2011AB)
    80572003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU031847 (LOINC Version 232)
    C0178602 (UMLS CUI 2011AB)
    260911001 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    begin
    Item
    Beginn:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    end
    Item
    Ende:
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    Proprietary Name
    Item
    Handelsname:
    string
    C0592503 (UMLS CUI 2011AB)
    Total dose
    Item
    Gesamtdosis [ug]:
    float
    C2986497 (UMLS CUI 2011AB)
    C0439211 (UMLS CUI 2011AB)
    258685003 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Item Group
    Zytopeniedauer:
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0449238 (UMLS CUI 2011AB)
    103335007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU001938 (LOINC Version 232)
    start leukopenia
    Item
    Beginn Leukozyten <1,0 GPt/l bzw. <1000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0023516 (UMLS CUI 2011AB)
    52501007 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10047955 (MedDRA 14.1)
    MTHU001946 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end leukpenia
    Item
    Ende (3x Leukozyten >1,0 GPt/l bzw. >=1000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Ongoing cytopenia
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    start neutropenia
    Item
    Beginn Neutrophile <0,5 GPt/l bzw. <500 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end neutropenia
    Item
    Ende (3x Neutrophile >0,5 GPt/l bzw. >=500 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    start thrombopenia
    Item
    Beginn Thrombozyten <20 GPt/l bzw. <20000 /ul:
    date
    C0808070 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008298 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    end thrombopenia
    Item
    Ende (3x Thrombozyten >20 GPt/l bzw. >=20000 /ul):
    date
    C0806020 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008302 (LOINC Version 232)
    C0439243 (UMLS CUI 2011AB)
    258774008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    Zytopenie andauernd
    Item
    Zytopenie andauernd
    boolean
    C0010828 (UMLS CUI 2011AB)
    50820005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    10066274 (MedDRA 14.1)
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Transfusionen:
    Number of erythrocyte transfusions
    Item
    Anzahl Erythrozyten-Transfusionen
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing erythrocyte transfusions
    Item
    andauernde Erythrozyten-Transfusionen
    boolean
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets single donors
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (Einzelspender)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    platelets pooled
    Item
    Anzahl Thrombozyten-Transfusionen (gepoolt)
    integer
    C0237753 (UMLS CUI 2011AB)
    260299005 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU024869 (LOINC Version 232)
    ongoing thrombocyte transfusions
    Item
    andauernde Thrombozyten-Transfusionen
    boolean
    C0750536 (UMLS CUI 2011AB)
    Item Group
    Unterschrift
    C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
    Datum
    Item
    Datum
    date
    C0011008 (UMLS CUI 2011AB)
    410671006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU021546 (LOINC Version 232)
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    Item
    Name des Studienarztes/Unterschrift
    string
    C0027365 (UMLS CUI 2011AB)
    MTHU008539 (LOINC Version 232)
    C0008976 (UMLS CUI 2011AB)
    110465008 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    C0031831 (UMLS CUI 2011AB)
    309343006 (SNOMEDCT_2012_01_31)
    MTHU010489 (LOINC Version 232)
    PHYS (HL7 V3 2006_05)
    C1519316 (UMLS CUI 2011AB)
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